Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Sanofi-Aventis (Suisse) SA: מספר מעמדות תרופת היתום של Swissmedic שהחברה מחזיקה בהם בשווייץ הוא 13, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 11.
8 מהתרופות שלה פורסמו עם מספר אישור. שיווק תרופה בשוק השווייצרי מחייב בעל אישור שמקום מושבו בשווייץ; בקשת המעמד של תרופת יתום אינה מחייבת זאת, וכתובת דואר שווייצרית מספיקה.
תרופות
- Cabliviמאושרת
- Caprelsaמאושרת
- Cerdelgaמאושרת
- Mozobilמאושרת
- Myozymeמאושרת
- Nexviadymeמאושרת
- Sarclisaמאושרת
- Xenpozymeמאושרת
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Traitement de la thrombopénie immunitaire | תרומבוציטופניה חיסונית (ITP) | 12.11.2024 | המעמד פעיל |
| Traitement de la maladie de stockage du glycogen de type II (maladie de Pompe) | מחלת פומפה (מחלת אגירת גליקוגן II) | 25.03.2020 | המעמד פעיל |
| Traitement de la maladie de Niemann-Pick | מחלת נימן-פיק | 29.01.2019 | המעמד פעיל |
| myélome multiple | מיאלומה נפוצה | 12.07.2018 | המעמד פעיל |
| Behandlung von Morbus Gaucher | מחלת גושה | 14.05.2018 | המעמד פעיל |
| Traitement de purpura thrombotique thrombocytopénique | ארגמנת תרומבוציטופנית טרומבוטית (TTP) | 26.10.2017 | המעמד פעיל |
| Traitement des sarcomes des tissus mous | סרקומה של הרקמות הרכות | 24.05.2012 | 08.10.2013 |
| Traitement du cancer médullaire de la thyroïde (MTC) | קרצינומה מדולרית של בלוטת התריס (MTC) | 31.05.2011 | המעמד פעיל |
| Mukopolysaccharidose I | מוקופוליסכרידוזות (MPS) | 11.06.2010 | המעמד פעיל |
| Behandlung akuter lymphoblastischer Leukämie | לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) | 29.04.2009 | המעמד פעיל |
| Behandlung zur Mobilisierung von Vorläuferzellen vor Stammzelltransplantation | הכנה לפני השתלת תאי גזע | 01.11.2007 | המעמד פעיל |
| Behandlung zur Mobilisierung von Vorläuferzellen vor Stammzelltransplantation | הכנה לפני השתלת תאי גזע | 01.11.2007 | 25.03.2013 |
| Langfristige Enzymersatztherapie bei Patienten mit gesichertem Morbus Pompe (Mangel an saurer alpha-Glucosidase). | מחלת פומפה (מחלת אגירת גליקוגן II) | 13.11.2006 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם התרופות של חברה זו ממומנות על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על Sanofi-Aventis (Suisse) SA עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה