canakinumabum
החומר הפעיל canakinumabum: מספר מעמדות תרופת היתום שהעניקה Swissmedic בשווייץ הוא 9, ומספר המחלות הנדירות המכוסות הוא 7.
מספר התרופות המכילות אותו שפורסמו עם מספר אישור הוא 1. קריטריון הנדירות של 5 לכל 10,000 אנשים חל על המחלה בכללותה ולכל חומר פעיל, על פני כל ההתוויות בעלות מעמד (Art. 6 TPLO).
תרופות
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| Adultes Still-Syndrom | מחלת סטיל המופיעה בבגרות | 18.12.2017 | המעמד פעיל |
| Behandlung des Hyperimmunglobulin-D- und periodischen Fiebersyndroms (HIDS) | תסמונת היפראימונוגלובולין D (HIDS) | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung der Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndrome | תסמונות תקופתיות הקשורות לקריופירין (CAPS) | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung des familiären Mittelmeerfiebers | קדחת ים תיכונית משפחתית (FMF) | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung der pädiatrischen juvenilen rheumatoiden Arthritis | דלקת מפרקים שגרונית של גיל הילדות | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung des TNF-Rezeptor-assoziierten periodischen Syndroms (TRAPS) | תסמונת מחזורית הקשורה לקולטן TNF (TRAPS) | 15.11.2016 | המעמד פעיל |
| Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis mit systemischem Beginn | דלקת מפרקים אידיופטית מערכתית של הילדות (sJIA) | 18.02.2009 | 09.05.2012 |
| Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis mit systemischem Beginn | דלקת מפרקים אידיופטית מערכתית של הילדות (sJIA) | 18.02.2009 | 09.05.2012 |
| Behandlung der Cryopyrin-assoziierten Periodischen Syndrome (CAPS) wie des Muckle-Wells-Syndroms (MWS), des familiären autoinflammatorischen Kälte-Syndroms (FACS) und der multisystemischen entzündlichen Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (NOMID)/des chronischen infantilen neuro-dermo-artikulären Syndroms (CINCA) | תסמונות תקופתיות הקשורות לקריופירין (CAPS) | 13.06.2008 | 20.12.2010 |
החזר עלויות
האם תרופה המכילה חומר פעיל זה ממומנת על ידי ביטוח הבריאות החובה תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד התרופה היתומה. ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
כיצד תרופה מקבלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ?
באמצעות הגשת בקשה ל־Swissmedic. נדרשת מחלה מסכנת חיים או מתישה באופן כרוני, המשפיעה על לא יותר מ־5 מתוך 10,000 אנשים בשווייץ, או הכרה קיימת במדינה בעלת פיקוח בר־השוואה על תכשירים רפואיים (Art. 4 para. 1 let. a decies TPA, Art. 4 TPLO).
מה המעמד מעניק בפועל?
הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA). אין בלעדיות בשוק כפי שקיימת באיחוד האירופי.
עד כמה הנתונים על canakinumabum עדכניים?
Swissmedic מפרסמת את רשימת התכשירים הרפואיים בעלי מעמד של תרופת יתום לפי Art. 7 TPLO ומעדכנת אותה מדי חודש. תאריך מערך הנתונים שעובד כאן מופיע בתחתית כל עמוד.
חומרים פעילים
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה