스위스

A~Z

희귀질환, 의약품, 유효성분 및 회사가 알파벳순으로 정렬된 전체 디렉터리

목록 필터링

1151 항목

#

A

B

C

D

E

G

H

I

J

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

U

V

W

X

Y

Z

자주 묻는 질문

스위스에서 의약품은 어떻게 희귀의약품 지위를 취득합니까?

Swissmedic에 신청하여 취득합니다. 스위스에서 10,000명당 5명 이하에게 영향을 미치는 생명을 위협하거나 만성적으로 쇠약하게 하는 질환이거나, 의약품 관리가 비교 가능한 국가에서 이미 인정된 질환이어야 합니다(TPA 제4조 제1항 a decies호, TPLO 제4조).

해당 지위는 실제로 무엇을 제공합니까?

간소화된 허가 절차(TPA 제14조 제1항 f호), 우선 심사, 신규 허가 신청에 대한 정액 수수료 면제 및 신청 시 15년의 문서 보호 기간(TPA 제11b조 제4항)을 제공합니다. EU와 같은 시장 독점권은 없습니다.

A~Z의 데이터는 얼마나 최신입니까?

Swissmedic은 TPLO 제7조에 따라 희귀의약품 지위를 보유한 의약품 목록을 공개하고 매월 업데이트합니다. 여기에서 처리된 데이터 세트의 날짜는 모든 페이지 하단에 표시됩니다.

서비스 보기

귀사의 희귀의약품을 스위스에 출시하세요

스위스의 희귀의약품 지위, 허가 및 상환에 대해 문의하실 수 있습니다. 전문 서비스와 그 범위는 외부 파트너와 별도로 합의합니다.

스위스 공개 Swissmedic 데이터
4개 언어 버전

시장 진입 문의 연락하기

info@swissorphanaccess.com

A~Z

#

A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

K

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

U

V

W

X

Y

Z

일치 항목 없음

자주 묻는 질문

귀사의 희귀의약품을 스위스에 출시하세요