ADIENNE SA
ADIENNE SA: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 8, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 6.
3 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Trattamento della dermatomiosite (DM) | דרמטומיוזיטיס (DM) | 17.11.2021 | המעמד פעיל |
| Trattamento di condizionamento precedente al trapianto di cellule progenitrici ematopoietiche | הכנה לפני השתלת תאי גזע | 05.08.2021 | המעמד פעיל |
| Trattamento della sindrome uremico-emolitica (SUE) atipica associata ad un'anomalia ereditaria del sistema del complemento | תסמונת אורמית המוליטית אטיפית (aHUS) | 15.07.2013 | 17.05.2019 |
| Trattamento della glomerulonefrite membranoproliferativa primaria | גלומרולונפריטיס ממברנופרוליפרטיבית ראשונית | 15.07.2013 | 17.05.2019 |
| Trattamento della reazione del trapianto contro l'ospite | מחלת שתל נגד מאכסן (GvHD) | 15.07.2013 | המעמד פעיל |
| Prevenzione del danno da ischemia/riperfusione associato all'intervento di trapianto di organi solidi | פגיעת איסכמיה-רה-פרפוזיה בהשתלת איברים | 15.07.2013 | 17.05.2019 |
| Conditionnement précédant la greffe de cellules souches hématopoïtiques | הכנה לפני השתלת תאי גזע | 20.06.2012 | המעמד פעיל |
| Conditionnement précédant la greffe de cellules souches hématopoïtiques | הכנה לפני השתלת תאי גזע | 20.06.2012 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על ADIENNE SA עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה