Aziende
Tutte le richiedenti e titolari dell'omologazione che detengono o hanno detenuto uno status di farmaco orfano in Svizzera.
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A
- AbbVie AG9
- Accord Healthcare AG1
- Actelion Pharmaceuticals Ltd1
- ADIENNE SA8
- ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (SWITZERLAND) SA1
- Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH1
- Ageronix SA1
- AL-S Pharma AG1
- Alexion Pharma GmbH21
- Alfasigma Schweiz AG2
- Alnylam Switzerland GmbH4
- Amgen Switzerland AG8
- Amicus Therapeutics Switzerland GmbH3
- argenx Switzerland SA3
- Arog Pharmaceuticals Europe Ltd, c/o TMF Groupe1
- Ascendis Pharma Switzerland GmbH2
- Astellas Pharma AG2
- AstraZeneca AG10
- Atlantic Healthcare plc1
B
C
- CD PHARMA (SUISSE) SA1
- Celgene International Sàrl3
- Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)1
- Cheplapharm Schweiz GmbH1
- Chiesi Farmaceutici SpA3
- Chiesi SA6
- Clinigen Group plc Pitcairn House, c/o Proreo Pharma1
- Clinuvel AG4
- Cosan GmbH1
- CPS Cito Pharma Services GmbH1
- CSL Behring AG8
- CSL Behring Lengnau AG2
- Curatis AG3
D
E
F
G
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K
L
M
N
O
P
R
S
- Sandoz Pharmaceuticals AG4
- Sanofi-Aventis (Suisse) SA13
- Santen SA1
- Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) AG1
- Schircks Laboratories1
- Schweizerisches Tropen- und Public Health-Institut (Swiss TPH)1
- Servier (Suisse) SA7
- Somagenetix AG1
- Spirig HealthCare AG1
- Stemline Therapeutics Switzerland GmbH3
- Swedish Orphan Biovitrum AG10
T
U
V
W
Y
Z
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Domande frequenti
Come ottiene un medicinale lo status di farmaco orfano in Svizzera?
Su domanda a Swissmedic. Serve una malattia potenzialmente letale o cronicamente invalidante che interessa al massimo 5 persone su 10'000 in Svizzera, oppure un riconoscimento già concesso in un Paese con controllo dei medicinali equivalente (art. 4 cpv. 1 lett. a decies LATer, art. 4 OOSM).
Cosa comporta concretamente lo status?
Procedura di omologazione semplificata (art. 14 cpv. 1 lett. f LATer), esame prioritario, rinuncia all'emolumento forfettario della domanda di nuova omologazione e, su richiesta, 15 anni di protezione della documentazione (art. 11b cpv. 4 LATer). Non esiste un'esclusiva di mercato come nell'UE.
Quanto sono aggiornati i dati su Aziende?
Swissmedic pubblica l'elenco dei medicinali con status di farmaco orfano secondo l'art. 7 OOSM e lo aggiorna ogni mese. La data dei dati elaborati qui è indicata in fondo a ogni pagina.
Portare il suo farmaco orfano in Svizzera
Può inviare una richiesta sullo status di farmaco orfano, sull’omologazione e sul rimborso in Svizzera. Qualsiasi prestazione specialistica e il suo ambito sono concordati separatamente con il partner esterno.
- Dati pubblici di Swissmedic
- Quattro versioni linguistiche