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Newly granted orphan drug status

The orphan drug statuses most recently granted by Swissmedic, by date the status was granted.

Data from the Swissmedic list of medicinal products with orphan drug status (Art. 7 TPLO), as of 2026-09-18. Swissmedic updates the list every month.

80 entries
Status grantedOrphan indicationActive substanceApplicantMedicine
25/08/2026Behandlung der primären IgA NephropathieravulizumabumAlexion Pharma GmbHUltomiris
03/08/2026Behandlung der spinalen MuskelatrophieapitegromabumPharmaContext GmbHDesignation only
17/07/2026Behandlung des Pankreaskarzinomsdaraxonrasibumpharma services Oehler GmbHDesignation only
07/07/2026Behandlung des grosszelligen B-Zell Lymphoms (LBCL)surovatamigumAstraZeneca AGDesignation only
25/06/2026Traitement du déficit héréditaire en facteur Xfactor X coagulationis humanusDudler Pharma SàrlDesignation only
25/06/2026Behandlung des Uveitischen MakulaödemsvamikibartumRoche Pharma (Schweiz) AGDesignation only
17/06/2026Behandlung des multiplen MyelomsetentamigumAbbVie AGDesignation only
16/06/2026Behandlung des tenosynovialen Riesenzelltumors vom lokalisierten und diffusen TypvimseltinibumDeciphera Pharmaceuticals (Schweiz) AGDesignation only
09/06/2026Traitement des syndromes myélodysplasiquesivosidenibumServier (Suisse) SATibsovo
21/05/2026Behandlung des Ovarialkarzinomsraludotatugum deruxtecanumDaiichi Sankyo (Schweiz) AGDesignation only
19/05/2026Behandlung erworbener hypothalamischer AdipositassetmelanotidumRhythm Pharmaceuticals Switzerland GmbHIMCIVREE
19/05/2026Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen Karzinomsatigotatugum, nivolumabumBristol-Myers Squibb SADesignation only
07/05/2026Behandlung im Zusammenhang mit solider OrgantransplantationfelzartamabumBiogen Switzerland AGDesignation only
07/05/2026Behandlung der primären IgA NephropathiefelzartamabumBiogen Switzerland AGDesignation only
07/05/2026Behandlung der primären membranösen NephropathiefelzartamabumBiogen Switzerland AGDesignation only
07/05/2026Behandlung des ROS1-positiven, NTRK-positiven, ALK-positiven, LTK-positiven, ACK1-positiven oder DDR1-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).taletrectinibumEisai Pharma AGDesignation only
07/05/2026Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphomszamtocabtagenum autoleucelumPharmaContext GmbHDesignation only
20/04/2026Traitement de la maladie de StargardttinlarebantumVoisin Consulting CH SàrlDesignation only
16/04/2026Behandlung der primären Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)atrasentanumNovartis Pharma Schweiz AGDesignation only
25/03/2026Behandlung der AchondroplasienavepegritidumAscendis Pharma Switzerland GmbHDesignation only
09/03/2026Behandlung des tenosynovialen Riesenzelltumors vom lokalisierten und diffusen TyppimicotinibumMerck (Schweiz) AGDesignation only
04/03/2026Behandlung von MagenkarzinomzanidatamabumJazz Pharmaceuticals Switzerland GmbHDesignation only
04/03/2026Behandlung des SpeiseröhrenkarzinomszanidatamabumJazz Pharmaceuticals Switzerland GmbHDesignation only
26/02/2026Behandlung des follikulären LymphomssurovatamigumAstraZeneca AGDesignation only
26/02/2026Behandlung der B-lymphoblastischen Leukämie/des B-lymphoblastischen LymphomssurovatamigumAstraZeneca AGDesignation only
24/02/2026Behandlung des multiplen MyelomslinvoseltamabumRegeneron Switzerland GmbHDesignation only
11/02/2026Behandlung von extrapulmonalen neuroendokrinen KarzinomenobrixtamigumBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbHDesignation only
11/02/2026Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen KarzinomsobrixtamigumBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbHDesignation only
12/01/2026Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA)onasemnogenum abeparvovecumNovartis Pharma Schweiz AGDesignation only
12/01/2026Behandlung der Polycythemia verarusfertidumTakeda Pharma AGDesignation only
12/01/2026Behandlung von Amyotropher Lateralsklerose (ALS)ulefnersenumOtsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbHDesignation only
08/01/2026Traitement de la cardiomyopathie hypertrophique symptomatiqueaficamtenumPLX Healthcare Services (Schweiz) GmbHDesignation only
08/01/2026Behandlung des Mantelzell LymphomssonrotoclaxumBeOne Medicines I GmbHDesignation only
06/01/2026Behandlung des familiären Chylomikronämie-Syndromsolezarsenum, olezarsenum natricumSwedish Orphan Biovitrum AGDesignation only
02/12/2025Behandlung der Hämophilie AdenecimigumNovo Nordisk Pharma AGDesignation only
27/11/2025Behandlung von MyelofibroseselinexorumStemline Therapeutics Switzerland GmbHNexpovio
06/11/2025traitement du cancer analretifanlimabumIncyte Biosciences International SàrlZYNYZ
27/10/2025Traitement du CPNPC avec mutation KRAS G12C.olomorasibumEli Lilly (Suisse) SADesignation only
16/10/2025Behandlung von Hornhaut-Cystinablagerungen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten mit Cystinosemercaptamini hydrochloridumRECORDATI AGCystadrops
06/10/2025Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL)odronextamabumRegeneron Switzerland GmbHDesignation only
