יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH)
יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) נחשבת למחלה נדירה בשווייץ. מספר מעמדות תרופת היתום שהעניקה Swissmedic להתוויה זו הוא 27. תרופה מקבלת את המעמד כאשר לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ מושפעים מהמחלה מסכנת החיים או הגורמת למוגבלות כרונית (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA).
מספר התרופות בעלות מספר אישור של Swissmedic להתוויה זו הוא 21, ומספר החברות המחזיקות במעמד הוא 15. הטבלה שלהלן מציגה כל התוויה של תרופת יתום שפורסמה, בציון התאריך שבו הוענק המעמד.
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|
| Pulmonale arterielle Hypertonie | 25.09.2025 | המעמד פעיל |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 08.05.2024 | המעמד פעיל |
| Traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients en classes fonctionelles II à III de l'OMS afin de réduire la morbidité et le risque de mortalité. | 18.12.2023 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 28.08.2023 | המעמד פעיל |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 11.10.2022 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 26.06.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen. | 27.03.2019 | המעמד פעיל |
| Langzeitbehandlung von primärer pulmonaler Hypertonie und pulmonal arterieller Hypertonie mit Bindegewebserkrankung bei Patienten mit NYHA III und IV (Einteilung nach der New Yorker Heart Association). | 27.03.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 18.01.2018 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 08.09.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 12.02.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 18.08.2015 | המעמד פעיל |
| pulmonalen arteriellen Hypertonie | 08.10.2013 | המעמד פעיל |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 17.07.2012 | המעמד פעיל |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 17.07.2012 | המעמד פעיל |
| Hypertension artérielle pulmonaire (WHO class I) | 23.03.2011 | המעמד פעיל |
| Pulmonal-arterielle Hypertonie | 14.12.2010 | המעמד פעיל |
| Pulmonale arterielle Hypertonie und idiopathische pulmonale Fibrose | 30.08.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 01.07.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 01.07.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 01.07.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 09.02.2009 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie. | 26.09.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 07.05.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 07.05.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 07.05.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 07.05.2007 | 25.01.2010 |
תרופות
- Adcircaמאושרת
- Adempas juniorמאושרת
- Adempasמאושרת
- Ambrisentan OrPhaמאושרת
- Bosentan-Mephaמאושרת
- Macitentan Lemanמאושרת
- Macitentan NOBELמאושרת
- Opsumitמאושרת
- Remodulinמאושרת
- Revatioמאושרת
- Revatioמאושרת
- Sildenafil PAH-Mephaמאושרת
- Tadalafil PAH OrPhaמאושרת
- Tadalafil PAH-Mephaמאושרת
- Tracleerמאושרת
- Tracleerמאושרת
- Treprostinil OrPhaמאושרת
- Uptraviמאושרת
- Volibrisמאושרת
- Winrevairמאושרת
- Yuvanciמאושרת
החזר עלויות
האם ביטוח הבריאות החובה משלם עבור תרופה זו תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL). ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
טיפול בשווייץ
שווייץ מרכזת את הטיפול במחלות נדירות במרכזים שהוכרו על ידי kosek. ארגוני המטופלים מקושרים באמצעות ProRaris, ומסד הנתונים Orphanet מתחזק את הרשומות השווייצריות.
שאלות נפוצות
אילו תרופות בעלות מעמד של תרופת יתום זמינות בשווייץ עבור יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH)?
מספר התרופות בעלות מעמד תרופת יתום להתוויה זו ברשימת Swissmedic הוא 21, ובהן Adcirca, Adempas junior, Adempas, Ambrisentan OrPha, Bosentan-Mepha. הרשימה המלאה, כולל מספר האישור והתאריך, נמצאת בטבלה שבעמוד זה.
האם ביטוח הבריאות השווייצרי מכסה את הטיפול?
תרופה מקבלת החזר לאחר שהיא נכללת ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL). ללא רישום ב־SL, או לשימוש מחוץ למגבלה, ניתן לקבל החזר במקרה פרטני לפי Art. 71a to 71d KVV: המבטח מחליט לאחר התייעצות עם היועץ הרפואי שלו, בדרך כלל בתוך שבועיים.
היכן מטופלים מטופלים בשווייץ?
הטיפול ניתן במרכזים למחלות נדירות שהוכרו על ידי kosek בבתי החולים האוניברסיטאיים והקנטונליים. ארגוני המטופלים מאוחדים בברית ProRaris, ואבחנות ומרכזי ייחוס מתועדים ב־Orphanet.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה