회사
Novartis Pharma Schweiz AG
Novartis Pharma Schweiz AG은(는) 스위스에서 73건의 Swissmedic 희귀의약품 지위를 보유하고 있으며, 49개의 희귀질환을 대상으로 합니다.
해당 회사의 의약품 22개가 허가번호와 함께 공개되어 있습니다. 의약품을 스위스 시장에 출시하려면 스위스에 소재한 허가권자가 필요하지만, 희귀의약품 지위 신청에는 스위스 우편 주소만 있으면 됩니다.
의약품
- Exjade허가됨
- Fabhalta허가됨
- Glivec GIST허가됨
- Glivec허가됨
- Ilaris허가됨
- Jadenu허가됨
- Jakavi허가됨
- Kymriah허가됨
- Lutathera 370 MBq/ml허가됨
- Lutathera CA허가됨
- Luxturna허가됨
- Netspot허가됨
- Revolade허가됨
- Riamet Baby허가됨
- Rydapt허가됨
- Scemblix허가됨
- Tabrecta허가됨
- Tasigna허가됨
- Votrient허가됨
- Votubia허가됨
- Votubia허가됨
- ZOLGENSMA허가됨
희귀의약품 지정
Swissmedic은 의약품 및 희귀의약품 적응증별로 한 행을 공표합니다. 여기에는 결정문에 사용된 적응증 문구, 지위 부여일 및 지위가 철회된 경우 철회일이 포함됩니다. 아래 표는 해당 행을 변경 없이 재현하고 모든 적응증을 디렉터리의 일치하는 희귀질환에 연결합니다.
| 희귀의약품 적응증 | 질환 | 지위 부여일 | 지위 철회일 |
|---|---|---|---|
| Behandlung der primären Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) | 원발성 IgA 신병증 | 2026. 04. 16. | 지위 유효 |
| Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) | 척수성 근위축증(SMA) | 2026. 01. 12. | 지위 유효 |
| Behandlung von Immunthrombozytopenie | 면역성 혈소판감소증 (ITP) | 2025. 08. 19. | 지위 유효 |
| Leishmaniase | 리슈만편모충증 | 2025. 07. 14. | 지위 유효 |
| Malaria | 말라리아 | 2025. 01. 22. | 지위 유효 |
| Behandlung der Malaria | 말라리아 | 2022. 11. 01. | 지위 유효 |
| Behandlung des follikulären Lymphoms. | 소포성 림프종 | 2022. 01. 31. | 지위 유효 |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | 만성 골수성 백혈병 (CML) | 2021. 11. 09. | 지위 유효 |
| C3-Glomerulopathie | C3 사구체병증 | 2021. 11. 02. | 지위 유효 |
| Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie | 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) | 2021. 11. 02. | 지위 유효 |
| Primäre IgA-Nephropathie | 원발성 IgA 신병증 | 2021. 11. 02. | 지위 유효 |
| Behandlung des PIK3CA-assoziierten Überwuchsspektrums | PIK3CA 관련 과성장 스펙트럼(PROS) | 2021. 05. 06. | 지위 유효 |
| Sichelzellkrankheit | 겸상적혈구병 | 2020. 10. 27. | 지위 유효 |
| Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit genomischen Tumoraberrationen vom MET-Typ | 소세포 폐암 (SCLC) | 2019. 11. 26. | 지위 유효 |
| Behandlung der spinalen Muskelatrophie | 척수성 근위축증(SMA) | 2019. 07. 22. | 지위 유효 |
| Erbliche Netzhautdystrophien | 유전성 망막 이영양증 | 2019. 07. 09. | 지위 유효 |
| Die Behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten zwischen 3 und 25 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell akuter lymphatischer Leukämie (ALL). | 급성 림프모구성 백혈병 (ALL) | 2018. 11. 13. | 지위 유효 |
| Die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refrakärem diffus grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht mit einer autologen Stammtelltransplantation behandelt werden können. | 미만성 거대 B세포 림프종 (DLBCL) | 2018. 11. 13. | 지위 유효 |
| Behandlung der Fasziolose | 간질증 | 2018. 04. 17. | 지위 유효 |
| Adultes Still-Syndrom | 성인 발병 스틸병 | 2017. 12. 18. | 지위 유효 |
| akute myeloische Leukämie | 급성 골수성 백혈병 (AML) | 2017. 01. 19. | 지위 유효 |
| Mastozytose | 비만세포증 | 2017. 01. 19. | 지위 유효 |
| Behandlung des Hyperimmunglobulin-D- und periodischen Fiebersyndroms (HIDS) | 고면역글로불린 D 증후군 (HIDS) | 2016. 11. 15. | 지위 유효 |
| Behandlung der Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndrome | 크리오피린 관련 주기성 증후군 (CAPS) | 2016. 11. 15. | 지위 유효 |
| Behandlung des familiären Mittelmeerfiebers | 가족성 지중해열 (FMF) | 2016. 11. 15. | 지위 유효 |
| Behandlung der pädiatrischen juvenilen rheumatoiden Arthritis | 연소성 류마티스 관절염 | 2016. 11. 15. | 지위 유효 |
| Behandlung des TNF-Rezeptor-assoziierten periodischen Syndroms (TRAPS) | TNF 수용체 관련 주기성 증후군(TRAPS) | 2016. 11. 15. | 지위 유효 |
| Diagnostikum für die klinische Handhabung von neuroendokrinen Tumoren | 신경내분비 종양(NET) | 2016. 10. 07. | 지위 유효 |
| Behandlung von mit Tuberöse Sklerose Complex (TSC) assoziierten Anfällen | 결절성 경화증 복합체(TSC) | 2016. 05. 18. | 지위 유효 |
| Behandlung der Polycythaemia vera | 진성 적혈구증가증 | 2014. 04. 16. | 2022. 07. 28. |
| Behandlung der Einschlusskörpermyositis | 봉입체 근염 | 2014. 02. 19. | 2018. 11. 23. |
| Fragiles-X-Syndrom | 취약 X 증후군 | 2013. 11. 14. | 지위 유효 |
| Behandlung von Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) | 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증 (CIDP) | 2013. 10. 02. | 지위 유효 |
| familiäres Chylomikronämie Syndrom (Typ I-Hyperlipoproteinämie) | 가족성 유미킬로미크론혈증 증후군 (FCS) | 2013. 08. 20. | 지위 유효 |
| Chronische Eisenüberladung, die eine Chelattherapie erfordert, bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen ab 10 Jahren | 베타 지중해빈혈 | 2012. 08. 31. | 지위 유효 |
| Chronische Eisenüberladung, die eine Chelattherapie erfordert, bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen ab 10 Jahren | 베타 지중해빈혈 | 2012. 08. 31. | 지위 유효 |
| gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumore (GEP-NET) | 신경내분비 종양(NET) | 2012. 05. 04. | 지위 유효 |
| gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumore (GEP-NET) | 신경내분비 종양(NET) | 2012. 05. 04. | 지위 유효 |
| Behandlung des fortgeschrittenen Weichteilsarkoms | 연조직 육종 | 2011. 12. 14. | 지위 유효 |
| Behandlung der Myelofibrose im Rahmen einer Erkrankung an Polycythaemia vera oder einer essentiellen Thrombozythämie | 골수섬유증 | 2011. 02. 07. | 2022. 07. 28. |
| Behandlung der chronisch idiopathischen Myelofibrose | 골수섬유증 | 2010. 12. 21. | 2022. 07. 28. |
| Pulmonal-arterielle Hypertonie | 폐동맥 고혈압(PAH) | 2010. 12. 14. | 지위 유효 |
| Behandlung des Nierenzellkarzinoms | 신세포암 | 2010. 11. 19. | 지위 유효 |
| Behandlung von Patienten mit Tuberöse Sklerose Komplex (TSC) einschliesslich TSC-assoziiertem subependymalem Riesenzellastrozytom (SEGA), TSC-assoziiertem Angiomyolipom und TSC-assoziierter Lymphangioleiomyomatose (LAM). | 결절성 경화증 복합체(TSC) | 2010. 10. 01. | 지위 유효 |
| Behandlung von Patienten mit Tuberöse Sklerose Komplex (TSC) einschliesslich TSC-assoziiertem subependymalem Riesenzellastrozytom (SEGA), TSC-assoziiertem Angiomyolipom und TSC-assoziierter Lymphangioleiomyomatose (LAM). | 결절성 경화증 복합체(TSC) | 2010. 10. 01. | 지위 유효 |
| Behandlung der chronischen, nicht infektiösen Uveitis | 만성 비감염성 포도막염 | 2010. 05. 18. | 지위 유효 |
| Zur Anwendung bei okulären Manifestationen von Pseudoxanthoma Elasticum (Grönblad-Strandberg Syndrom) | 가성황색탄력섬유증 | 2010. 04. 29. | 지위 유효 |
| Behandlung des naevoiden Basalioms (Gorlin-Syndrom) | 고린 증후군 (모반양 기저세포암 증후군) | 2010. 02. 08. | 지위 유효 |
| Behandlung des Eileiterkarzinoms | 난관암 | 2010. 01. 28. | 지위 유효 |
| Behandlung des Ovarialkarzinoms | 난소암 | 2010. 01. 28. | 지위 유효 |
| Behandlung des primären Peritonealkarzinoms | 원발성 복막암 | 2010. 01. 28. | 지위 유효 |
| Behandlung von funktionellen gastro-entero-pankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP/NET) | 신경내분비 종양(NET) | 2010. 01. 27. | 지위 유효 |
