스위스
희귀질환
Swissmedic이 하나 이상의 희귀의약품 지위를 부여한 모든 희귀질환. 명칭은 공표된 희귀의약품 적응증을 따릅니다.
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- 연골무형성증2
- 부신백질이영양증 (ALD)1
- 말단비대증2
- 급성 간성 포르피린증1
- 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)14
- 급성 골수성 백혈병 (AML)15
- 급성 전골수구성 백혈병 (APL)2
- 알라질 증후군2
- 폐기종을 동반한 알파-1 항트립신 결핍증3
- 알파-만노시도시스1
- 근위축성 측삭경화증 (ALS)8
- 항문 누공1
- 항문암1
- 역형성 대세포 림프종 (ALCL)1
- 동맥류성 지주막하출혈1
- 선천성 일차 담즙산 합성 장애1
- 선천성 제VII인자 결핍증1
- 안트라사이클린 혈관 외 유출1
- 재생불량성 빈혈1
- 비정형 용혈성 요독 증후군 (aHUS)3
- 자가면역 용혈성 빈혈1
- 상염색체 우성 다낭성 신장병 (ADPKD)1
- 낭성 섬유증에서의 세균성 폐 감염2
- 바르데-비들 증후군 (BBS)1
- 베타 지중해빈혈7
- 모구형 형질세포양 수지상세포 신생물 (BPDCN)1
- 캐슬만병1
- 샤르코-마리-투스병1
- 담관암 (담도암)4
- 연골육종1
- 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증 (CIDP)2
- 만성 혈전색전성 폐고혈압 (CTEPH)6
- 만성 호산구성 백혈병 및 과호산구증후군3
- 만성 육아종성 질환1
- 만성 림프구성 백혈병 (CLL)10
- 만성 골수성 백혈병 (CML)7
- 만성 비감염성 포도막염1
- 크리오피린 관련 주기성 증후군 (CAPS)2
- 쿠싱 증후군3
- 시스틴뇨증1
- 낭성 섬유증11
- 거대세포바이러스 감염 (CMV)5
- 융기성 피부섬유육종 (DFSP)2
- 피부근염 (DM)1
- 미만성 거대 B세포 림프종 (DLBCL)17
- 드라베 증후군4
- 뒤셴 근이영양증6
- 난관암1
- 봉입체 근염1
- 호산구성 식도염2
- 수포성 표피박리증2
- 유전성 망막 이영양증1
- 후천성 시상하부 비만1
- 조혈성 포르피린증1
- 본태성 혈소판증가증2
- 가족성 선종성 용종증 (FAP)2
- 가족성 아밀로이드 다발신경병증1
- 가족성 유미킬로미크론혈증 증후군 (FCS)2
- 가족성 지중해열 (FMF)1
- 간질증1
- 진행성 골화성 섬유이형성증 (FOP)1
- 국소 분절성 사구체경화증 (FSGS)1
- 소포성 림프종15
- 진행된 특발성 파킨슨병1
- 취약 X 증후군1
- 프리드라이히 운동실조3
- 위장관 기질종양 (GIST)7
- 전신 농포성 건선 (GPP)2
- 신경교종 및 교모세포종8
- 고린 증후군 (모반양 기저세포암 증후군)1
- 이식편대숙주병 (GvHD)3
- 다발혈관염을 동반한 육아종증 (베게너 육아종증)3
- 모발상 세포 백혈병 (HCL)1
- 헤일리-헤일리병 (가족성 양성 천포창)1
- 혈구탐식성 림프조직구증 (HLH)1
- 혈우병 A14
- 혈우병 B8
- 요소 회로 장애 (고암모니아혈증)5
- 델타 간염 바이러스 감염1
- 간세포암 (HCC)5
- 유전성 제X인자 결핍증1
- 유전성 제XIII인자 결핍증1
- 유전성 혈관부종 (HAE)12
- 고등급 B세포 림프종1
- 호지킨 림프종3
- 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 (HoFH)1
- 헌팅턴병1
- 고면역글로불린 D 증후군 (HIDS)1
- 부갑상선기능저하증1
- 저인산혈증성 구루병1
- 저인산효소증2
- 특발성 폐섬유증 (IPF)7
- 면역성 혈소판감소증 (ITP)7
- 췌장 췌도세포암1
- 만성 통증에서의 척수강내 진통1
- 침습성 아스페르길루스증2
- 침습성 칸디다증1
- 장기 이식에서의 허혈-재관류 손상1
- 일본뇌염1
- 연소성 류마티스 관절염1
- 카르시노이드 증후군1
- 봄철 각결막염1
- 소세포 폐암 (SCLC)17
- 조혈모세포 이식 전 전처치10
- 선천성 부신 과형성(CAH)1
- 단장 증후군2
- 피부 T세포 림프종5
- 람베르트-이튼 근무력 증후군(LEMS)1
- 레버 유전성 시신경병증(LHON)2
- 간정맥 폐쇄성 질환(VOD)2
- 리슈만편모충증3
- 레녹스-가스토 증후군4
- 렙틴 수용체 결핍증(LEPR)1
- 루푸스 신염(LN)1
- 이식 후 림프증식성 질환(PTLD)1
- 위암6
- 말라리아4
- 악성 고열1
- 악성 복수1
- 악성 흑색종1
- 악성 중피종4
- 외투세포 림프종11
- 변연부 림프종(MZL)5
- 비만세포증4
- 갑상선 수질암(MTC)1
- 메르켈세포암2
- 이염성 백질이영양증(MLD)1
- 메토트렉세이트 독성1
- 파브리병3
- 고셔병3
- 폼페병(제2형 글리코겐 축적병)4
- 발덴스트롬 거대글로불린혈증(림프형질세포성 림프종)4
- 윌슨병4
- 점액다당류증(MPS)5
- 털곰팡이증2
- 다발골수종28
- 중증 근무력증9
- 골수이형성증후군(MDS)10
- 골수섬유증11
- 호산구증가증을 동반한 골수성 및 림프성 종양1
- 기면증2
- 부신 기능 부전1
- 부신피질암1
- 신병증성 시스틴증4
- 신경모세포종4
- 신경내분비 종양(NET)10
- 제1형 신경섬유종증(NF1)3
- 시신경척수염 범주질환(NMOSD)4
- 제2형 신경세포 세로이드 리포푸스신증(CLN2)1
- 신경영양성 각막염1
- 니만-픽병2
- 신세포암7
- 골육종1
- 난소암11
- 췌장암7
- 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)6
- 말초 T세포 림프종(PTCL)3
- 페닐케톤뇨증(고페닐알라닌혈증)5
- 진성 적혈구증가증3
- 변이형 포르피린증1
- 회장낭염1
- 원발성 담즙성 담관염(PBC)3
- 원발성 악성 골종양1
- 원발성 경화성 담관염(PSC)1
- 미숙아의 일차성 무호흡1
- 원발성 고수산뇨증1
- 원발성 IgA 신병증7
- 원발성 막증식성 사구체신염1
- 원발성 막성 신병증1
- 원발성 복막암1
- 진행성 가족성 간내 담즙정체(PFIC)2
- 증식성 영아 혈관종1
- 프로오피오멜라노코르틴 결핍증(POMC)1
- 가성황색탄력섬유증1
- 폐동맥 고혈압(PAH)27
- 척수 손상1
- 갑상선암4
- 중증 헤로인 의존성3
- 중증 선천성 단백질 C 결핍증1
- 겸상적혈구병5
- 식도암1
- 척수성 근위축증(SMA)6
- 포도상구균성 장염1
- 스타르가르트병1
- 성인 발병 스틸병1
- 증상성 비대성 심근병증2
- 전신성 소아 특발성 관절염(sJIA)2
- 전신경화증(경피증)7
- 건초의 거대세포 종양3
- 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP)3
- 부분층 심부 화상 및 전층 화상3
- 노출 후 광견병 예방요법1
- 수혈성 철 과부하4
- 고형 장기 이식 후 이식 거부5
- 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR)8
- 결핵(MDR/XDR)1
- 결절성 경화증 복합체(TSC)6
- 제1형 티로신혈증4
- 포도막 흑색종1
- 포도막염성 황반부종1
- 폰 히펠-린다우병1
- 폰 빌레브란트병1
- 성장호르몬 결핍증2
- 연조직 육종9
- 볼만병 및 콜레스테릴 에스터 축적병1
- 색소성 건피증1
- 뇌건성 황색종증(CTX)1
- 경부 근긴장이상1
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자주 묻는 질문
스위스에서 의약품은 어떻게 희귀의약품 지위를 취득합니까?
Swissmedic에 신청하여 취득합니다. 스위스에서 10,000명당 5명 이하에게 영향을 미치는 생명을 위협하거나 만성적으로 쇠약하게 하는 질환이거나, 의약품 관리가 비교 가능한 국가에서 이미 인정된 질환이어야 합니다(TPA 제4조 제1항 a decies호, TPLO 제4조).
해당 지위는 실제로 무엇을 제공합니까?
간소화된 허가 절차(TPA 제14조 제1항 f호), 우선 심사, 신규 허가 신청에 대한 정액 수수료 면제 및 신청 시 15년의 문서 보호 기간(TPA 제11b조 제4항)을 제공합니다. EU와 같은 시장 독점권은 없습니다.
희귀질환의 데이터는 얼마나 최신입니까?
Swissmedic은 TPLO 제7조에 따라 희귀의약품 지위를 보유한 의약품 목록을 공개하고 매월 업데이트합니다. 여기에서 처리된 데이터 세트의 날짜는 모든 페이지 하단에 표시됩니다.
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