Dawnzera
Dawnzera, Injektionslösung
Dawnzera è un medicinale con status di farmaco orfano in Svizzera, principio attivo donidalorsenum, titolare dell'omologazione Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH. Swissmedic pubblica 1 indicazione orfana per questo prodotto.
Il medicinale è omologato con il numero 69883, prima omologazione il 02.06.2026.
Dati
Dati tratti dall'elenco Swissmedic dei medicinali con status di farmaco orfano (art. 7 OOSM), stato al 2026-09-18. Swissmedic aggiorna l'elenco ogni mese.
| Principi attivi | donidalorsenum |
|---|---|
| Titolare dell'omologazione | Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH |
| Numero di omologazione | 69883 |
| Stato dell'omologazione | Omologato |
| Prima omologazione | 02.06.2026 |
| Valida fino al | - |
| Indicazione omologata | Dawnzera wird angewendet zur routinemässigen Vorbeugung wiederkehrender Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren |
Designazioni orfane
Swissmedic pubblica una riga per ogni medicinale e indicazione orfana: l'indicazione nel testo della decisione, la data di concessione dello status e, in caso di revoca, la data della revoca. La tabella seguente riporta queste righe senza modifiche e collega ogni indicazione alla malattia rara corrispondente nell'elenco.
| Indicazione orfana | Malattia | Status concesso | Status revocato |
|---|---|---|---|
| Behandlung des hereditären Angioödems (HAE) | Angioedema ereditario (HAE) | 22.05.2024 | Status attivo |
Rimborso
Il rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP. I medicinali non elencati possono essere rimborsati caso per caso secondo gli art. 71a-71d OAMal.
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Domande frequenti
Dawnzera è omologato in Svizzera?
Sì. Dawnzera è omologato da Swissmedic con il numero 69883, prima omologazione il 02.06.2026. Il prodotto ha inoltre lo status di farmaco orfano per una malattia rara.
Cosa comporta lo status di farmaco orfano per Dawnzera?
Lo status apre la procedura di omologazione semplificata (art. 14 cpv. 1 lett. f LATer), l'esame prioritario, la rinuncia all'emolumento forfettario per la domanda di nuova omologazione (art. 9 lett. a OEm-Swissmedic) e, su richiesta, una protezione della documentazione di 15 anni (art. 11b cpv. 4 LATer).
Dawnzera è rimborsato dalla cassa malati?
Dipende dall'elenco delle specialità (ES) dell'UFSP, non dallo status di farmaco orfano. Se il prodotto non è elencato, può entrare in considerazione il rimborso nel singolo caso secondo gli art. 71a-71d OAMal. Verifichi l'iscrizione e il prezzo al pubblico attuali nell'elenco delle specialità dell'UFSP.
Medicinali
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