Ilaris
Ilaris, Injektionslösung
Ilaris è un medicinale con status di farmaco orfano in Svizzera, principio attivo canakinumabum, titolare dell'omologazione Novartis Pharma Schweiz AG. Swissmedic pubblica 6 indicazioni orfane per questo prodotto.
Il medicinale è omologato con il numero 66191, prima omologazione il 15.05.2017.
Dati
Dati tratti dall'elenco Swissmedic dei medicinali con status di farmaco orfano (art. 7 OOSM), stato al 2026-09-18. Swissmedic aggiorna l'elenco ogni mese.
| Principi attivi | canakinumabum |
|---|---|
| Titolare dell'omologazione | Novartis Pharma Schweiz AG |
| Numero di omologazione | 66191 |
| Stato dell'omologazione | Omologato |
| Prima omologazione | 15.05.2017 |
| Valida fino al | - |
| Indicazione omologata | Cryopyrin-assoziierte Periodische Syndrome (CAPS) wie des Muckle-Wells-Syndroms (MWS), des familiären autoinflammatorischen Kälte-Syndroms (FACS) / der familiären Kälteurtikaria (FCU) und der multisystemischen entzündlichen Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (NOMID)/des chronischen infantilen neuro-dermo-artikulären Syndroms (CINCA). Tumornekrosefaktor-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS). Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS) / Mevalonatkinasedefizienz (MKD). Familiäres Mittelmeerfieber (FMF). Systemische juvenile idiopathische Arthritis (SJIA). Adultes Still-Syndrom. |
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Malattia | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|---|
| Adultes Still-Syndrom | Malattia di Still dell'adulto | 18.12.2017 | Status attivo |
| Behandlung des Hyperimmunglobulin-D- und periodischen Fiebersyndroms (HIDS) | Sindrome da iperimmunoglobulina D (HIDS) | 15.11.2016 | Status attivo |
| Behandlung der Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndrome | Sindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS) | 15.11.2016 | Status attivo |
| Behandlung des familiären Mittelmeerfiebers | Febbre mediterranea familiare (FMF) | 15.11.2016 | Status attivo |
| Behandlung der pädiatrischen juvenilen rheumatoiden Arthritis | Artrite reumatoide giovanile | 15.11.2016 | Status attivo |
| Behandlung des TNF-Rezeptor-assoziierten periodischen Syndroms (TRAPS) | Sindrome periodica associata al recettore del TNF (TRAPS) | 15.11.2016 | Status attivo |
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Domande frequenti
Ilaris è omologato in Svizzera?
Sì. Ilaris è omologato da Swissmedic con il numero 66191, prima omologazione il 15.05.2017. Il prodotto ha inoltre lo status di farmaco orfano per una malattia rara.
Cosa comporta lo status di farmaco orfano per Ilaris?
Lo status apre la procedura di omologazione semplificata (art. 14 cpv. 1 lett. f LATer), l'esame prioritario, la rinuncia all'emolumento forfettario per la domanda di nuova omologazione (art. 9 lett. a OEm-Swissmedic) e, su richiesta, una protezione della documentazione di 15 anni (art. 11b cpv. 4 LATer).
Ilaris è rimborsato dalla cassa malati?
Dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP, non dallo status di farmaco orfano. Se il prodotto non è elencato, può entrare in considerazione il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal. Verifichi l'iscrizione e il prezzo al pubblico attuali nell'elenco delle specialità dell'UFSP.
Portare il suo farmaco orfano in Svizzera
Può inviare una richiesta sullo status di farmaco orfano, sull’omologazione e sul rimborso in Svizzera. Qualsiasi prestazione specialistica e il suo ambito sono concordati separatamente con il partner esterno.
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