Jazz Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Jazz Pharmaceuticals Switzerland GmbH: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 10, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 9.
4 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Behandlung von Magenkarzinom | סרטן הקיבה | 04.03.2026 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Speiseröhrenkarzinoms | קרצינומה של הוושט | 04.03.2026 | המעמד פעיל |
| Tumoren der Gallenwege | כולנגיוקרצינומה (סרטן דרכי המרה) | 06.10.2025 | המעמד פעיל |
| Therapie bei akuter lymphatischer Leukämie | לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) | 14.07.2022 | המעמד פעיל |
| Behandlung der tuberösen Sklerose | קומפלקס טרשת גבשושית (TSC) | 02.02.2021 | המעמד פעיל |
| akute myeloische Leukämie | לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) | 10.08.2020 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Lennox-Gastaut Syndroms | תסמונת לנוקס-גסטו | 18.07.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Dravet Syndroms | תסמונת דראווה | 18.07.2019 | המעמד פעיל |
| Therapie der Lebervenen-Verschlusskrankheit (VOD) | מחלה ונו-אוקלוסיבית של הכבד (VOD) | 26.08.2014 | המעמד פעיל |
| Prävention der Lebervenen-Verschlusskrankheit (veno-occlusive disease; VOD) | מחלה ונו-אוקלוסיבית של הכבד (VOD) | 26.08.2014 | 30.04.2025 |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Jazz Pharmaceuticals Switzerland GmbH עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה