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새로 부여된 희귀의약품 지위

Swissmedic이 가장 최근에 부여한 희귀의약품 지위로, 지위 부여일순

Art. 7 TPLO에 따른 희귀의약품 지위 보유 의약품에 대한 Swissmedic 목록 데이터, 기준일 2026-09-18. Swissmedic은 매월 목록을 업데이트합니다.

80 항목
지위 부여일희귀의약품 적응증유효성분신청인의약품
2026. 08. 25.Behandlung der primären IgA NephropathieravulizumabumAlexion Pharma GmbHUltomiris
2026. 08. 03.Behandlung der spinalen MuskelatrophieapitegromabumPharmaContext GmbH지정만 해당
2026. 07. 17.Behandlung des Pankreaskarzinomsdaraxonrasibumpharma services Oehler GmbH지정만 해당
2026. 07. 07.Behandlung des grosszelligen B-Zell Lymphoms (LBCL)surovatamigumAstraZeneca AG지정만 해당
2026. 06. 25.Traitement du déficit héréditaire en facteur Xfactor X coagulationis humanusDudler Pharma Sàrl지정만 해당
2026. 06. 25.Behandlung des Uveitischen MakulaödemsvamikibartumRoche Pharma (Schweiz) AG지정만 해당
2026. 06. 17.Behandlung des multiplen MyelomsetentamigumAbbVie AG지정만 해당
2026. 06. 16.Behandlung des tenosynovialen Riesenzelltumors vom lokalisierten und diffusen TypvimseltinibumDeciphera Pharmaceuticals (Schweiz) AG지정만 해당
2026. 06. 09.Traitement des syndromes myélodysplasiquesivosidenibumServier (Suisse) SATibsovo
2026. 05. 21.Behandlung des Ovarialkarzinomsraludotatugum deruxtecanumDaiichi Sankyo (Schweiz) AG지정만 해당
2026. 05. 19.Behandlung erworbener hypothalamischer AdipositassetmelanotidumRhythm Pharmaceuticals Switzerland GmbHIMCIVREE
2026. 05. 19.Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen Karzinomsatigotatugum, nivolumabumBristol-Myers Squibb SA지정만 해당
2026. 05. 07.Behandlung im Zusammenhang mit solider OrgantransplantationfelzartamabumBiogen Switzerland AG지정만 해당
2026. 05. 07.Behandlung der primären IgA NephropathiefelzartamabumBiogen Switzerland AG지정만 해당
2026. 05. 07.Behandlung der primären membranösen NephropathiefelzartamabumBiogen Switzerland AG지정만 해당
2026. 05. 07.Behandlung des ROS1-positiven, NTRK-positiven, ALK-positiven, LTK-positiven, ACK1-positiven oder DDR1-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).taletrectinibumEisai Pharma AG지정만 해당
2026. 05. 07.Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphomszamtocabtagenum autoleucelumPharmaContext GmbH지정만 해당
2026. 04. 20.Traitement de la maladie de StargardttinlarebantumVoisin Consulting CH Sàrl지정만 해당
2026. 04. 16.Behandlung der primären Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)atrasentanumNovartis Pharma Schweiz AG지정만 해당
2026. 03. 25.Behandlung der AchondroplasienavepegritidumAscendis Pharma Switzerland GmbH지정만 해당
2026. 03. 09.Behandlung des tenosynovialen Riesenzelltumors vom lokalisierten und diffusen TyppimicotinibumMerck (Schweiz) AG지정만 해당
2026. 03. 04.Behandlung von MagenkarzinomzanidatamabumJazz Pharmaceuticals Switzerland GmbH지정만 해당
2026. 03. 04.Behandlung des SpeiseröhrenkarzinomszanidatamabumJazz Pharmaceuticals Switzerland GmbH지정만 해당
2026. 02. 26.Behandlung des follikulären LymphomssurovatamigumAstraZeneca AG지정만 해당
2026. 02. 26.Behandlung der B-lymphoblastischen Leukämie/des B-lymphoblastischen LymphomssurovatamigumAstraZeneca AG지정만 해당
2026. 02. 24.Behandlung des multiplen MyelomslinvoseltamabumRegeneron Switzerland GmbH지정만 해당
