מחלת הנטינגטון
מחלת הנטינגטון נחשבת למחלה נדירה בשווייץ. מספר מעמדות תרופת היתום שהעניקה Swissmedic להתוויה זו הוא 1. תרופה מקבלת את המעמד כאשר לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ מושפעים מהמחלה מסכנת החיים או הגורמת למוגבלות כרונית (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA).
עדיין לא פורסמה עבור התוויה זו תרופה בעלת מספר אישור שווייצרי: ניתן להעניק את המעמד לפני הגשת בקשת האישור (Art. 4 para. 3 TPLO). מספר החברות המחזיקות במעמד הוא 1.
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|
| zur Behandlung der Huntington-Krankheit | 07.10.2019 | המעמד פעיל |
תרופות
טרם פורסמה תרופה מאושרת
לא פורסמה בשווייץ תרופה עם מספר אישור עבור ייעוד זה. ניתן להעניק את המעמד לפני הגשת בקשת האישור.
החזר עלויות
האם ביטוח הבריאות החובה משלם עבור תרופה זו תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL). ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
טיפול בשווייץ
שווייץ מרכזת את הטיפול במחלות נדירות במרכזים שהוכרו על ידי kosek. ארגוני המטופלים מקושרים באמצעות ProRaris, ומסד הנתונים Orphanet מתחזק את הרשומות השווייצריות.
שאלות נפוצות
אילו תרופות בעלות מעמד של תרופת יתום זמינות בשווייץ עבור מחלת הנטינגטון?
כעת לא פורסמה עבור התוויה זו שום תרופה בעלת מספר אישור שווייצרי. קיימים רק מעמדים של תרופת יתום, כלומר המעמד הוענק בזמן שבקשת אישור עדיין הייתה פתוחה או לאחר שנמשכה.
האם ביטוח הבריאות השווייצרי מכסה את הטיפול?
תרופה מקבלת החזר לאחר שהיא נכללת ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL). ללא רישום ב־SL, או לשימוש מחוץ למגבלה, ניתן לקבל החזר במקרה פרטני לפי Art. 71a to 71d KVV: המבטח מחליט לאחר התייעצות עם היועץ הרפואי שלו, בדרך כלל בתוך שבועיים.
היכן מטופלים מטופלים בשווייץ?
הטיפול ניתן במרכזים למחלות נדירות שהוכרו על ידי kosek בבתי החולים האוניברסיטאיים והקנטונליים. ארגוני המטופלים מאוחדים בברית ProRaris, ואבחנות ומרכזי ייחוס מתועדים ב־Orphanet.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה