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Neue Orphan-Drug-Status

Die zuletzt von Swissmedic zuerkannten Orphan-Drug-Status, nach Datum der Statuserteilung.

Daten aus der Swissmedic-Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status (Art. 7 VAZV), Stand 2026-09-18. Swissmedic aktualisiert die Liste monatlich.

80 Einträge
Status erteiltOrphan-IndikationWirkstoffGesuchstellerinMedikament
25.08.2026Behandlung der primären IgA NephropathieravulizumabumAlexion Pharma GmbHUltomiris
03.08.2026Behandlung der spinalen MuskelatrophieapitegromabumPharmaContext GmbHNur Designation
17.07.2026Behandlung des Pankreaskarzinomsdaraxonrasibumpharma services Oehler GmbHNur Designation
07.07.2026Behandlung des grosszelligen B-Zell Lymphoms (LBCL)surovatamigumAstraZeneca AGNur Designation
25.06.2026Traitement du déficit héréditaire en facteur Xfactor X coagulationis humanusDudler Pharma SàrlNur Designation
25.06.2026Behandlung des Uveitischen MakulaödemsvamikibartumRoche Pharma (Schweiz) AGNur Designation
17.06.2026Behandlung des multiplen MyelomsetentamigumAbbVie AGNur Designation
16.06.2026Behandlung des tenosynovialen Riesenzelltumors vom lokalisierten und diffusen TypvimseltinibumDeciphera Pharmaceuticals (Schweiz) AGNur Designation
09.06.2026Traitement des syndromes myélodysplasiquesivosidenibumServier (Suisse) SATibsovo
21.05.2026Behandlung des Ovarialkarzinomsraludotatugum deruxtecanumDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNur Designation
19.05.2026Behandlung erworbener hypothalamischer AdipositassetmelanotidumRhythm Pharmaceuticals Switzerland GmbHIMCIVREE
19.05.2026Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen Karzinomsatigotatugum, nivolumabumBristol-Myers Squibb SANur Designation
07.05.2026Behandlung im Zusammenhang mit solider OrgantransplantationfelzartamabumBiogen Switzerland AGNur Designation
07.05.2026Behandlung der primären IgA NephropathiefelzartamabumBiogen Switzerland AGNur Designation
07.05.2026Behandlung der primären membranösen NephropathiefelzartamabumBiogen Switzerland AGNur Designation
07.05.2026Behandlung des ROS1-positiven, NTRK-positiven, ALK-positiven, LTK-positiven, ACK1-positiven oder DDR1-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).taletrectinibumEisai Pharma AGNur Designation
07.05.2026Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphomszamtocabtagenum autoleucelumPharmaContext GmbHNur Designation
20.04.2026Traitement de la maladie de StargardttinlarebantumVoisin Consulting CH SàrlNur Designation
16.04.2026Behandlung der primären Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)atrasentanumNovartis Pharma Schweiz AGNur Designation
25.03.2026Behandlung der AchondroplasienavepegritidumAscendis Pharma Switzerland GmbHNur Designation
09.03.2026Behandlung des tenosynovialen Riesenzelltumors vom lokalisierten und diffusen TyppimicotinibumMerck (Schweiz) AGNur Designation
04.03.2026Behandlung von MagenkarzinomzanidatamabumJazz Pharmaceuticals Switzerland GmbHNur Designation
04.03.2026Behandlung des SpeiseröhrenkarzinomszanidatamabumJazz Pharmaceuticals Switzerland GmbHNur Designation
26.02.2026Behandlung des follikulären LymphomssurovatamigumAstraZeneca AGNur Designation
26.02.2026Behandlung der B-lymphoblastischen Leukämie/des B-lymphoblastischen LymphomssurovatamigumAstraZeneca AGNur Designation
24.02.2026Behandlung des multiplen MyelomslinvoseltamabumRegeneron Switzerland GmbHNur Designation
11.02.2026Behandlung von extrapulmonalen neuroendokrinen KarzinomenobrixtamigumBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbHNur Designation
11.02.2026Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen KarzinomsobrixtamigumBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbHNur Designation
12.01.2026Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA)onasemnogenum abeparvovecumNovartis Pharma Schweiz AGNur Designation
12.01.2026Behandlung der Polycythemia verarusfertidumTakeda Pharma AGNur Designation
12.01.2026Behandlung von Amyotropher Lateralsklerose (ALS)ulefnersenumOtsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbHNur Designation
08.01.2026Traitement de la cardiomyopathie hypertrophique symptomatiqueaficamtenumPLX Healthcare Services (Schweiz) GmbHNur Designation
08.01.2026Behandlung des Mantelzell LymphomssonrotoclaxumBeOne Medicines I GmbHNur Designation
06.01.2026Behandlung des familiären Chylomikronämie-Syndromsolezarsenum, olezarsenum natricumSwedish Orphan Biovitrum AGNur Designation
02.12.2025Behandlung der Hämophilie AdenecimigumNovo Nordisk Pharma AGNur Designation
27.11.2025Behandlung von MyelofibroseselinexorumStemline Therapeutics Switzerland GmbHNexpovio
06.11.2025traitement du cancer analretifanlimabumIncyte Biosciences International SàrlZYNYZ
27.10.2025Traitement du CPNPC avec mutation KRAS G12C.olomorasibumEli Lilly (Suisse) SANur Designation
16.10.2025Behandlung von Hornhaut-Cystinablagerungen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten mit Cystinosemercaptamini hydrochloridumRECORDATI AGCystadrops
06.10.2025Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL)odronextamabumRegeneron Switzerland GmbHNur Designation
06.10.2025Behandlung des follikulären Lymphoms (FL)odronextamabumRegeneron Switzerland GmbHNur Designation
06.10.2025Tumoren der GallenwegezanidatamabumJazz Pharmaceuticals Switzerland GmbHNur Designation
25.09.2025Pulmonale arterielle HypertoniemacitentanumActelion Pharmaceuticals LtdNur Designation
06.09.2025KRAS p.G12C positives KolorektalkarzinomsotorasibumAmgen Switzerland AGNur Designation
04.09.2025Behandlung von Hypophosphatasieefzimfotasum alfaAlexion Pharma GmbHNur Designation
03.09.2025Behandlung der thrombotischen Mikroangiopathie nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT-TMA)ravulizumabumAlexion Pharma GmbHUltomiris
26.08.2025Behandlung von Myasthenia Gravis (MG)gefurulimabumAlexion Pharma GmbHNur Designation
19.08.2025Behandlung des Bradykinin-vermittelten AngioödemsdeucrictibantumPharvaris GmbHNur Designation
19.08.2025Behandlung von ImmunthrombozytopenieianalumabumNovartis Pharma Schweiz AGNur Designation
29.07.2025Behandlung von WeichteilsarkomennirogacestatumMerck (Schweiz) AGOgsiveo
24.07.2025Idiopathische LungenfibroseadmilparantumBristol-Myers Squibb SANur Designation
24.07.2025Behandlung von WeichteilsarkomendoxorubicinumInnoMedica Schweiz AGNur Designation
14.07.2025LeishmaniaseLXE408Novartis Pharma Schweiz AGNur Designation
07.07.2025Behandlung von HyperphenylalaninämierepinatrabitumOtsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbHNur Designation
19.06.2025Neurofibromatose Typ 1mirdametinibumMerck (Schweiz) AGEzmekly
19.06.2025Behandlung von GliomentovorafenibumIPSEN Pharma Schweiz GmbHOjemda
27.05.2025Behandlung der chronischen GranulomatoseSGX-001Somagenetix AGNur Designation
26.05.2025Behandlung von Multiplem Myelomanitocabtagenum autoleucelumGilead Sciences Switzerland SàrlNur Designation
21.05.2025Ergänzende Behandlung bei Patienten, bei denen das Risiko einer Methotrexat-Toxizität besteht.glucarpidasumCuratis AGNur Designation
20.05.2025Behandlung des kleinzelligen Lungenkarzinomsifinatamabum deruxtecanumDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNur Designation
15.05.2025Behandlung der C3-Glomerulopathie mit oder ohne ImmunkomplexepegcetacoplanumSwedish Orphan Biovitrum AGAspaveli
13.05.2025Traitement du lymphome folliculairetafasitamabumIncyte Biosciences International SàrlMinjuvi
12.05.2025ChondrosarcomeivosidenibumServier (Suisse) SATibsovo
01.05.2025Behandlung der NarkolepsieoveporextonumTakeda Pharma AGNur Designation
23.04.2025Behandlung der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyneuropathieefgartigimodum alfaargenx Switzerland SAVyvgart
15.04.2025Behandlung von ATTR AmyloidoseALXN2220Alexion Pharma GmbHNur Designation
21.03.2025Behandlung von Xeroderma pigmentosumafamelanotidumClinuvel AGNur Designation
19.03.2025Epidermolysis bullosaberemagenum geperpavecumKrystal Biotech Switzerland GmbHNur Designation
12.02.2025Behandlung von Porphyria variegataafamelanotidumClinuvel AGNur Designation
11.02.2025Behandlung von Transthyretin-AmyloidoseacoramidisumBayer (Schweiz) AGBEYONTTRA
22.01.2025Malariaartemetherum, lumefantrinumNovartis Pharma Schweiz AGRiamet Baby
16.01.2025Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit KRAS-G12C-MutationadagrasibumBristol-Myers Squibb SANur Designation
14.01.2025diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphomgolcadomidi hydrochloridumBristol-Myers Squibb SANur Designation
13.01.2025traitement du carcinome à cellules de MerkelretifanlimabumIncyte Biosciences International SàrlZYNYZ
13.01.2025Behandlung von homozygoter familiärer HypercholesterinämieevinacumabumPLX Healthcare Services (Schweiz) GmbHNur Designation
10.12.2024Behandlung der CDKL5-Mangelerkrankungfenfluramini hydrochloridumUCB-Pharma SAFintepla
14.11.2024épidermolyse bulleusebetulae corticis extractumChiesi SAFilsuvez
14.11.2024Multiples Myelomarlocabtagenum autoleucelumBristol-Myers Squibb SANur Designation
12.11.2024Traitement de la thrombopénie immunitairerilzabrutinibumSanofi-Aventis (Suisse) SANur Designation
08.11.2024Behandlung der primären biliären CholangitisseladelparumGilead Sciences Switzerland SàrlLyvdelzi

Häufige Fragen

Wie erhält ein Arzneimittel in der Schweiz den Orphan-Drug-Status?

Auf Gesuch bei Swissmedic. Voraussetzung ist eine lebensbedrohende oder chronisch invalidisierende Krankheit, von der höchstens 5 von 10'000 Personen in der Schweiz betroffen sind, oder eine bereits erteilte Anerkennung in einem Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle (Art. 4 Abs. 1 Bst. a decies HMG, Art. 4 VAZV).

Was bringt der Status konkret?

Vereinfachtes Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), prioritäre Begutachtung, Verzicht auf die Pauschalgebühr des Neuzulassungsgesuchs und auf Gesuch 15 Jahre Unterlagenschutz (Art. 11b Abs. 4 HMG). Ein Marktexklusivrecht wie in der EU gibt es nicht.

Wie aktuell sind die Daten zu Neue Orphan-Drug-Status?

Swissmedic publiziert die Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status nach Art. 7 VAZV und aktualisiert sie monatlich. Das Datum des hier verarbeiteten Stands steht am Ende jeder Seite.

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