06/10/2025Behandlung des follikulären Lymphoms (FL)odronextamabumRegeneron Switzerland GmbHDesignation only
06/10/2025Tumoren der GallenwegezanidatamabumJazz Pharmaceuticals Switzerland GmbHDesignation only
25/09/2025Pulmonale arterielle HypertoniemacitentanumActelion Pharmaceuticals LtdDesignation only
06/09/2025KRAS p.G12C positives KolorektalkarzinomsotorasibumAmgen Switzerland AGDesignation only
04/09/2025Behandlung von Hypophosphatasieefzimfotasum alfaAlexion Pharma GmbHDesignation only
03/09/2025Behandlung der thrombotischen Mikroangiopathie nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT-TMA)ravulizumabumAlexion Pharma GmbHUltomiris
26/08/2025Behandlung von Myasthenia Gravis (MG)gefurulimabumAlexion Pharma GmbHDesignation only
19/08/2025Behandlung des Bradykinin-vermittelten AngioödemsdeucrictibantumPharvaris GmbHDesignation only
19/08/2025Behandlung von ImmunthrombozytopenieianalumabumNovartis Pharma Schweiz AGDesignation only
29/07/2025Behandlung von WeichteilsarkomennirogacestatumMerck (Schweiz) AGOgsiveo
24/07/2025Idiopathische LungenfibroseadmilparantumBristol-Myers Squibb SADesignation only
24/07/2025Behandlung von WeichteilsarkomendoxorubicinumInnoMedica Schweiz AGDesignation only
14/07/2025LeishmaniaseLXE408Novartis Pharma Schweiz AGDesignation only
07/07/2025Behandlung von HyperphenylalaninämierepinatrabitumOtsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbHDesignation only
19/06/2025Neurofibromatose Typ 1mirdametinibumMerck (Schweiz) AGEzmekly
19/06/2025Behandlung von GliomentovorafenibumIPSEN Pharma Schweiz GmbHOjemda
27/05/2025Behandlung der chronischen GranulomatoseSGX-001Somagenetix AGDesignation only
26/05/2025Behandlung von Multiplem Myelomanitocabtagenum autoleucelumGilead Sciences Switzerland SàrlDesignation only
21/05/2025Ergänzende Behandlung bei Patienten, bei denen das Risiko einer Methotrexat-Toxizität besteht.glucarpidasumCuratis AGDesignation only
20/05/2025Behandlung des kleinzelligen Lungenkarzinomsifinatamabum deruxtecanumDaiichi Sankyo (Schweiz) AGDesignation only
15/05/2025Behandlung der C3-Glomerulopathie mit oder ohne ImmunkomplexepegcetacoplanumSwedish Orphan Biovitrum AGAspaveli
13/05/2025Traitement du lymphome folliculairetafasitamabumIncyte Biosciences International SàrlMinjuvi
12/05/2025ChondrosarcomeivosidenibumServier (Suisse) SATibsovo
01/05/2025Behandlung der NarkolepsieoveporextonumTakeda Pharma AGDesignation only
23/04/2025Behandlung der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyneuropathieefgartigimodum alfaargenx Switzerland SAVyvgart
15/04/2025Behandlung von ATTR AmyloidoseALXN2220Alexion Pharma GmbHDesignation only
21/03/2025Behandlung von Xeroderma pigmentosumafamelanotidumClinuvel AGDesignation only
19/03/2025Epidermolysis bullosaberemagenum geperpavecumKrystal Biotech Switzerland GmbHDesignation only
12/02/2025Behandlung von Porphyria variegataafamelanotidumClinuvel AGDesignation only
11/02/2025Behandlung von Transthyretin-AmyloidoseacoramidisumBayer (Schweiz) AGBEYONTTRA
22/01/2025Malariaartemetherum, lumefantrinumNovartis Pharma Schweiz AGRiamet Baby
16/01/2025Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit KRAS-G12C-MutationadagrasibumBristol-Myers Squibb SADesignation only
14/01/2025diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphomgolcadomidi hydrochloridumBristol-Myers Squibb SADesignation only
13/01/2025traitement du carcinome à cellules de MerkelretifanlimabumIncyte Biosciences International SàrlZYNYZ
13/01/2025Behandlung von homozygoter familiärer HypercholesterinämieevinacumabumPLX Healthcare Services (Schweiz) GmbHDesignation only
10/12/2024Behandlung der CDKL5-Mangelerkrankungfenfluramini hydrochloridumUCB-Pharma SAFintepla
14/11/2024épidermolyse bulleusebetulae corticis extractumChiesi SAFilsuvez
14/11/2024Multiples Myelomarlocabtagenum autoleucelumBristol-Myers Squibb SADesignation only
12/11/2024Traitement de la thrombopénie immunitairerilzabrutinibumSanofi-Aventis (Suisse) SADesignation only
08/11/2024Behandlung der primären biliären CholangitisseladelparumGilead Sciences Switzerland SàrlLyvdelzi

Frequently asked questions

How does a medicine obtain orphan drug status in Switzerland?

On application to Swissmedic. It requires a life-threatening or chronically debilitating disease affecting no more than 5 in 10,000 people in Switzerland, or an existing recognition in a country with comparable medicinal product control (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).

What does the status actually give you?

The simplified authorisation procedure (Art. 14 para. 1 let. f TPA), priority assessment, a waiver of the flat-rate fee for the new authorisation application and, on request, 15 years of document protection (Art. 11b para. 4 TPA). There is no market exclusivity as in the EU.

How current is the data on Newly granted orphan drug status?

Swissmedic publishes the list of medicinal products with orphan drug status under Art. 7 TPLO and updates it monthly. The date of the data set processed here is shown at the foot of every page.

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