Bayer (Schweiz) AG
Bayer (Schweiz) AG: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 14, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 11.
7 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Behandlung von Transthyretin-Amyloidose | עמילואידוזיס של טרנסתירטין (ATTR) | 11.02.2025 | המעמד פעיל |
| Behandlung von soliden Tumoren mit NTRK-Fusionsproteinen | גידולים מוצקים עם איחוי גנים NTRK | 02.10.2018 | המעמד פעיל |
| Behandlung von soliden Tumoren mit NTRK-Fusionsproteinen | גידולים מוצקים עם איחוי גנים NTRK | 02.10.2018 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Hämophilie A | המופיליה A | 21.12.2017 | המעמד פעיל |
| malignes Mesotheliom | מזותליומה ממאירה | 08.08.2017 | המעמד פעיל |
| Zur Behandlung von Bronchiektasen, die nicht mit einer Mukoviszidose assoziiert sind (Non-CF-Bronchiektasen, NCFB) | סיסטיק פיברוזיס | 26.11.2015 | 14.12.2018 |
| Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) | יתר לחץ דם ריאתי כרוני תרומבואמבולי (CTEPH) | 17.07.2012 | המעמד פעיל |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) | 17.07.2012 | המעמד פעיל |
| Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) | יתר לחץ דם ריאתי כרוני תרומבואמבולי (CTEPH) | 17.07.2012 | המעמד פעיל |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) | 17.07.2012 | המעמד פעיל |
| Schilddrüsenkarzinom | קרצינומה של בלוטת התריס | 10.02.2012 | המעמד פעיל |
| Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) | גידולים סטרומליים במערכת העיכול (GIST) | 06.02.2012 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Nierenzellkarzinom | קרצינומה של תאי הכליה | 28.07.2008 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Leberzellkarzinoms | קרצינומה הפטוצלולרית (HCC) | 28.07.2008 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Bayer (Schweiz) AG עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה