肺動脈性肺高血圧症（PAH）
スイスでは、肺動脈性肺高血圧症（PAH）が希少疾患に該当します：Swissmedicは、この適応症について27件の希少疾病用医薬品ステータスを付与しています。スイス国内で生命を脅かす、または慢性的に身体機能を損なう疾患の患者数が10,000人あたり5人以下である場合に、当該ステータスが付与されます（TPA第4条第1項a decies号）。
21件の医薬品にこの疾患に関するSwissmedicの承認番号が付されており、15社が当該ステータスを保有しています。下表には、公表されたすべての希少疾病用医薬品適応症と、ステータスが付与された日付を記載しています。
オーファン指定
Swissmedicは、医薬品およびオーファン適応症ごとに1行を公表しています。決定書の文言による適応症、ステータス付与日、ならびにステータスが取り消された場合は取消日を含みます。下表はこれらの行を変更せずに再現し、各適応症をディレクトリ内の対応する希少疾病にリンクしています。
| オーファン適応症 | ステータス付与日 | ステータス取消日 |
|---|---|---|
| Pulmonale arterielle Hypertonie | 2025/09/25 | ステータス有効 |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 2024/05/08 | ステータス有効 |
| Traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients en classes fonctionelles II à III de l'OMS afin de réduire la morbidité et le risque de mortalité. | 2023/12/18 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 2023/08/28 | ステータス有効 |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 2022/10/11 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 2019/06/26 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen. | 2019/03/27 | ステータス有効 |
| Langzeitbehandlung von primärer pulmonaler Hypertonie und pulmonal arterieller Hypertonie mit Bindegewebserkrankung bei Patienten mit NYHA III und IV (Einteilung nach der New Yorker Heart Association). | 2019/03/27 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 2018/01/18 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 2016/09/08 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 2016/02/12 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 2015/08/18 | ステータス有効 |
| pulmonalen arteriellen Hypertonie | 2013/10/08 | ステータス有効 |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 2012/07/17 | ステータス有効 |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 2012/07/17 | ステータス有効 |
| Hypertension artérielle pulmonaire (WHO class I) | 2011/03/23 | ステータス有効 |
| Pulmonal-arterielle Hypertonie | 2010/12/14 | ステータス有効 |
| Pulmonale arterielle Hypertonie und idiopathische pulmonale Fibrose | 2010/08/30 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 2010/07/01 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 2010/07/01 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 2010/07/01 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 2009/02/09 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie. | 2007/09/26 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 2007/05/07 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 2007/05/07 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 2007/05/07 | ステータス有効 |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 2007/05/07 | 2010/01/25 |
医薬品
- Adcirca承認済み
- Adempas junior承認済み
- Adempas承認済み
- Ambrisentan OrPha承認済み
- Bosentan-Mepha承認済み
- Macitentan Leman承認済み
- Macitentan NOBEL承認済み
- Opsumit承認済み
- Remodulin承認済み
- Revatio承認済み
- Revatio承認済み
- Sildenafil PAH-Mepha承認済み
- Tadalafil PAH OrPha承認済み
- Tadalafil PAH-Mepha承認済み
- Tracleer承認済み
- Tracleer承認済み
- Treprostinil OrPha承認済み
- Uptravi承認済み
- Volibris承認済み
- Winrevair承認済み
- Yuvanci承認済み
償還
強制健康保険がこの医薬品を支払うかどうかは、FOPHスペシャリティリスト（SL）によって決まります。掲載されていない医薬品は、Art. 71a-71d KVVに基づき、個別の事例ごとに償還される場合があります。
スイスでの医療体制
スイスでは、希少疾病の医療をkosekが認定したセンターに集約しています。患者団体はProRarisを通じてネットワーク化され、Orphanetデータベースにはスイスの情報が掲載されています。
よくある質問
肺動脈性肺高血圧症（PAH）について、スイスで希少疾病用医薬品ステータスを有するどの医薬品が使用できますか？
Swissmedicは、この適応症について希少疾病用医薬品ステータスを有する21件の医薬品を掲載しており、その中にはAdcirca, Adempas junior, Adempas, Ambrisentan OrPha, Bosentan-Mephaが含まれます。承認番号および日付を含む全リストは、このページの表に記載されています。
スイスの健康保険は治療費を給付しますか？
医薬品は、FOPH特別医薬品リスト（SL）に収載されると償還されます。SLへの収載がない場合、または適用制限の範囲外で使用する場合でも、KVV第71a条から第71d条に基づき個別事例で償還される可能性があります：保険者が医療顧問に相談した上で決定し、通常は2週間以内に判断されます。
スイスでは患者はどこで治療を受けますか？
医療は、大学病院および州立病院にあるkosek認定の希少疾患センターで提供されます。患者団体はProRarisアライアンスに結集しており、診断および基準センターはOrphanetに記載されています。
あなたのオーファンドラッグをスイスへ
スイスにおけるオーファンドラッグ指定、承認、償還についてお問い合わせいただけます。専門サービスおよびその範囲は、外部パートナーと個別に合意します。
- スイスの公開Swissmedicデータ
- 4言語版