有毛細胞白血病（HCL）
スイスでは、有毛細胞白血病（HCL）が希少疾患に該当します：Swissmedicは、この適応症について1件の希少疾病用医薬品ステータスを付与しています。スイス国内で生命を脅かす、または慢性的に身体機能を損なう疾患の患者数が10,000人あたり5人以下である場合に、当該ステータスが付与されます（TPA第4条第1項a decies号）。
この適応症について、スイスの承認番号が付された医薬品はまだ公表されていません：承認申請の提出前にステータスを付与することができます（TPLO第4条第3項）。1社が当該指定を保有しています。
オーファン指定
Swissmedicは、医薬品およびオーファン適応症ごとに1行を公表しています。決定書の文言による適応症、ステータス付与日、ならびにステータスが取り消された場合は取消日を含みます。下表はこれらの行を変更せずに再現し、各適応症をディレクトリ内の対応する希少疾病にリンクしています。
| オーファン適応症 | ステータス付与日 | ステータス取消日 |
|---|---|---|
| Haarzellenleukämie (HZL) | 2019/03/11 | ステータス有効 |
医薬品
承認済み医薬品はまだありません
スイスでは、この指定について承認番号を有する医薬品は公表されていません。承認申請が提出される前にステータスが付与される場合があります。
償還
強制健康保険がこの医薬品を支払うかどうかは、FOPHスペシャリティリスト（SL）によって決まります。掲載されていない医薬品は、Art. 71a-71d KVVに基づき、個別の事例ごとに償還される場合があります。
スイスでの医療体制
スイスでは、希少疾病の医療をkosekが認定したセンターに集約しています。患者団体はProRarisを通じてネットワーク化され、Orphanetデータベースにはスイスの情報が掲載されています。
よくある質問
有毛細胞白血病（HCL）について、スイスで希少疾病用医薬品ステータスを有するどの医薬品が使用できますか？
現在、この適応症についてスイスの承認番号が付された医薬品は公表されていません。存在するのは希少疾病用医薬品の指定のみであり、これは、承認申請がなお審査中である間、または申請が取り下げられた後にステータスが付与されたことを意味します。
スイスの健康保険は治療費を給付しますか？
医薬品は、FOPH特別医薬品リスト（SL）に収載されると償還されます。SLへの収載がない場合、または適用制限の範囲外で使用する場合でも、KVV第71a条から第71d条に基づき個別事例で償還される可能性があります：保険者が医療顧問に相談した上で決定し、通常は2週間以内に判断されます。
スイスでは患者はどこで治療を受けますか？
医療は、大学病院および州立病院にあるkosek認定の希少疾患センターで提供されます。患者団体はProRarisアライアンスに結集しており、診断および基準センターはOrphanetに記載されています。
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