Omjjara
Omjjara, Filmtabletten
Omjjara est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif momelotinibum, titulaire de l'autorisation GlaxoSmithKline AG. Swissmedic publie 3 indications orphelines pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 69428, première autorisation le 25.09.2024.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | momelotinibum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | GlaxoSmithKline AG |
| Numéro d'autorisation | 69428 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 25.09.2024 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | Primäre Myelofibrose, Myelofibrose nach Polycythaemia vera oder Myelofibrose nach essentieller Thrombozythämie |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Behandlung von primärer Myelofibrose | Myélofibrose | 07.12.2023 | Statut actif |
| Behandlung von Myelofibrose nach Polycythaemia vera | Myélofibrose | 07.12.2023 | Statut actif |
| Behandlung von Myelofibrose nach essentieller Thrombozythämie | Myélofibrose | 07.12.2023 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Omjjara est-il autorisé en Suisse?
Oui. Omjjara est autorisé par Swissmedic sous le numéro 69428, première autorisation le 25.09.2024. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Omjjara?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Omjjara est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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