Incyte Biosciences International Sàrl
Incyte Biosciences International Sàrl: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 8, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 8.
4 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| traitement du cancer anal | סרטן פי הטבעת | 06.11.2025 | המעמד פעיל |
| Traitement du lymphome folliculaire | לימפומה פוליקולרית | 13.05.2025 | המעמד פעיל |
| traitement du carcinome à cellules de Merkel | קרצינומה של תאי מרקל | 13.01.2025 | המעמד פעיל |
| Traitement des néoplasmes myéloïdes/lymphoïdes avec éosinophiles et anomalies PDGFRA, PDGFRB, FGFR1, ou PCM1-JAK2 | ניאופלזמות מיאלואידיות ולימפואידיות עם אאוזינופיליה | 07.12.2020 | המעמד פעיל |
| Traitement du cancer des voies biliaires | כולנגיוקרצינומה (סרטן דרכי המרה) | 06.10.2020 | המעמד פעיל |
| Traitement du lymphome diffus à grandes cellules B | לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) | 31.08.2020 | המעמד פעיל |
| Traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë | לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) | 15.01.2013 | המעמד פעיל |
| Traitement de la leucémie myéloïde chronique | לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) | 15.01.2013 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Incyte Biosciences International Sàrl עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה