봉입체 근염
스위스의 희귀질환인 봉입체 근염에 대해 Swissmedic은 이 적응증에 1건의 희귀의약품 지위를 부여했습니다. 스위스 인구 10,000명당 5명 이하가 생명을 위협하거나 만성적으로 쇠약하게 하는 질환의 영향을 받는 경우 해당 의약품에 이 지위가 부여됩니다(TPA 제4조 제1항 a decies호).
현재 이 적응증에 대해 스위스 허가번호가 있는 의약품은 아직 공개되어 있지 않습니다. 허가 신청서가 제출되기 전에 지위가 부여될 수 있습니다(TPLO 제4조 제3항). 1개 회사가 해당 지정을 보유하고 있습니다.
희귀의약품 지정
Swissmedic은 의약품 및 희귀의약품 적응증별로 한 행을 공표합니다. 여기에는 결정문에 사용된 적응증 문구, 지위 부여일 및 지위가 철회된 경우 철회일이 포함됩니다. 아래 표는 해당 행을 변경 없이 재현하고 모든 적응증을 디렉터리의 일치하는 희귀질환에 연결합니다.
| 희귀의약품 적응증 | 지위 부여일 | 지위 철회일 |
|---|---|---|
| Behandlung der Einschlusskörpermyositis | 2014. 02. 19. | 2018. 11. 23. |
의약품
아직 허가된 의약품 없음
스위스에서 이 지정에 대해 허가번호가 있는 의약품이 공표되지 않았습니다. 허가 신청이 제출되기 전에 지위가 부여될 수 있습니다.
상환
의무 건강보험의 이 의약품 급여 여부는 FOPH 전문의약품 목록(SL)에 따라 달라집니다. 목록에 등재되지 않은 의약품은 Art. 71a-71d KVV에 따라 사례별로 급여될 수 있습니다.
스위스에서의 진료
스위스는 희귀질환 진료를 kosek이 인정한 센터에 집중하고 있습니다. 환자단체는 ProRaris를 통해 네트워크로 연결되어 있으며, Orphanet 데이터베이스는 스위스 항목을 관리합니다.
자주 묻는 질문
스위스에서 봉입체 근염에 대해 희귀의약품 지위를 보유한 어떤 의약품을 이용할 수 있습니까?
현재 이 적응증에 대해 스위스 허가번호가 있는 의약품은 공개되어 있지 않습니다. 희귀의약품 지정만 존재한다는 것은 허가 신청이 아직 진행 중이거나 철회된 상태에서 지위가 부여되었음을 의미합니다.
스위스 건강보험은 해당 치료를 보장합니까?
의약품이 FOPH 전문의약품 목록(SL)에 등재되면 상환됩니다. SL 등재가 없거나 제한 범위를 벗어난 사용의 경우, KVV 제71a조부터 제71d조에 따른 개별 사례 상환이 가능합니다. 보험자가 의료 자문인과 협의한 후 결정하며, 일반적으로 2주 이내에 결정됩니다.
스위스에서 환자는 어디에서 치료받습니까?
치료는 대학병원 및 주립병원에서 kosek가 인정한 희귀질환 센터가 제공합니다. 환자 단체는 ProRaris 연합으로 결집되어 있으며, 진단 및 참조 센터는 Orphanet에 문서화되어 있습니다.
귀사의 희귀의약품을 스위스에 출시하세요
스위스의 희귀의약품 지위, 허가 및 상환에 대해 문의하실 수 있습니다. 전문 서비스와 그 범위는 외부 파트너와 별도로 합의합니다.
- 스위스 공개 Swissmedic 데이터
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