Onivyde liposomal pégylé 4.3 mg/ml
Onivyde liposomal pégylé 4.3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion
Onivyde liposomal pégylé 4.3 mg/ml est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif irinotecani hydrochloridum trihydricum, titulaire de l'autorisation Servier (Suisse) SA. Swissmedic publie 1 indication orpheline pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 65994, première autorisation le 25.07.2017.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | irinotecani hydrochloridum trihydricum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | Servier (Suisse) SA |
| Numéro d'autorisation | 65994 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 25.07.2017 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | Adénocarcinomes du pancréas métastatiques |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Traitement du cancer du pancréas | Cancer du pancréas | 03.11.2015 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Onivyde liposomal pégylé 4.3 mg/ml est-il autorisé en Suisse?
Oui. Onivyde liposomal pégylé 4.3 mg/ml est autorisé par Swissmedic sous le numéro 65994, première autorisation le 25.07.2017. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Onivyde liposomal pégylé 4.3 mg/ml?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Onivyde liposomal pégylé 4.3 mg/ml est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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