Ilaris
Ilaris, Injektionslösung
Ilaris היא תרופה בעלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ, חומר פעיל canakinumabum, בעל האישור Novartis Pharma Schweiz AG. מספר ההתוויות של תרופת יתום שפרסמה Swissmedic עבור מוצר זה הוא 6.
התרופה מאושרת תחת מספר 66191, ואושרה לראשונה בתאריך 15.05.2017.
נתונים
נתונים מרשימת התרופות של Swissmedic בעלות מעמד של תרופה יתומה (Art. 7 TPLO), נכון ל- 2026-09-18. Swissmedic מעדכנת את הרשימה מדי חודש.
| חומרים פעילים | canakinumabum |
|---|---|
| בעל אישור שיווק | Novartis Pharma Schweiz AG |
| מספר אישור | 66191 |
| מעמד האישור | מאושרת |
| אישור ראשון | 15.05.2017 |
| זמני עד | - |
| התווייה מאושרת | Cryopyrin-assoziierte Periodische Syndrome (CAPS) wie des Muckle-Wells-Syndroms (MWS), des familiären autoinflammatorischen Kälte-Syndroms (FACS) / der familiären Kälteurtikaria (FCU) und der multisystemischen entzündlichen Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (NOMID)/des chronischen infantilen neuro-dermo-artikulären Syndroms (CINCA). Tumornekrosefaktor-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS). Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS) / Mevalonatkinasedefizienz (MKD). Familiäres Mittelmeerfieber (FMF). Systemische juvenile idiopathische Arthritis (SJIA). Adultes Still-Syndrom. |
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Adultes Still-Syndrom | מחלת סטיל המופיעה בבגרות | 18.12.2017 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Hyperimmunglobulin-D- und periodischen Fiebersyndroms (HIDS) | תסמונת היפראימונוגלובולין D (HIDS) | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndrome | תסמונות תקופתיות הקשורות לקריופירין (CAPS) | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung des familiären Mittelmeerfiebers | קדחת ים תיכונית משפחתית (FMF) | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pädiatrischen juvenilen rheumatoiden Arthritis | דלקת מפרקים שגרונית של גיל הילדות | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung des TNF-Rezeptor-assoziierten periodischen Syndroms (TRAPS) | תסמונת מחזורית הקשורה לקולטן TNF (TRAPS) | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם ביטוח הבריאות החובה משלם עבור תרופה זו תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL). ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
האם Ilaris מאושרת בשווייץ?
כן. Ilaris מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר 66191, ואושרה לראשונה בתאריך 15.05.2017. המוצר נושא גם מעמד של תרופת יתום עבור מחלה נדירה.
מה משמעות המעמד של תרופת יתום עבור Ilaris?
המעמד מאפשר את הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה (Art. 9 let. a FeeO-Swissmedic), ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA).
האם Ilaris מקבלת החזר מביטוח הבריאות השווייצרי?
הדבר תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד של תרופת יתום. אם המוצר אינו מופיע ברשימה, עשוי לחול החזר במקרה פרטני לפי Art. 71a to 71d KVV. יש לבדוק את הרישום העדכני ואת המחיר הציבורי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH.
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה