Duodopa
Duodopa, Gel zur intestinalen Anwendung
Duodopa 是一款在瑞士具有孤儿药资格的药品, 活性成分 levodopum, carbidopum, 许可持有人 AbbVie AG。Swissmedic 针对该产品公布了 1 项孤儿适应症。
该药品的许可编号为 57624，首次获许可日期为 2006/12/21。
数据
数据来自 Swissmedic 的孤儿药资格药品清单（《TPLO》第 7 条），截至 2026-09-18. Swissmedic 每月更新该清单。
| 活性物质 | levodopum, carbidopum |
|---|---|
| 上市许可持有人 | AbbVie AG |
| 上市许可编号 | 57624 |
| 上市许可状态 | 已获许可 |
| 首次获准日期 | 2006/12/21 |
| 临时许可有效至 | - |
| 获准适应症 | Behandlung der fortgeschrittenen, Levodopa-reaktiven Parkinson-Krankheit mit schweren motorischen Fluktuationen und Hyper-/Dyskinesie, wenn verfügbare Kombinationen von Antiparkinsonmitteln nicht zu zufriedenstellenden Ergebnissen geführt haben. Ein positiver Test der klinischen Reaktion auf Duodopa, verabreicht über eine temporäre Nasoduodenalsonde, ist erforderlich, bevor eine Dauersonde gelegt wird. |
孤儿药认定
Swissmedic 按每种药品和每项孤儿药适应症发布一行：包括决定书中的适应症措辞、资格授予日期，以及在资格被撤销时的撤销日期。下表原样重现这些行，并将每项适应症链接至目录中的相应罕见疾病。
| 孤儿药适应症 | 疾病 | 资格授予日期 | 资格撤销日期 |
|---|---|---|---|
| Behandlung der fortgeschrittenen idiopathischen Parkinson-Krankheit mit schweren motorischen Fluktuationen, wenn verfügbare Kombinationen von Antiparkinsonmitteln nicht zu zufriedenstellenden Ergebnissen geführt haben | 晚期特发性帕金森病 | 2006/12/21 | 资格有效 |
报销
强制医疗保险是否支付该药品的费用，取决于 FOPH 专科药品清单（SL）。未列入清单的药品可根据《KVV》第 71a-71d 条按个案报销。
常见问题
Duodopa 是否在瑞士获准？
是。Duodopa 获 Swissmedic 授予许可，编号为 57624，首次获许可日期为 2006/12/21。该产品还因一种罕见疾病而具有孤儿药资格。
Duodopa 的孤儿药资格意味着什么？
该资格可适用简化许可程序（TPA 第 14 条第 1 款 f 项）、优先审评、免除新许可申请的统一费率费用（FeeO-Swissmedic 第 9 条 a 项），以及经申请获得 15 年的文件保护期（TPA 第 11b 条第 4 款）。
Duodopa 是否由瑞士健康保险报销？
这取决于 FOPH 特殊药品清单（SL），而非孤儿药资格。若产品未列入清单，则可能适用依据 KVV 第 71a 至 71d 条的个案报销。请在 FOPH 特殊药品清单中查询当前的 SL 条目和公开价格。
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