Takeda Pharma AG
Takeda Pharma AG: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 31, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 26.
16 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
- Adcetrisמאושרת
- Adzynmaמאושרת
- Alunbrigמאושרת
- Ceprotinמאושרת
- Elapraseמאושרת
- Firazyrמאושרת
- Livtencityמאושרת
- Ninlaroמאושרת
- Plenadrenמאושרת
- Replagalמאושרת
- Revestiveמאושרת
- Rixubisמאושרת
- TAKHZYROמאושרת
- TAKHZYROמאושרת
- VEYVONDIמאושרת
- VPRIVמאושרת
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Behandlung der Polycythemia vera | פוליציתמיה ורה | 12.01.2026 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Narkolepsie | נרקולפסיה | 01.05.2025 | המעמד פעיל |
| Prophylaxe von thrombotischer- thrombozytopenischer Purpura einschliesslich deren kongenitalen, erworbenen idiopathischen, und sekundärer Formen. | ארגמנת תרומבוציטופנית טרומבוטית (TTP) | 12.12.2023 | המעמד פעיל |
| Behandlung von thrombotischer- thrombozytopenischer Purpura einschliesslich deren kongenitalen, erworbenen idiopathischen, und sekundärer Formen. | ארגמנת תרומבוציטופנית טרומבוטית (TTP) | 12.12.2023 | המעמד פעיל |
| Die Behandlung von klinisch signifikanter Cytomegalovirus (CMV) -Virämie und -Erkrankung bei Risikopatienten. | זיהום בנגיף ציטומגלו (CMV) | 29.07.2021 | המעמד פעיל |
| Behandlung der akuten myeloischen Leukämie | לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) | 03.06.2021 | 07.04.2022 |
| Behandlung der myelodysplastischen Syndrome | תסמונות מיאלודיספלסטיות (MDS) | 25.03.2021 | 07.04.2022 |
| Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit genetischer Veränderung des Epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), einschliesslich EGFR-Mutationen und / oder EGFR-Genamplifikation, HER2-Mutationen oder BRAF G466V-Mutationen. | סרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) | 06.10.2020 | 10.10.2024 |
| Behandlung des peripheren T-Zell-Lymphoms | לימפומה של תאי T היקפיים (PTCL) | 28.10.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung des hereditären Angioödems | אנגיואדמה תורשתית (HAE) | 20.12.2017 | המעמד פעיל |
| Behandlung des hereditären Angioödems | אנגיואדמה תורשתית (HAE) | 20.12.2017 | המעמד פעיל |
| kutanes T-Zell Lymphom | לימפומה עורית של תאי T | 13.07.2017 | המעמד פעיל |
| ALK-positives, ROS1-positives oder EGFR-positives nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) | סרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) | 03.07.2017 | המעמד פעיל |
| Behandlung der von-Willebrand-Krankheit | מחלת פון וילברנד | 02.03.2017 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Analfisteln | פיסטולות אנאליות | 15.09.2016 | המעמד פעיל |
| Systemische Leichtketten-Amyloidose (AL) | עמילואידוזיס מסוג AL (עמילואידוזיס של השרשראות הקלות) | 11.02.2015 | המעמד פעיל |
| Multiples Myelom | מיאלומה נפוצה | 11.02.2015 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Kurzdarmsyndrom | תסמונת המעי הקצר | 07.11.2014 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Hämophilie A | המופיליה A | 04.11.2014 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Kontrolle und Prophylaxe von Blutungen und für routine und chirurgische Prophylaxe bei Patienten mit Hemophilie B (angeborener Mangel an Faktor IX) | המופיליה B | 24.01.2013 | המעמד פעיל |
| Behandlung eines durch C1-Inhibitor Mangel bedingten Angioödems | אנגיואדמה תורשתית (HAE) | 15.12.2011 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Nebennierenrindeninsuffizienz (M. Addison) | אי-ספיקה של יותרת הכליה | 23.08.2011 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Hodgkin-Lymphoms | לימפומה מסוג הודג'קין | 09.12.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung des anaplastischen grosszelligen Lymphoms | לימפומה אנאפלסטית של תאים גדולים (ALCL) | 09.12.2010 | המעמד פעיל |
| Enzymersatztherapie bei Typ 1 Morbus Gaucher | מחלת גושה | 05.05.2010 | המעמד פעיל |
| Ceprotin ist indiziert bei Patienten mit schwerem kongenitalem Protein-C-Mangel zur Prophylaxe und Behandlung von Venenthrombosen und von Purpura fulminans. Ceprotin ist indiziert als Ersatztherapie für pädiatrische und erwachsene Patienten | חסר חמור מולד בחלבון C | 17.12.2009 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Osteosarkoms | אוסטאוסרקומה | 09.10.2009 | המעמד פעיל |
| Enzymersatz-Therapie bei Patienten mit Morbus Fabry (alfa-Galaktosidase-A-Mangel) | מחלת פברי | 03.06.2008 | המעמד פעיל |
| Behandlung der manifesten nicht dilatativen Kardiomyopathie bei Patienten mit Friedreich-Ataxie | אטקסיה על שם פרידרייך | 29.02.2008 | המעמד פעיל |
| Symptomatische Behandlung akuter Attacken eines hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen (mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel) | אנגיואדמה תורשתית (HAE) | 29.01.2007 | המעמד פעיל |
| Langzeitbehandlung von Patienten mit Hunter-Syndrom (Mukopolysaccharidose II, MPS II) | מוקופוליסכרידוזות (MPS) | 30.10.2006 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Takeda Pharma AG עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה