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A
- AbbVie AG9
- Accord Healthcare AG1
- Actelion Pharmaceuticals Ltd1
- ADIENNE SA8
- ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (SWITZERLAND) SA1
- Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH1
- Ageronix SA1
- AL-S Pharma AG1
- Alexion Pharma GmbH21
- Alfasigma Schweiz AG2
- Alnylam Switzerland GmbH4
- Amgen Switzerland AG8
- Amicus Therapeutics Switzerland GmbH3
- argenx Switzerland SA3
- Arog Pharmaceuticals Europe Ltd, c/o TMF Groupe1
- Ascendis Pharma Switzerland GmbH2
- Astellas Pharma AG2
- AstraZeneca AG10
- Atlantic Healthcare plc1
B
C
- CD PHARMA (SUISSE) SA1
- Celgene International Sàrl3
- Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)1
- Cheplapharm Schweiz GmbH1
- Chiesi Farmaceutici SpA3
- Chiesi SA6
- Clinigen Group plc Pitcairn House, c/o Proreo Pharma1
- Clinuvel AG4
- Cosan GmbH1
- CPS Cito Pharma Services GmbH1
- CSL Behring AG8
- CSL Behring Lengnau AG2
- Curatis AG3
D
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F
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O
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S
- Sandoz Pharmaceuticals AG4
- Sanofi-Aventis (Suisse) SA13
- Santen SA1
- Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) AG1
- Schircks Laboratories1
- Schweizerisches Tropen- und Public Health-Institut (Swiss TPH)1
- Servier (Suisse) SA7
- Somagenetix AG1
- Spirig HealthCare AG1
- Stemline Therapeutics Switzerland GmbH3
- Swedish Orphan Biovitrum AG10
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常见问题
药品如何在瑞士获得孤儿药资格？
向 Swissmedic 提出申请。申请所针对的疾病必须危及生命或造成慢性致残，且在瑞士每 10,000 人中受影响人数不超过 5 人；或者该药品已在药品监管水平相当的国家获得现有认可（TPA 第 4 条第 1 款 a decies 项，TPLO 第 4 条）。
该资格实际上带来什么？
简化许可程序（TPA 第 14 条第 1 款 f 项）、优先审评、免除新许可申请的统一费率费用，以及经申请获得 15 年的文件保护期（TPA 第 11b 条第 4 款）。该资格不提供欧盟式的市场独占权。
关于 公司 的数据有多新？
Swissmedic 依据 TPLO 第 7 条公布具有孤儿药资格的药品清单，并每月更新。此处处理的数据集日期显示在每个页面的页脚。
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