物质
immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus
活性成分 immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus 在瑞士具有 2 项 Swissmedic 孤儿药资格，涉及 2 种罕见疾病。
已公布有 1 种含有该活性成分并具有许可编号的药品。每 10,000 人中 5 人的罕见性标准适用于整个疾病，并按活性成分计算，涵盖所有具有该资格的适应症（TPLO 第 6 条）。
药品
孤儿药认定
Swissmedic 按每种药品和每项孤儿药适应症发布一行：包括决定书中的适应症措辞、资格授予日期，以及在资格被撤销时的撤销日期。下表原样重现这些行，并将每项适应症链接至目录中的相应罕见疾病。
| 孤儿药适应症 | 疾病 | 资格授予日期 | 资格撤销日期 |
|---|---|---|---|
| Prophylaxe der akuten Abstossungsreaktion bei Organtransplantationen | 实体器官移植后的移植排斥反应 | 2012/11/27 | 资格有效 |
| Prophylaxe der GvHD in allogener Stammzelltransplantation | 干细胞移植前预处理 | 2012/11/27 | 资格有效 |
报销
含有该活性物质的药品是否由强制医疗保险支付，取决于 FOPH 专科药品清单（SL），而非孤儿药资格。未列入清单的药品可根据《KVV》第 71a-71d 条按个案报销。
常见问题
药品如何在瑞士获得孤儿药资格？
向 Swissmedic 提出申请。申请所针对的疾病必须危及生命或造成慢性致残，且在瑞士每 10,000 人中受影响人数不超过 5 人；或者该药品已在药品监管水平相当的国家获得现有认可（TPA 第 4 条第 1 款 a decies 项，TPLO 第 4 条）。
该资格实际上带来什么？
简化许可程序（TPA 第 14 条第 1 款 f 项）、优先审评、免除新许可申请的统一费率费用，以及经申请获得 15 年的文件保护期（TPA 第 11b 条第 4 款）。该资格不提供欧盟式的市场独占权。
关于 immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus 的数据有多新？
Swissmedic 依据 TPLO 第 7 条公布具有孤儿药资格的药品清单，并每月更新。此处处理的数据集日期显示在每个页面的页脚。
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