Ilaris
Ilaris, Injektionslösung
Ilaris est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif canakinumabum, titulaire de l'autorisation Novartis Pharma Schweiz AG. Swissmedic publie 6 indications orphelines pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 66191, première autorisation le 15.05.2017.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | canakinumabum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | Novartis Pharma Schweiz AG |
| Numéro d'autorisation | 66191 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 15.05.2017 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | Cryopyrin-assoziierte Periodische Syndrome (CAPS) wie des Muckle-Wells-Syndroms (MWS), des familiären autoinflammatorischen Kälte-Syndroms (FACS) / der familiären Kälteurtikaria (FCU) und der multisystemischen entzündlichen Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (NOMID)/des chronischen infantilen neuro-dermo-artikulären Syndroms (CINCA). Tumornekrosefaktor-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS). Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS) / Mevalonatkinasedefizienz (MKD). Familiäres Mittelmeerfieber (FMF). Systemische juvenile idiopathische Arthritis (SJIA). Adultes Still-Syndrom. |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Adultes Still-Syndrom | Maladie de Still de l'adulte | 18.12.2017 | Statut actif |
| Behandlung des Hyperimmunglobulin-D- und periodischen Fiebersyndroms (HIDS) | Syndrome hyper-IgD (HIDS) | 15.11.2016 | Statut actif |
| Behandlung der Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndrome | Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) | 15.11.2016 | Statut actif |
| Behandlung des familiären Mittelmeerfiebers | Fièvre méditerranéenne familiale (FMF) | 15.11.2016 | Statut actif |
| Behandlung der pädiatrischen juvenilen rheumatoiden Arthritis | Arthrite rhumatoïde juvénile | 15.11.2016 | Statut actif |
| Behandlung des TNF-Rezeptor-assoziierten periodischen Syndroms (TRAPS) | Syndrome périodique associé au récepteur du TNF (TRAPS) | 15.11.2016 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Ilaris est-il autorisé en Suisse?
Oui. Ilaris est autorisé par Swissmedic sous le numéro 66191, première autorisation le 15.05.2017. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Ilaris?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Ilaris est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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