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Nouveaux statuts orphelins

Les statuts de médicament orphelin octroyés le plus récemment par Swissmedic, par date d'octroi.

Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.

80 entrées
Statut octroyéIndication orphelinePrincipe actifRequéranteMédicament
25.08.2026Behandlung der primären IgA NephropathieravulizumabumAlexion Pharma GmbHUltomiris
03.08.2026Behandlung der spinalen MuskelatrophieapitegromabumPharmaContext GmbHDésignation seule
17.07.2026Behandlung des Pankreaskarzinomsdaraxonrasibumpharma services Oehler GmbHDésignation seule
07.07.2026Behandlung des grosszelligen B-Zell Lymphoms (LBCL)surovatamigumAstraZeneca AGDésignation seule
25.06.2026Traitement du déficit héréditaire en facteur Xfactor X coagulationis humanusDudler Pharma SàrlDésignation seule
25.06.2026Behandlung des Uveitischen MakulaödemsvamikibartumRoche Pharma (Schweiz) AGDésignation seule
17.06.2026Behandlung des multiplen MyelomsetentamigumAbbVie AGDésignation seule
16.06.2026Behandlung des tenosynovialen Riesenzelltumors vom lokalisierten und diffusen TypvimseltinibumDeciphera Pharmaceuticals (Schweiz) AGDésignation seule
09.06.2026Traitement des syndromes myélodysplasiquesivosidenibumServier (Suisse) SATibsovo
21.05.2026Behandlung des Ovarialkarzinomsraludotatugum deruxtecanumDaiichi Sankyo (Schweiz) AGDésignation seule
19.05.2026Behandlung erworbener hypothalamischer AdipositassetmelanotidumRhythm Pharmaceuticals Switzerland GmbHIMCIVREE
19.05.2026Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen Karzinomsatigotatugum, nivolumabumBristol-Myers Squibb SADésignation seule
07.05.2026Behandlung im Zusammenhang mit solider OrgantransplantationfelzartamabumBiogen Switzerland AGDésignation seule
07.05.2026Behandlung der primären IgA NephropathiefelzartamabumBiogen Switzerland AGDésignation seule
07.05.2026Behandlung der primären membranösen NephropathiefelzartamabumBiogen Switzerland AGDésignation seule
07.05.2026Behandlung des ROS1-positiven, NTRK-positiven, ALK-positiven, LTK-positiven, ACK1-positiven oder DDR1-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).taletrectinibumEisai Pharma AGDésignation seule
07.05.2026Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphomszamtocabtagenum autoleucelumPharmaContext GmbHDésignation seule
20.04.2026Traitement de la maladie de StargardttinlarebantumVoisin Consulting CH SàrlDésignation seule
16.04.2026Behandlung der primären Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)atrasentanumNovartis Pharma Schweiz AGDésignation seule
25.03.2026Behandlung der AchondroplasienavepegritidumAscendis Pharma Switzerland GmbHDésignation seule
09.03.2026Behandlung des tenosynovialen Riesenzelltumors vom lokalisierten und diffusen TyppimicotinibumMerck (Schweiz) AGDésignation seule
04.03.2026Behandlung von MagenkarzinomzanidatamabumJazz Pharmaceuticals Switzerland GmbHDésignation seule
04.03.2026Behandlung des SpeiseröhrenkarzinomszanidatamabumJazz Pharmaceuticals Switzerland GmbHDésignation seule
26.02.2026Behandlung des follikulären LymphomssurovatamigumAstraZeneca AGDésignation seule
26.02.2026Behandlung der B-lymphoblastischen Leukämie/des B-lymphoblastischen LymphomssurovatamigumAstraZeneca AGDésignation seule
24.02.2026Behandlung des multiplen MyelomslinvoseltamabumRegeneron Switzerland GmbHDésignation seule
11.02.2026Behandlung von extrapulmonalen neuroendokrinen KarzinomenobrixtamigumBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbHDésignation seule
11.02.2026Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen KarzinomsobrixtamigumBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbHDésignation seule
12.01.2026Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA)onasemnogenum abeparvovecumNovartis Pharma Schweiz AGDésignation seule
12.01.2026Behandlung der Polycythemia verarusfertidumTakeda Pharma AGDésignation seule
12.01.2026Behandlung von Amyotropher Lateralsklerose (ALS)ulefnersenumOtsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbHDésignation seule
08.01.2026Traitement de la cardiomyopathie hypertrophique symptomatiqueaficamtenumPLX Healthcare Services (Schweiz) GmbHDésignation seule
08.01.2026Behandlung des Mantelzell LymphomssonrotoclaxumBeOne Medicines I GmbHDésignation seule
06.01.2026Behandlung des familiären Chylomikronämie-Syndromsolezarsenum, olezarsenum natricumSwedish Orphan Biovitrum AGDésignation seule
02.12.2025Behandlung der Hämophilie AdenecimigumNovo Nordisk Pharma AGDésignation seule
27.11.2025Behandlung von MyelofibroseselinexorumStemline Therapeutics Switzerland GmbHNexpovio
06.11.2025traitement du cancer analretifanlimabumIncyte Biosciences International SàrlZYNYZ
27.10.2025Traitement du CPNPC avec mutation KRAS G12C.olomorasibumEli Lilly (Suisse) SADésignation seule
16.10.2025Behandlung von Hornhaut-Cystinablagerungen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten mit Cystinosemercaptamini hydrochloridumRECORDATI AGCystadrops
06.10.2025Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL)odronextamabumRegeneron Switzerland GmbHDésignation seule