2026. 02. 11.Behandlung von extrapulmonalen neuroendokrinen KarzinomenobrixtamigumBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH지정만 해당
2026. 02. 11.Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen KarzinomsobrixtamigumBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH지정만 해당
2026. 01. 12.Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA)onasemnogenum abeparvovecumNovartis Pharma Schweiz AG지정만 해당
2026. 01. 12.Behandlung der Polycythemia verarusfertidumTakeda Pharma AG지정만 해당
2026. 01. 12.Behandlung von Amyotropher Lateralsklerose (ALS)ulefnersenumOtsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH지정만 해당
2026. 01. 08.Traitement de la cardiomyopathie hypertrophique symptomatiqueaficamtenumPLX Healthcare Services (Schweiz) GmbH지정만 해당
2026. 01. 08.Behandlung des Mantelzell LymphomssonrotoclaxumBeOne Medicines I GmbH지정만 해당
2026. 01. 06.Behandlung des familiären Chylomikronämie-Syndromsolezarsenum, olezarsenum natricumSwedish Orphan Biovitrum AG지정만 해당
2025. 12. 02.Behandlung der Hämophilie AdenecimigumNovo Nordisk Pharma AG지정만 해당
2025. 11. 27.Behandlung von MyelofibroseselinexorumStemline Therapeutics Switzerland GmbHNexpovio
2025. 11. 06.traitement du cancer analretifanlimabumIncyte Biosciences International SàrlZYNYZ
2025. 10. 27.Traitement du CPNPC avec mutation KRAS G12C.olomorasibumEli Lilly (Suisse) SA지정만 해당
2025. 10. 16.Behandlung von Hornhaut-Cystinablagerungen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten mit Cystinosemercaptamini hydrochloridumRECORDATI AGCystadrops
2025. 10. 06.Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL)odronextamabumRegeneron Switzerland GmbH지정만 해당
2025. 10. 06.Behandlung des follikulären Lymphoms (FL)odronextamabumRegeneron Switzerland GmbH지정만 해당
2025. 10. 06.Tumoren der GallenwegezanidatamabumJazz Pharmaceuticals Switzerland GmbH지정만 해당
2025. 09. 25.Pulmonale arterielle HypertoniemacitentanumActelion Pharmaceuticals Ltd지정만 해당
2025. 09. 06.KRAS p.G12C positives KolorektalkarzinomsotorasibumAmgen Switzerland AG지정만 해당
2025. 09. 04.Behandlung von Hypophosphatasieefzimfotasum alfaAlexion Pharma GmbH지정만 해당
2025. 09. 03.Behandlung der thrombotischen Mikroangiopathie nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT-TMA)ravulizumabumAlexion Pharma GmbHUltomiris
2025. 08. 26.Behandlung von Myasthenia Gravis (MG)gefurulimabumAlexion Pharma GmbH지정만 해당
2025. 08. 19.Behandlung des Bradykinin-vermittelten AngioödemsdeucrictibantumPharvaris GmbH지정만 해당
2025. 08. 19.Behandlung von ImmunthrombozytopenieianalumabumNovartis Pharma Schweiz AG지정만 해당
2025. 07. 29.Behandlung von WeichteilsarkomennirogacestatumMerck (Schweiz) AGOgsiveo
2025. 07. 24.Idiopathische LungenfibroseadmilparantumBristol-Myers Squibb SA지정만 해당
2025. 07. 24.Behandlung von WeichteilsarkomendoxorubicinumInnoMedica Schweiz AG지정만 해당
2025. 07. 14.LeishmaniaseLXE408Novartis Pharma Schweiz AG지정만 해당
2025. 07. 07.Behandlung von HyperphenylalaninämierepinatrabitumOtsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH지정만 해당
2025. 06. 19.Neurofibromatose Typ 1mirdametinibumMerck (Schweiz) AGEzmekly
2025. 06. 19.Behandlung von GliomentovorafenibumIPSEN Pharma Schweiz GmbHOjemda
2025. 05. 27.Behandlung der chronischen GranulomatoseSGX-001Somagenetix AG지정만 해당
2025. 05. 26.Behandlung von Multiplem Myelomanitocabtagenum autoleucelumGilead Sciences Switzerland Sàrl지정만 해당
2025. 05. 21.Ergänzende Behandlung bei Patienten, bei denen das Risiko einer Methotrexat-Toxizität besteht.glucarpidasumCuratis AG지정만 해당
2025. 05. 20.Behandlung des kleinzelligen Lungenkarzinomsifinatamabum deruxtecanumDaiichi Sankyo (Schweiz) AG지정만 해당
2025. 05. 15.Behandlung der C3-Glomerulopathie mit oder ohne ImmunkomplexepegcetacoplanumSwedish Orphan Biovitrum AGAspaveli
2025. 05. 13.Traitement du lymphome folliculairetafasitamabumIncyte Biosciences International SàrlMinjuvi
2025. 05. 12.ChondrosarcomeivosidenibumServier (Suisse) SATibsovo
2025. 05. 01.Behandlung der NarkolepsieoveporextonumTakeda Pharma AG지정만 해당
2025. 04. 23.Behandlung der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyneuropathieefgartigimodum alfaargenx Switzerland SAVyvgart
2025. 04. 15.Behandlung von ATTR AmyloidoseALXN2220Alexion Pharma GmbH지정만 해당
2025. 03. 21.Behandlung von Xeroderma pigmentosumafamelanotidumClinuvel AG지정만 해당
2025. 03. 19.Epidermolysis bullosaberemagenum geperpavecumKrystal Biotech Switzerland GmbH지정만 해당
2025. 02. 12.Behandlung von Porphyria variegataafamelanotidumClinuvel AG지정만 해당
2025. 02. 11.Behandlung von Transthyretin-AmyloidoseacoramidisumBayer (Schweiz) AGBEYONTTRA
2025. 01. 22.Malariaartemetherum, lumefantrinumNovartis Pharma Schweiz AGRiamet Baby
2025. 01. 16.Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit KRAS-G12C-MutationadagrasibumBristol-Myers Squibb SA지정만 해당
2025. 01. 14.diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphomgolcadomidi hydrochloridumBristol-Myers Squibb SA지정만 해당
2025. 01. 13.traitement du carcinome à cellules de MerkelretifanlimabumIncyte Biosciences International SàrlZYNYZ
2025. 01. 13.Behandlung von homozygoter familiärer HypercholesterinämieevinacumabumPLX Healthcare Services (Schweiz) GmbH지정만 해당
2024. 12. 10.Behandlung der CDKL5-Mangelerkrankungfenfluramini hydrochloridumUCB-Pharma SAFintepla
2024. 11. 14.épidermolyse bulleusebetulae corticis extractumChiesi SAFilsuvez
2024. 11. 14.Multiples Myelomarlocabtagenum autoleucelumBristol-Myers Squibb SA지정만 해당
2024. 11. 12.Traitement de la thrombopénie immunitairerilzabrutinibumSanofi-Aventis (Suisse) SA지정만 해당
2024. 11. 08.Behandlung der primären biliären CholangitisseladelparumGilead Sciences Switzerland SàrlLyvdelzi

자주 묻는 질문

스위스에서 의약품은 어떻게 희귀의약품 지위를 취득합니까?

Swissmedic에 신청하여 취득합니다. 스위스에서 10,000명당 5명 이하에게 영향을 미치는 생명을 위협하거나 만성적으로 쇠약하게 하는 질환이거나, 의약품 관리가 비교 가능한 국가에서 이미 인정된 질환이어야 합니다(TPA 제4조 제1항 a decies호, TPLO 제4조).

해당 지위는 실제로 무엇을 제공합니까?

간소화된 허가 절차(TPA 제14조 제1항 f호), 우선 심사, 신규 허가 신청에 대한 정액 수수료 면제 및 신청 시 15년의 문서 보호 기간(TPA 제11b조 제4항)을 제공합니다. EU와 같은 시장 독점권은 없습니다.

새로 부여된 희귀의약품 지위의 데이터는 얼마나 최신입니까?

Swissmedic은 TPLO 제7조에 따라 희귀의약품 지위를 보유한 의약품 목록을 공개하고 매월 업데이트합니다. 여기에서 처리된 데이터 세트의 날짜는 모든 페이지 하단에 표시됩니다.

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