Bristol-Myers Squibb SA
Bristol-Myers Squibb SA: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 43, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 20.
10 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
- Abecmaמאושרת
- Breyanziמאושרת
- Camzyosמאושרת
- Emplicitiמאושרת
- Imnovidמאושרת
- Onuregמאושרת
- REVLIMIDמאושרת
- Reblozylמאושרת
- Sprycelמאושרת
- Vidazaמאושרת
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Behandlung des pulmonalen neuroendokrinen Karzinoms | גידולים נוירואנדוקריניים (NET) | 19.05.2026 | המעמד פעיל |
| Idiopathische Lungenfibrose | פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) | 24.07.2025 | המעמד פעיל |
| Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit KRAS-G12C-Mutation | סרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) | 16.01.2025 | המעמד פעיל |
| diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom | לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) | 14.01.2025 | המעמד פעיל |
| Multiples Myelom | מיאלומה נפוצה | 14.11.2024 | המעמד פעיל |
| Multiples Myelom | מיאלומה נפוצה | 14.11.2024 | המעמד פעיל |
| Follikuläres Lymphom | לימפומה פוליקולרית | 25.10.2024 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Multiplen Myelom | מיאלומה נפוצה | 24.10.2024 | המעמד פעיל |
| Behandlung des multipen Myelom | מיאלומה נפוצה | 21.10.2024 | המעמד פעיל |
| Eosinophile Ösophagitis | דלקת ושט אאוזינופילית | 27.08.2024 | המעמד פעיל |
| Mantelzelllymphom (MCL) | לימפומה של תאי מעטפת | 30.07.2024 | המעמד פעיל |
| Chronisch Lymphatische Leukämie (CLL) | לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) | 25.01.2024 | המעמד פעיל |
| Hochmalignes B-Zell Lymphom | לימפומה של תאי B בדרגה גבוהה | 08.09.2022 | המעמד פעיל |
| Behandlung der symptomatischen hypertrophen Kardiomyopathie | קרדיומיופתיה היפרטרופית תסמינית | 03.08.2021 | המעמד פעיל |
| Follikuläres Lymphom | לימפומה פוליקולרית | 14.05.2020 | המעמד פעיל |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) | 30.03.2020 | המעמד פעיל |
| Primär Mediastinales Grosszelliges B-Zell-Lymphom | לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) | 05.02.2020 | המעמד פעיל |
| Primäre und sekundäre Myelofibrose | מיאלופיברוזיס | 15.10.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung des multiplen Myelom | מיאלומה נפוצה | 15.08.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung der β-Thalassämie (Intermediäre und Major-Form) | בטא-תלסמיה | 11.07.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung der β-Thalassämie (Intermediäre und Major-Form) | בטא-תלסמיה | 11.07.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | תסמונות מיאלודיספלסטיות (MDS) | 13.06.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | תסמונות מיאלודיספלסטיות (MDS) | 13.06.2019 | המעמד פעיל |
| Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) | 06.06.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Marginalzonen-Lymphoms (MZL) | לימפומה של אזור השוליים (MZL) | 27.09.2017 | המעמד פעיל |
| Akute Myeloische Leukämie | לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) | 06.07.2017 | המעמד פעיל |
| Behandlung des follikulären Lymphoms (FL) | לימפומה פוליקולרית | 28.05.2013 | המעמד פעיל |
| Behandlung des multiplen Myeloms | מיאלומה נפוצה | 12.10.2012 | המעמד פעיל |
| Behandlung der systemischen Sklerose | טרשת מערכתית (סקלרודרמה) | 19.07.2012 | 28.06.2016 |
| Behandlung von Mantelzell-Lymphom (MCL) | לימפומה של תאי מעטפת | 28.02.2012 | המעמד פעיל |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) | לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) | 02.12.2011 | המעמד פעיל |
| Behandlung des hepatozellulären Karzinoms | קרצינומה הפטוצלולרית (HCC) | 28.11.2011 | 22.11.2013 |
| Behandlung des Myelodysplastischen Syndroms (MDS) | תסמונות מיאלודיספלסטיות (MDS) | 24.10.2011 | המעמד פעיל |
| Behandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie (CLL) | לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) | 18.10.2011 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Diffus-Grosszelligem B-Zell Lymphom (DLBCL) | לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) | 18.10.2011 | המעמד פעיל |
| Behandlung einer Myelofibrose nach essentieller Thombozythämie | מיאלופיברוזיס | 11.05.2011 | 04.01.2017 |
| Behandlung einer Myelofibrose nach Polycythaemia vera | מיאלופיברוזיס | 11.05.2011 | 04.01.2017 |
| Behandlung der primären Myelofibrose | מיאלופיברוזיס | 11.05.2011 | 04.01.2017 |
| Behandlung des multiplen Myeloms | מיאלומה נפוצה | 02.12.2009 | המעמד פעיל |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | תסמונות מיאלודיספלסטיות (MDS) | 27.02.2008 | המעמד פעיל |
| Behandlung des multiplen Myeloms | מיאלומה נפוצה | 28.06.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) | 29.01.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie | לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) | 29.01.2007 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Bristol-Myers Squibb SA עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה