Amgen Switzerland AG
Amgen Switzerland AG: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 8, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 6.
6 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| KRAS p.G12C positives Kolorektalkarzinom | סרטן המעי הגס והחלחולת עם מוטציית KRAS G12C | 06.09.2025 | המעמד פעיל |
| kleinzelliges Lungenkarzinom | סרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) | 19.06.2023 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Neuromyelitis optica (NMO) und Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) | הפרעה בספקטרום של נוירומיאליטיס אופטיקה (NMOSD) | 10.05.2023 | המעמד פעיל |
| Behandlung des KRAS p.G12C-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms | סרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) | 21.11.2019 | המעמד פעיל |
| Behandlung des multiplen Myeloms | מיאלומה נפוצה | 03.09.2014 | המעמד פעיל |
| akute lymphatische Leukämie | לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) | 19.05.2014 | המעמד פעיל |
| Chronische (Idiopathische) immun-thrombozytopenische Purpura (ITP) | תרומבוציטופניה חיסונית (ITP) | 07.11.2005 | המעמד פעיל |
| Chronische (Idiopathische) immun-thrombozytopenische Purpura (ITP) | תרומבוציטופניה חיסונית (ITP) | 07.11.2005 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Amgen Switzerland AG עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה