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A
- AbbVie AG9
- Accord Healthcare AG1
- Actelion Pharmaceuticals Ltd1
- ADIENNE SA8
- ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (SWITZERLAND) SA1
- Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH1
- Ageronix SA1
- AL-S Pharma AG1
- Alexion Pharma GmbH21
- Alfasigma Schweiz AG2
- Alnylam Switzerland GmbH4
- Amgen Switzerland AG8
- Amicus Therapeutics Switzerland GmbH3
- argenx Switzerland SA3
- Arog Pharmaceuticals Europe Ltd, c/o TMF Groupe1
- Ascendis Pharma Switzerland GmbH2
- Astellas Pharma AG2
- AstraZeneca AG10
- Atlantic Healthcare plc1
B
C
- CD PHARMA (SUISSE) SA1
- Celgene International Sàrl3
- Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)1
- Cheplapharm Schweiz GmbH1
- Chiesi Farmaceutici SpA3
- Chiesi SA6
- Clinigen Group plc Pitcairn House, c/o Proreo Pharma1
- Clinuvel AG4
- Cosan GmbH1
- CPS Cito Pharma Services GmbH1
- CSL Behring AG8
- CSL Behring Lengnau AG2
- Curatis AG3
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S
- Sandoz Pharmaceuticals AG4
- Sanofi-Aventis (Suisse) SA13
- Santen SA1
- Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) AG1
- Schircks Laboratories1
- Schweizerisches Tropen- und Public Health-Institut (Swiss TPH)1
- Servier (Suisse) SA7
- Somagenetix AG1
- Spirig HealthCare AG1
- Stemline Therapeutics Switzerland GmbH3
- Swedish Orphan Biovitrum AG10
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一致する項目はありません
この検索語に一致する項目はありません。綴りを確認するか、ブランド名ではなく有効成分を検索してください。
よくある質問
医薬品はスイスでどのように希少疾病用医薬品ステータスを取得しますか？
Swissmedicへの申請により取得します。スイスで10,000人あたり5人以下が罹患する生命を脅かす、または慢性的に身体機能を損なう疾患、または医薬品の管理が同等の国における既存の認定が必要です（TPA第4条第1項a decies号、TPLO第4条）。
このステータスによって、実際に何が得られますか？
簡略承認手続（TPA第14条第1項f号）、優先審査、新医薬品承認申請に係る定額手数料の免除、および申請に基づく15年間の資料保護（TPA第11b条第4項）が得られます。EUのような市場独占権はありません。
企業に関するデータはどの程度最新ですか？
Swissmedicは、TPLO第7条に基づき希少疾病用医薬品ステータスを有する医薬品のリストを公表し、毎月更新しています。ここで処理したデータセットの日付は、各ページの末尾に表示されています。
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