| Behandlung von Patienten mit Tuberöse Sklerose Komplex (TSC) einschliesslich TSC-assoziiertem subependymalem Riesenzellastrozytom (SEGA), TSC-assoziiertem Angiomyolipom und TSC-assoziierter Lymphangioleiomyomatose (LAM) | 결절성 경화증 복합체(TSC) | 2010. 01. 05. | 2013. 02. 27. |
| Behandlung des Nierenzellkarzinoms | 신세포암 | 2009. 05. 04. | 지위 유효 |
| Behandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie | 만성 림프구성 백혈병 (CLL) | 2009. 04. 17. | 지위 유효 |
| Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis mit systemischem Beginn | 전신성 소아 특발성 관절염(sJIA) | 2009. 02. 18. | 2012. 05. 09. |
| Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis mit systemischem Beginn | 전신성 소아 특발성 관절염(sJIA) | 2009. 02. 18. | 2012. 05. 09. |
| Chronische idiopathische thrombozytopenische Purpura | 면역성 혈소판감소증 (ITP) | 2009. 01. 23. | 2014. 10. 22. |
| Behandlung von gastro-entero-pankreatischen neuroendokrinen Tumoren | 신경내분비 종양(NET) | 2008. 09. 05. | 2013. 02. 27. |
| Behandlung des Nierenzellkarzinoms | 신세포암 | 2008. 09. 05. | 2013. 02. 27. |
| Behandlung gastrointestinaler Stromatumoren | 위장관 기질종양 (GIST) | 2008. 08. 06. | 지위 유효 |
| Behandlung der Cryopyrin-assoziierten Periodischen Syndrome (CAPS) wie des Muckle-Wells-Syndroms (MWS), des familiären autoinflammatorischen Kälte-Syndroms (FACS) und der multisystemischen entzündlichen Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (NOMID)/des chronischen infantilen neuro-dermo-artikulären Syndroms (CINCA) | 크리오피린 관련 주기성 증후군 (CAPS) | 2008. 06. 13. | 2010. 12. 20. |
| maligne gastrointestinale Stromatumoren (GIST) | 위장관 기질종양 (GIST) | 2008. 05. 06. | 지위 유효 |
| myelodysplasiche/myeloproliferative Erkrankungen (MDS/MPD) | 골수이형성증후군(MDS) | 2008. 05. 06. | 지위 유효 |
| chronisch eosinophile Leukämie / Hypereosinophilensyndrom (HES/CEL) | 만성 호산구성 백혈병 및 과호산구증후군 | 2008. 05. 06. | 지위 유효 |
| Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) | 융기성 피부섬유육종 (DFSP) | 2008. 05. 06. | 지위 유효 |
| aggressive systemische Mastozytose (SM) | 비만세포증 | 2008. 05. 06. | 지위 유효 |
| maligne gastrointestinale Stromatumoren (GIST) | 위장관 기질종양 (GIST) | 2008. 05. 06. | 지위 유효 |
| Ph+ chronisch myeloische Leukämie (Ph+ CML) | 만성 골수성 백혈병 (CML) | 2008. 05. 06. | 지위 유효 |
| Ph+ akute lymphatisch Leukämie (Ph+ ALL) | 급성 림프모구성 백혈병 (ALL) | 2008. 05. 06. | 지위 유효 |
| Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie | 만성 골수성 백혈병 (CML) | 2007. 02. 15. | 지위 유효 |
| Behandlung der transfusionsbedingten Hämosiderose | 수혈성 철 과부하 | 2005. 11. 03. | 지위 유효 |
| Behandlung der transfusionsbedingten Hämosiderose | 수혈성 철 과부하 | 2005. 11. 03. | 지위 유효 |
상환
이 회사의 의약품이 의무 건강보험에서 급여되는지는 희귀의약품 지위가 아니라 FOPH 전문의약품 목록(SL)에 따라 달라집니다. 목록에 등재되지 않은 의약품은 Art. 71a-71d KVV에 따라 사례별로 급여될 수 있습니다.
자주 묻는 질문
스위스에서 의약품은 어떻게 희귀의약품 지위를 취득합니까?
Swissmedic에 신청하여 취득합니다. 스위스에서 10,000명당 5명 이하에게 영향을 미치는 생명을 위협하거나 만성적으로 쇠약하게 하는 질환이거나, 의약품 관리가 비교 가능한 국가에서 이미 인정된 질환이어야 합니다(TPA 제4조 제1항 a decies호, TPLO 제4조).
해당 지위는 실제로 무엇을 제공합니까?
간소화된 허가 절차(TPA 제14조 제1항 f호), 우선 심사, 신규 허가 신청에 대한 정액 수수료 면제 및 신청 시 15년의 문서 보호 기간(TPA 제11b조 제4항)을 제공합니다. EU와 같은 시장 독점권은 없습니다.
Novartis Pharma Schweiz AG의 데이터는 얼마나 최신입니까?
Swissmedic은 TPLO 제7조에 따라 희귀의약품 지위를 보유한 의약품 목록을 공개하고 매월 업데이트합니다. 여기에서 처리된 데이터 세트의 날짜는 모든 페이지 하단에 표시됩니다.
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