06.10.2025Behandlung des follikulären Lymphoms (FL)odronextamabumRegeneron Switzerland GmbHDésignation seule
06.10.2025Tumoren der GallenwegezanidatamabumJazz Pharmaceuticals Switzerland GmbHDésignation seule
25.09.2025Pulmonale arterielle HypertoniemacitentanumActelion Pharmaceuticals LtdDésignation seule
06.09.2025KRAS p.G12C positives KolorektalkarzinomsotorasibumAmgen Switzerland AGDésignation seule
04.09.2025Behandlung von Hypophosphatasieefzimfotasum alfaAlexion Pharma GmbHDésignation seule
03.09.2025Behandlung der thrombotischen Mikroangiopathie nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT-TMA)ravulizumabumAlexion Pharma GmbHUltomiris
26.08.2025Behandlung von Myasthenia Gravis (MG)gefurulimabumAlexion Pharma GmbHDésignation seule
19.08.2025Behandlung des Bradykinin-vermittelten AngioödemsdeucrictibantumPharvaris GmbHDésignation seule
19.08.2025Behandlung von ImmunthrombozytopenieianalumabumNovartis Pharma Schweiz AGDésignation seule
29.07.2025Behandlung von WeichteilsarkomennirogacestatumMerck (Schweiz) AGOgsiveo
24.07.2025Idiopathische LungenfibroseadmilparantumBristol-Myers Squibb SADésignation seule
24.07.2025Behandlung von WeichteilsarkomendoxorubicinumInnoMedica Schweiz AGDésignation seule
14.07.2025LeishmaniaseLXE408Novartis Pharma Schweiz AGDésignation seule
07.07.2025Behandlung von HyperphenylalaninämierepinatrabitumOtsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbHDésignation seule
19.06.2025Neurofibromatose Typ 1mirdametinibumMerck (Schweiz) AGEzmekly
19.06.2025Behandlung von GliomentovorafenibumIPSEN Pharma Schweiz GmbHOjemda
27.05.2025Behandlung der chronischen GranulomatoseSGX-001Somagenetix AGDésignation seule
26.05.2025Behandlung von Multiplem Myelomanitocabtagenum autoleucelumGilead Sciences Switzerland SàrlDésignation seule
21.05.2025Ergänzende Behandlung bei Patienten, bei denen das Risiko einer Methotrexat-Toxizität besteht.glucarpidasumCuratis AGDésignation seule
20.05.2025Behandlung des kleinzelligen Lungenkarzinomsifinatamabum deruxtecanumDaiichi Sankyo (Schweiz) AGDésignation seule
15.05.2025Behandlung der C3-Glomerulopathie mit oder ohne ImmunkomplexepegcetacoplanumSwedish Orphan Biovitrum AGAspaveli
13.05.2025Traitement du lymphome folliculairetafasitamabumIncyte Biosciences International SàrlMinjuvi
12.05.2025ChondrosarcomeivosidenibumServier (Suisse) SATibsovo
01.05.2025Behandlung der NarkolepsieoveporextonumTakeda Pharma AGDésignation seule
23.04.2025Behandlung der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyneuropathieefgartigimodum alfaargenx Switzerland SAVyvgart
15.04.2025Behandlung von ATTR AmyloidoseALXN2220Alexion Pharma GmbHDésignation seule
21.03.2025Behandlung von Xeroderma pigmentosumafamelanotidumClinuvel AGDésignation seule
19.03.2025Epidermolysis bullosaberemagenum geperpavecumKrystal Biotech Switzerland GmbHDésignation seule
12.02.2025Behandlung von Porphyria variegataafamelanotidumClinuvel AGDésignation seule
11.02.2025Behandlung von Transthyretin-AmyloidoseacoramidisumBayer (Schweiz) AGBEYONTTRA
22.01.2025Malariaartemetherum, lumefantrinumNovartis Pharma Schweiz AGRiamet Baby
16.01.2025Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit KRAS-G12C-MutationadagrasibumBristol-Myers Squibb SADésignation seule
14.01.2025diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphomgolcadomidi hydrochloridumBristol-Myers Squibb SADésignation seule
13.01.2025traitement du carcinome à cellules de MerkelretifanlimabumIncyte Biosciences International SàrlZYNYZ
13.01.2025Behandlung von homozygoter familiärer HypercholesterinämieevinacumabumPLX Healthcare Services (Schweiz) GmbHDésignation seule
10.12.2024Behandlung der CDKL5-Mangelerkrankungfenfluramini hydrochloridumUCB-Pharma SAFintepla
14.11.2024épidermolyse bulleusebetulae corticis extractumChiesi SAFilsuvez
14.11.2024Multiples Myelomarlocabtagenum autoleucelumBristol-Myers Squibb SADésignation seule
12.11.2024Traitement de la thrombopénie immunitairerilzabrutinibumSanofi-Aventis (Suisse) SADésignation seule
08.11.2024Behandlung der primären biliären CholangitisseladelparumGilead Sciences Switzerland SàrlLyvdelzi

Questions fréquentes

Comment un médicament obtient-il le statut orphelin en Suisse?

Sur demande auprès de Swissmedic. Il faut une maladie mettant la vie en danger ou invalidante de manière chronique touchant 5 personnes au plus sur 10'000 en Suisse, ou une reconnaissance déjà octroyée dans un pays au contrôle des médicaments comparable (art. 4 al. 1 let. a decies LPTh, art. 4 OASMéd).

Qu'apporte concrètement ce statut?

La procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire de la demande de nouvelle autorisation et, sur demande, 15 ans de protection des documents (art. 11b al. 4 LPTh). Il n'existe pas d'exclusivité commerciale comme dans l'UE.

Les données sur Nouveaux statuts orphelins sont-elles à jour?

Swissmedic publie la liste des médicaments au statut orphelin selon l'art. 7 OASMéd et la met à jour chaque mois. La date de l'état traité ici figure au bas de chaque page.

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