Autorisations à durée limitée
Médicaments bénéficiant d'une autorisation à durée limitée selon l'art. 9a LPTh: autorisés à des conditions précises, faute d'alternative équivalente pour une maladie mettant la vie en danger.
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Médicament | Principe actif | Titulaire de l'autorisation | Numéro d'autorisation | Valable jusqu'au |
|---|---|---|---|---|
| Casgevy | exagamglogenum autotemcelum | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH | 68978 | 05.09.2026 |
| Talvey | talquetamabum | Janssen-Cilag AG | 69049 | 31.12.2026 |
| Idefirix | imlifidasum | IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA | 68373 | 05.02.2027 |
| Lunsumio subkutan | mosunetuzumabum | Roche Pharma (Schweiz) AG | 70221 | 09.02.2027 |
| Lunsumio | mosunetuzumabum | Roche Pharma (Schweiz) AG | 68314 | 09.02.2027 |
| Tepkinly 4 mg/0 | epcoritamabum | AbbVie AG | 69161 | 05.05.2027 |
| Tepkinly 48 mg/0 | epcoritamabum | AbbVie AG | 69481 | 05.05.2027 |
| Elrexfio | elranatamabum | Pfizer AG | 68646 | 30.09.2027 |
| Spevigo | spesolimabum | Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd. | 68625 | 21.10.2027 |
| Lyvdelzi | seladelparum | Gilead Sciences Switzerland Sàrl | 70063 | 09.12.2027 |
| Qalsody | tofersenum | Biogen Switzerland AG | 68577 | 18.12.2027 |
| Lytgobi | futibatinibum | Taiho Oncology Europe GmbH | 69714 | 31.01.2028 |
| Ezmekly | mirdametinibum | Merck (Schweiz) AG | 70387 | 09.04.2028 |
| Ezmekly | mirdametinibum | Merck (Schweiz) AG | 70392 | 09.04.2028 |
| Ojemda | tovorafenibum | IPSEN Pharma Schweiz GmbH | 70260 | 05.05.2028 |
| Ojemda | tovorafenibum | IPSEN Pharma Schweiz GmbH | 70241 | 05.05.2028 |
Questions fréquentes
Comment un médicament obtient-il le statut orphelin en Suisse?
Sur demande auprès de Swissmedic. Il faut une maladie mettant la vie en danger ou invalidante de manière chronique touchant 5 personnes au plus sur 10'000 en Suisse, ou une reconnaissance déjà octroyée dans un pays au contrôle des médicaments comparable (art. 4 al. 1 let. a decies LPTh, art. 4 OASMéd).
Qu'apporte concrètement ce statut?
La procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire de la demande de nouvelle autorisation et, sur demande, 15 ans de protection des documents (art. 11b al. 4 LPTh). Il n'existe pas d'exclusivité commerciale comme dans l'UE.
Les données sur Autorisations à durée limitée sont-elles à jour?
Swissmedic publie la liste des médicaments au statut orphelin selon l'art. 7 OASMéd et la met à jour chaque mois. La date de l'état traité ici figure au bas de chaque page.
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