Roche Pharma (Schweiz) AG
Roche Pharma (Schweiz) AG: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 33, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 25.
13 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
- Alecensaמאושרת
- Columviמאושרת
- Enspryngמאושרת
- Esbrietמאושרת
- Evrysdiמאושרת
- Evrysdiמאושרת
- Gazyvaroמאושרת
- Hemlibraמאושרת
- Lunsumio subkutanמאושרת באופן זמני
- Lunsumioמאושרת באופן זמני
- Piaskyמאושרת
- Polivyמאושרת
- Rozlytrekמאושרת
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Behandlung des Uveitischen Makulaödems | בצקת מקולרית אובאיטית | 25.06.2026 | המעמד פעיל |
| Paroxismale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) | המוגלובינוריה לילית התקפית (PNH) | 28.03.2023 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Myasthenia gravis. | מיאסטניה גרביס | 05.02.2023 | 13.12.2024 |
| Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) | ניוון שרירים על שם דושן | 18.05.2022 | המעמד פעיל |
| Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms | לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) | 06.12.2021 | המעמד פעיל |
| Follikuläres Lymphom (FL)) | לימפומה פוליקולרית | 19.08.2021 | המעמד פעיל |
| Follikuläres Lymphom (FL)) | לימפומה פוליקולרית | 19.08.2021 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Neuromyelitis optica (NMO) und Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) | הפרעה בספקטרום של נוירומיאליטיס אופטיקה (NMOSD) | 10.10.2019 | המעמד פעיל |
| zur Behandlung der Huntington-Krankheit | מחלת הנטינגטון | 07.10.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung des TrkA-positiven, TrkB-positiven, TrkC-positiven, ROS1-positiven und ALK-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms | סרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) | 26.03.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung der NTRK Fusion-Positiven Soliden Tumoren | גידולים מוצקים עם איחוי גנים NTRK | 26.03.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung der spinalen muskulären Atrophie | ניוון שרירים שדרתי (SMA) | 15.10.2018 | המעמד פעיל |
| Behandlung der spinalen muskulären Atrophie | ניוון שרירים שדרתי (SMA) | 15.10.2018 | המעמד פעיל |
| Behandlung des diffus grosszelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) | לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) | 12.06.2018 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Hämophilie A | המופיליה A | 17.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Mesotheliom | מזותליומה ממאירה | 31.10.2016 | 28.02.2025 |
| Behandlung von ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom | סרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) | 09.02.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung systemischer Sklerose (SSc) | טרשת מערכתית (סקלרודרמה) | 15.01.2016 | המעמד פעיל |
| Idiopathische pulmonale Fibrose (IPF) | פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) | 15.12.2015 | המעמד פעיל |
| follikuläres B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom (FL) | לימפומה פוליקולרית | 15.07.2015 | המעמד פעיל |
| Magenkarzinom inklusive des Karzinom des gastroösophagealen Übergangs | סרטן הקיבה | 26.09.2014 | 29.01.2024 |
| chronische lymphatische Leukämie | לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) | 28.05.2013 | המעמד פעיל |
| diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom | לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) | 28.05.2013 | 12.11.2018 |
| Behandlung von Magenkarzinom in Kombination mit einem Platin und 5-FU oder Capecitabine | סרטן הקיבה | 05.05.2010 | 28.02.2025 |
| Behandlung von idiopathischer pulmonaler Fibrose | פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) | 22.12.2009 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Melanom der Stadien IIb bis IV als Teil einer Kombinationschemotherapie | מלנומה ממאירה | 07.12.2009 | 28.02.2025 |
| Behandlung von Patientinnen und Patienten mit B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom | לימפומה של תאי B שאינה הודג'קין | 30.11.2009 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Patientinnen mit Ovarialkarzinom | סרטן השחלה | 11.09.2009 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Patientinnen und Patienten mit ANCA (antineutrophile zytoplasmatische Antikörper)-assoziierter Vaskulitis (Wegener-Granulomatose, mikroskopische Polyangiitis, Churg-Strauss-Syndrom) | גרנולומטוזיס עם פוליאנגאיטיס (גרנולומטוזיס על שם וגנר) | 19.05.2009 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Patienten mit Pankreaskarzinom | סרטן הלבלב | 04.12.2008 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Idiopathischen thrombozytopenischen Purpura (ITP) | תרומבוציטופניה חיסונית (ITP) | 07.11.2008 | המעמד פעיל |
| In Kombination mit Cyclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstossungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation angezeigt | דחיית שתל לאחר השתלת איבר מוצק | 18.04.2008 | המעמד פעיל |
| Behandlung bei malignen Glioma | גליומה וגליובלסטומה | 12.09.2007 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Roche Pharma (Schweiz) AG עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה