Carbaglu
Carbaglu, Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Carbaglu ist ein Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status in der Schweiz, Wirkstoff acidum carglumicum, Zulassungsinhaberin RECORDATI AG. Swissmedic hat für dieses Produkt 4 Orphan-Indikationen publiziert.
Das Arzneimittel ist unter der Zulassungsnummer 67376 zugelassen, erstmals am 28.07.2020.
Daten
Daten aus der Swissmedic-Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status (Art. 7 VAZV), Stand 2026-09-18. Swissmedic aktualisiert die Liste monatlich.
| Wirkstoffe | acidum carglumicum |
|---|---|
| Zulassungsinhaberin | RECORDATI AG |
| Zulassungsnummer | 67376 |
| Zulassungsstatus | Zugelassen |
| Erstzulassung | 28.07.2020 |
| Befristet bis | - |
| Zugelassene Indikation | Hyperammonämie |
Orphan-Designationen
Swissmedic publiziert pro Arzneimittel und Orphan-Indikation eine eigene Zeile: die Indikation im Wortlaut der Verfügung, das Datum der Statuserteilung und, wenn der Status entzogen wurde, das Entzugsdatum. Die Tabelle unten gibt diese Zeilen unverändert wieder und verlinkt jede Indikation auf die zugehörige seltene Krankheit im Verzeichnis.
| Orphan-Indikation | Krankheit | Status erteilt | Status entzogen |
|---|---|---|---|
| Hyperammoniémie secondaire à une acidémie isovalérique | Harnstoffzyklusstörungen (Hyperammonämie) | 08.03.2019 | Status aktiv |
| Hyperammoniémie secondaire à une acidémie propionique | Harnstoffzyklusstörungen (Hyperammonämie) | 08.03.2019 | Status aktiv |
| Hyperammoniémie secondaire à une acidémie méthylmalonique | Harnstoffzyklusstörungen (Hyperammonämie) | 08.03.2019 | Status aktiv |
| Hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase | Harnstoffzyklusstörungen (Hyperammonämie) | 08.03.2019 | Status aktiv |
Vergütung
Ob dieses Arzneimittel von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung vergütet wird, hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab. Nicht gelistete Arzneimittel können im Einzelfall nach Art. 71a-71d KVV vergütet werden.
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Häufige Fragen
Ist Carbaglu in der Schweiz zugelassen?
Ja. Carbaglu ist von Swissmedic unter der Zulassungsnummer 67376 zugelassen, erstmals am 28.07.2020. Das Produkt trägt zusätzlich den Orphan-Drug-Status für eine seltene Krankheit.
Was bedeutet der Orphan-Drug-Status für Carbaglu?
Der Status öffnet das vereinfachte Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), die prioritäre Begutachtung, den Verzicht auf die Pauschalgebühr für das Neuzulassungsgesuch (Art. 9 Bst. a GebV-Swissmedic) und auf Gesuch einen Unterlagenschutz von 15 Jahren (Art. 11b Abs. 4 HMG).
Wird Carbaglu von der Krankenkasse vergütet?
Das hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab, nicht vom Orphan-Drug-Status. Ist das Produkt nicht gelistet, kommt eine Vergütung im Einzelfall nach Art. 71a bis 71d KVV in Frage. Den aktuellen SL-Eintrag und den Publikumspreis prüfen Sie in der Spezialitätenliste des BAG.
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