Svizzera

Dalla A alla Z

L'intero elenco in ordine alfabetico: malattie rare, medicinali, principi attivi e aziende.

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Domande frequenti

Come ottiene un medicinale lo status di farmaco orfano in Svizzera?

Su domanda a Swissmedic. Serve una malattia potenzialmente letale o cronicamente invalidante che interessa al massimo 5 persone su 10'000 in Svizzera, oppure un riconoscimento già concesso in un Paese con controllo dei medicinali equivalente (art. 4 cpv. 1 lett. a decies LATer, art. 4 OOSM).

Cosa comporta concretamente lo status?

Procedura di omologazione semplificata (art. 14 cpv. 1 lett. f LATer), esame prioritario, rinuncia all'emolumento forfettario della domanda di nuova omologazione e, su richiesta, 15 anni di protezione della documentazione (art. 11b cpv. 4 LATer). Non esiste un'esclusiva di mercato come nell'UE.

Quanto sono aggiornati i dati su Dalla A alla Z?

Swissmedic pubblica l'elenco dei medicinali con status di farmaco orfano secondo l'art. 7 OOSM e lo aggiorna ogni mese. La data dei dati elaborati qui è indicata in fondo a ogni pagina.

Vedere il servizio

Portare il suo farmaco orfano in Svizzera

Può inviare una richiesta sullo status di farmaco orfano, sull’omologazione e sul rimborso in Svizzera. Qualsiasi prestazione specialistica e il suo ambito sono concordati separatamente con il partner esterno.

Dati pubblici di Swissmedic
Quattro versioni linguistiche

Richiedere l'accesso al mercato Contattarci

info@swissorphanaccess.com

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