Ilaris
Ilaris, Injektionslösung
Ilaris ist ein Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status in der Schweiz, Wirkstoff canakinumabum, Zulassungsinhaberin Novartis Pharma Schweiz AG. Swissmedic hat für dieses Produkt 6 Orphan-Indikationen publiziert.
Das Arzneimittel ist unter der Zulassungsnummer 66191 zugelassen, erstmals am 15.05.2017.
Daten
Daten aus der Swissmedic-Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status (Art. 7 VAZV), Stand 2026-09-18. Swissmedic aktualisiert die Liste monatlich.
| Wirkstoffe | canakinumabum |
|---|---|
| Zulassungsinhaberin | Novartis Pharma Schweiz AG |
| Zulassungsnummer | 66191 |
| Zulassungsstatus | Zugelassen |
| Erstzulassung | 15.05.2017 |
| Befristet bis | - |
| Zugelassene Indikation | Cryopyrin-assoziierte Periodische Syndrome (CAPS) wie des Muckle-Wells-Syndroms (MWS), des familiären autoinflammatorischen Kälte-Syndroms (FACS) / der familiären Kälteurtikaria (FCU) und der multisystemischen entzündlichen Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (NOMID)/des chronischen infantilen neuro-dermo-artikulären Syndroms (CINCA). Tumornekrosefaktor-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS). Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS) / Mevalonatkinasedefizienz (MKD). Familiäres Mittelmeerfieber (FMF). Systemische juvenile idiopathische Arthritis (SJIA). Adultes Still-Syndrom. |
Orphan-Designationen
Swissmedic publiziert pro Arzneimittel und Orphan-Indikation eine eigene Zeile: die Indikation im Wortlaut der Verfügung, das Datum der Statuserteilung und, wenn der Status entzogen wurde, das Entzugsdatum. Die Tabelle unten gibt diese Zeilen unverändert wieder und verlinkt jede Indikation auf die zugehörige seltene Krankheit im Verzeichnis.
| Orphan-Indikation | Krankheit | Status erteilt | Status entzogen |
|---|---|---|---|
| Adultes Still-Syndrom | Still-Syndrom des Erwachsenen | 18.12.2017 | Status aktiv |
| Behandlung des Hyperimmunglobulin-D- und periodischen Fiebersyndroms (HIDS) | Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS) | 15.11.2016 | Status aktiv |
| Behandlung der Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndrome | Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome (CAPS) | 15.11.2016 | Status aktiv |
| Behandlung des familiären Mittelmeerfiebers | Familiäres Mittelmeerfieber (FMF) | 15.11.2016 | Status aktiv |
| Behandlung der pädiatrischen juvenilen rheumatoiden Arthritis | Juvenile rheumatoide Arthritis | 15.11.2016 | Status aktiv |
| Behandlung des TNF-Rezeptor-assoziierten periodischen Syndroms (TRAPS) | TNF-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS) | 15.11.2016 | Status aktiv |
Vergütung
Ob dieses Arzneimittel von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung vergütet wird, hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab. Nicht gelistete Arzneimittel können im Einzelfall nach Art. 71a-71d KVV vergütet werden.
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Häufige Fragen
Ist Ilaris in der Schweiz zugelassen?
Ja. Ilaris ist von Swissmedic unter der Zulassungsnummer 66191 zugelassen, erstmals am 15.05.2017. Das Produkt trägt zusätzlich den Orphan-Drug-Status für eine seltene Krankheit.
Was bedeutet der Orphan-Drug-Status für Ilaris?
Der Status öffnet das vereinfachte Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), die prioritäre Begutachtung, den Verzicht auf die Pauschalgebühr für das Neuzulassungsgesuch (Art. 9 Bst. a GebV-Swissmedic) und auf Gesuch einen Unterlagenschutz von 15 Jahren (Art. 11b Abs. 4 HMG).
Wird Ilaris von der Krankenkasse vergütet?
Das hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab, nicht vom Orphan-Drug-Status. Ist das Produkt nicht gelistet, kommt eine Vergütung im Einzelfall nach Art. 71a bis 71d KVV in Frage. Den aktuellen SL-Eintrag und den Publikumspreis prüfen Sie in der Spezialitätenliste des BAG.
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