Yondelis
Yondelis, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Yondelis היא תרופה בעלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ, חומר פעיל trabectedinum, בעל האישור PharmaMar AG. מספר ההתוויות של תרופת יתום שפרסמה Swissmedic עבור מוצר זה הוא 2.
התרופה מאושרת תחת מספר 58734, ואושרה לראשונה בתאריך 04.02.2009.
נתונים
נתונים מרשימת התרופות של Swissmedic בעלות מעמד של תרופה יתומה (Art. 7 TPLO), נכון ל- 2026-09-18. Swissmedic מעדכנת את הרשימה מדי חודש.
| חומרים פעילים | trabectedinum |
|---|---|
| בעל אישור שיווק | PharmaMar AG |
| מספר אישור | 58734 |
| מעמד האישור | מאושרת |
| אישור ראשון | 04.02.2009 |
| זמני עד | - |
| התווייה מאושרת | Behandlung von Patienten mit Liposarkom und Leiomyosarkom nach Versagen oder Intoleranz von Anthrazyklinien und Ifosfamid |
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Behandlung von Weichteilsarkom | סרקומה של הרקמות הרכות | 05.03.2008 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Ovarialkarzinom | סרטן השחלה | 05.03.2008 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם ביטוח הבריאות החובה משלם עבור תרופה זו תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL). ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
האם Yondelis מאושרת בשווייץ?
כן. Yondelis מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר 58734, ואושרה לראשונה בתאריך 04.02.2009. המוצר נושא גם מעמד של תרופת יתום עבור מחלה נדירה.
מה משמעות המעמד של תרופת יתום עבור Yondelis?
המעמד מאפשר את הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה (Art. 9 let. a FeeO-Swissmedic), ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA).
האם Yondelis מקבלת החזר מביטוח הבריאות השווייצרי?
הדבר תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד של תרופת יתום. אם המוצר אינו מופיע ברשימה, עשוי לחול החזר במקרה פרטני לפי Art. 71a to 71d KVV. יש לבדוק את הרישום העדכני ואת המחיר הציבורי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH.
תרופות
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה