חברה
Novartis Pharma Schweiz AG
Novartis Pharma Schweiz AG: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 73, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 49.
22 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
- Exjadeמאושרת
- Fabhaltaמאושרת
- Glivec GISTמאושרת
- Glivecמאושרת
- Ilarisמאושרת
- Jadenuמאושרת
- Jakaviמאושרת
- Kymriahמאושרת
- Lutathera 370 MBq/mlמאושרת
- Lutathera CAמאושרת
- Luxturnaמאושרת
- Netspotמאושרת
- Revoladeמאושרת
- Riamet Babyמאושרת
- Rydaptמאושרת
- Scemblixמאושרת
- Tabrectaמאושרת
- Tasignaמאושרת
- Votrientמאושרת
- Votubiaמאושרת
- Votubiaמאושרת
- ZOLGENSMAמאושרת
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Behandlung der primären Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) | נפרופתיה ראשונית מסוג IgA | 16.04.2026 | המעמד פעיל |
| Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) | ניוון שרירים שדרתי (SMA) | 12.01.2026 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Immunthrombozytopenie | תרומבוציטופניה חיסונית (ITP) | 19.08.2025 | המעמד פעיל |
| Leishmaniase | לישמניאזיס | 14.07.2025 | המעמד פעיל |
| Malaria | מלריה | 22.01.2025 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Malaria | מלריה | 01.11.2022 | המעמד פעיל |
| Behandlung des follikulären Lymphoms. | לימפומה פוליקולרית | 31.01.2022 | המעמד פעיל |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) | 09.11.2021 | המעמד פעיל |
| C3-Glomerulopathie | גלומרולופתיה מסוג C3 | 02.11.2021 | המעמד פעיל |
| Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie | המוגלובינוריה לילית התקפית (PNH) | 02.11.2021 | המעמד פעיל |
| Primäre IgA-Nephropathie | נפרופתיה ראשונית מסוג IgA | 02.11.2021 | המעמד פעיל |
| Behandlung des PIK3CA-assoziierten Überwuchsspektrums | ספקטרום גדילת יתר הקשור ל-PIK3CA (PROS) | 06.05.2021 | המעמד פעיל |
| Sichelzellkrankheit | מחלת תאי חרמש | 27.10.2020 | המעמד פעיל |
| Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit genomischen Tumoraberrationen vom MET-Typ | סרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) | 26.11.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung der spinalen Muskelatrophie | ניוון שרירים שדרתי (SMA) | 22.07.2019 | המעמד פעיל |
| Erbliche Netzhautdystrophien | ניוונים תורשתיים של הרשתית | 09.07.2019 | המעמד פעיל |
| Die Behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten zwischen 3 und 25 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell akuter lymphatischer Leukämie (ALL). | לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) | 13.11.2018 | המעמד פעיל |
| Die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refrakärem diffus grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht mit einer autologen Stammtelltransplantation behandelt werden können. | לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) | 13.11.2018 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Fasziolose | פשיאוליאזיס | 17.04.2018 | המעמד פעיל |
| Adultes Still-Syndrom | מחלת סטיל המופיעה בבגרות | 18.12.2017 | המעמד פעיל |
| akute myeloische Leukämie | לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) | 19.01.2017 | המעמד פעיל |
| Mastozytose | מסטוציטוזיס | 19.01.2017 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Hyperimmunglobulin-D- und periodischen Fiebersyndroms (HIDS) | תסמונת היפראימונוגלובולין D (HIDS) | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndrome | תסמונות תקופתיות הקשורות לקריופירין (CAPS) | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung des familiären Mittelmeerfiebers | קדחת ים תיכונית משפחתית (FMF) | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pädiatrischen juvenilen rheumatoiden Arthritis | דלקת מפרקים שגרונית של גיל הילדות | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung des TNF-Rezeptor-assoziierten periodischen Syndroms (TRAPS) | תסמונת מחזורית הקשורה לקולטן TNF (TRAPS) | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Diagnostikum für die klinische Handhabung von neuroendokrinen Tumoren | גידולים נוירואנדוקריניים (NET) | 07.10.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung von mit Tuberöse Sklerose Complex (TSC) assoziierten Anfällen | קומפלקס טרשת גבשושית (TSC) | 18.05.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Polycythaemia vera | פוליציתמיה ורה | 16.04.2014 | 28.07.2022 |
| Behandlung der Einschlusskörpermyositis | מיוזיטיס של גופיפי הכללה | 19.02.2014 | 23.11.2018 |
| Fragiles-X-Syndrom | תסמונת ה-X השביר | 14.11.2013 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) | פולינוירופתיה דמיאלינטיבית דלקתית כרונית (CIDP) | 02.10.2013 | המעמד פעיל |
| familiäres Chylomikronämie Syndrom (Typ I-Hyperlipoproteinämie) | תסמונת כילומיקרונמיה משפחתית (FCS) | 20.08.2013 | המעמד פעיל |
| Chronische Eisenüberladung, die eine Chelattherapie erfordert, bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen ab 10 Jahren | בטא-תלסמיה | 31.08.2012 | המעמד פעיל |
| Chronische Eisenüberladung, die eine Chelattherapie erfordert, bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen ab 10 Jahren | בטא-תלסמיה | 31.08.2012 | המעמד פעיל |
| gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumore (GEP-NET) | גידולים נוירואנדוקריניים (NET) | 04.05.2012 | המעמד פעיל |
| gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumore (GEP-NET) | גידולים נוירואנדוקריניים (NET) | 04.05.2012 | המעמד פעיל |
| Behandlung des fortgeschrittenen Weichteilsarkoms | סרקומה של הרקמות הרכות | 14.12.2011 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Myelofibrose im Rahmen einer Erkrankung an Polycythaemia vera oder einer essentiellen Thrombozythämie | מיאלופיברוזיס | 07.02.2011 | 28.07.2022 |
| Behandlung der chronisch idiopathischen Myelofibrose | מיאלופיברוזיס | 21.12.2010 | 28.07.2022 |
| Pulmonal-arterielle Hypertonie | יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) | 14.12.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Nierenzellkarzinoms | קרצינומה של תאי הכליה | 19.11.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Patienten mit Tuberöse Sklerose Komplex (TSC) einschliesslich TSC-assoziiertem subependymalem Riesenzellastrozytom (SEGA), TSC-assoziiertem Angiomyolipom und TSC-assoziierter Lymphangioleiomyomatose (LAM). | קומפלקס טרשת גבשושית (TSC) | 01.10.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Patienten mit Tuberöse Sklerose Komplex (TSC) einschliesslich TSC-assoziiertem subependymalem Riesenzellastrozytom (SEGA), TSC-assoziiertem Angiomyolipom und TSC-assoziierter Lymphangioleiomyomatose (LAM). | קומפלקס טרשת גבשושית (TSC) | 01.10.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung der chronischen, nicht infektiösen Uveitis | אובאיטיס כרונית שאינה זיהומית | 18.05.2010 | המעמד פעיל |
| Zur Anwendung bei okulären Manifestationen von Pseudoxanthoma Elasticum (Grönblad-Strandberg Syndrom) | פסאודוקסנתומה אלסטיקום | 29.04.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung des naevoiden Basalioms (Gorlin-Syndrom) | תסמונת גורלין (תסמונת קרצינומה של תאי בסיס נבואידית) | 08.02.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Eileiterkarzinoms | קרצינומה של החצוצרה | 28.01.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Ovarialkarzinoms | סרטן השחלה | 28.01.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung des primären Peritonealkarzinoms | קרצינומה ראשונית של הצפק | 28.01.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung von funktionellen gastro-entero-pankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP/NET) | גידולים נוירואנדוקריניים (NET) | 27.01.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Patienten mit Tuberöse Sklerose Komplex (TSC) einschliesslich TSC-assoziiertem subependymalem Riesenzellastrozytom (SEGA), TSC-assoziiertem Angiomyolipom und TSC-assoziierter Lymphangioleiomyomatose (LAM) | קומפלקס טרשת גבשושית (TSC) | 05.01.2010 | 27.02.2013 |
| Behandlung des Nierenzellkarzinoms | קרצינומה של תאי הכליה | 04.05.2009 | המעמד פעיל |
| Behandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie | לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) | 17.04.2009 | המעמד פעיל |
| Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis mit systemischem Beginn | דלקת מפרקים אידיופטית מערכתית של הילדות (sJIA) | 18.02.2009 | 09.05.2012 |
| Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis mit systemischem Beginn | דלקת מפרקים אידיופטית מערכתית של הילדות (sJIA) | 18.02.2009 | 09.05.2012 |
| Chronische idiopathische thrombozytopenische Purpura | תרומבוציטופניה חיסונית (ITP) | 23.01.2009 | 22.10.2014 |
| Behandlung von gastro-entero-pankreatischen neuroendokrinen Tumoren | גידולים נוירואנדוקריניים (NET) | 05.09.2008 | 27.02.2013 |
| Behandlung des Nierenzellkarzinoms | קרצינומה של תאי הכליה | 05.09.2008 | 27.02.2013 |
| Behandlung gastrointestinaler Stromatumoren | גידולים סטרומליים במערכת העיכול (GIST) | 06.08.2008 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Cryopyrin-assoziierten Periodischen Syndrome (CAPS) wie des Muckle-Wells-Syndroms (MWS), des familiären autoinflammatorischen Kälte-Syndroms (FACS) und der multisystemischen entzündlichen Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (NOMID)/des chronischen infantilen neuro-dermo-artikulären Syndroms (CINCA) | תסמונות תקופתיות הקשורות לקריופירין (CAPS) | 13.06.2008 | 20.12.2010 |
| maligne gastrointestinale Stromatumoren (GIST) | גידולים סטרומליים במערכת העיכול (GIST) | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| myelodysplasiche/myeloproliferative Erkrankungen (MDS/MPD) | תסמונות מיאלודיספלסטיות (MDS) | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| chronisch eosinophile Leukämie / Hypereosinophilensyndrom (HES/CEL) | לוקמיה אאוזינופילית כרונית ותסמונת היפראאוזינופילית | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) | דרמטופיברוסרקומה פרוטוברנס (DFSP) | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| aggressive systemische Mastozytose (SM) | מסטוציטוזיס | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| maligne gastrointestinale Stromatumoren (GIST) | גידולים סטרומליים במערכת העיכול (GIST) | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| Ph+ chronisch myeloische Leukämie (Ph+ CML) | לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| Ph+ akute lymphatisch Leukämie (Ph+ ALL) | לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) | 15.02.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung der transfusionsbedingten Hämosiderose | עומס ברזל עקב עירויי דם | 03.11.2005 | המעמד פעיל |
| Behandlung der transfusionsbedingten Hämosiderose | עומס ברזל עקב עירויי דם | 03.11.2005 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Novartis Pharma Schweiz AG עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
לצפייה בשירות
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה