Schweiz
Seltene Krankheiten
Alle seltenen Krankheiten, für die Swissmedic mindestens einen Orphan-Drug-Status erteilt hat. Die Bezeichnung folgt der publizierten Orphan-Indikation.
A
- AA-Amyloidose1
- Achondroplasie2
- Adrenoleukodystrophie (ALD)1
- Akromegalie2
- Akute hepatische Porphyrie1
- Akute lymphoblastische Leukämie (ALL)14
- Akute myeloische Leukämie (AML)15
- Akute Promyelozytenleukämie (APL)2
- AL-Amyloidose (Leichtketten-Amyloidose)5
- Alagille-Syndrom2
- Alpha-1-Antitrypsinmangel mit Emphysem3
- Alpha-Mannosidose1
- Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)8
- Analfisteln1
- Analkarzinom1
- Anaplastisches grosszelliges Lymphom (ALCL)1
- Aneurysmatische Subarachnoidalblutung1
- Angeborene Störung der primären Gallensäuresynthese1
- Angeborener Faktor-VII-Mangel1
- Anthrazyklin-Extravasation1
- Aplastische Anämie1
- Atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS)3
- Autoimmunhämolytische Anämie1
- Autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD)1
B
C
- C3-Glomerulopathie3
- Castleman-Krankheit1
- CDKL5-Mangelerkrankung1
- Charcot-Marie-Tooth-Krankheit1
- Cholangiokarzinom (Gallenwegskarzinom)4
- Chondrosarkom1
- Chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP)2
- Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH)6
- Chronische eosinophile Leukämie und Hypereosinophiliesyndrom3
- Chronische Granulomatose1
- Chronische lymphatische Leukämie (CLL)10
- Chronische myeloische Leukämie (CML)7
- Chronische nicht infektiöse Uveitis1
- Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome (CAPS)2
- Cushing-Syndrom3
- Cystinurie1
- Cystische Fibrose (Mukoviszidose)11
- Cytomegalovirus-Infektion (CMV)5
D
E
F
- Familiäre adenomatöse Polyposis (FAP)2
- Familiäre Amyloid-Polyneuropathie1
- Familiäres Chylomikronämie-Syndrom (FCS)2
- Familiäres Mittelmeerfieber (FMF)1
- Fasziolose1
- Fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)1
- Fokal-segmentale Glomerulosklerose (FSGS)1
- Follikuläres Lymphom15
- Fortgeschrittene idiopathische Parkinson-Krankheit1
- Fragiles-X-Syndrom1
- Friedreich-Ataxie3
G
H
- Haarzellleukämie (HZL)1
- Hailey-Hailey-Krankheit (familiärer benigner Pemphigus)1
- Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH)1
- Hämophilie A14
- Hämophilie B8
- Harnstoffzyklusstörungen (Hyperammonämie)5
- Hepatitis-Delta-Virus-Infektion1
- Hepatozelluläres Karzinom (HCC)5
- Hereditärer Faktor-X-Mangel1
- Hereditärer Faktor-XIII-Mangel1
- Hereditäres Angioödem (HAE)12
- Hochmalignes B-Zell-Lymphom1
- Hodgkin-Lymphom3
- Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH)1
- Huntington-Krankheit1
- Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS)1
- Hypoparathyreoidismus1
- Hypophosphatämische Rachitis1
- Hypophosphatasie2
I
J
K
L
M
- Magenkarzinom6
- Malaria4
- Maligne Hyperthermie1
- Maligner Aszites1
- Malignes Melanom1
- Malignes Mesotheliom4
- Mantelzell-Lymphom11
- Marginalzonenlymphom (MZL)5
- Mastozytose4
- Medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC)1
- Merkelzellkarzinom2
- Metachromatische Leukodystrophie (MLD)1
- Methotrexat-Toxizität1
- Morbus Fabry3
- Morbus Gaucher3
- Morbus Pompe (Glykogenose Typ II)4
- Morbus Waldenström (lymphoplasmozytisches Lymphom)4
- Morbus Wilson4
- Mukopolysaccharidosen (MPS)5
- Mukormykose2
- Multiples Myelom28
- Myasthenia gravis9
- Myelodysplastische Syndrome (MDS)10
- Myelofibrose11
- Myeloische und lymphatische Neoplasien mit Eosinophilie1
N
- Narkolepsie2
- Nebennierenrindeninsuffizienz1
- Nebennierenrindenkarzinom1
- Nephropathische Cystinose4
- Neuroblastom4
- Neuroendokrine Tumoren (NET)10
- Neurofibromatose Typ 1 (NF1)3
- Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)4
- Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2 (CLN2)1
- Neurotrophe Keratitis1
- Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit KRAS-G12C-Mutation1
- Niemann-Pick-Krankheit2
- Nierenzellkarzinom7
O
P
- Pankreaskarzinom7
- Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)6
- Peripheres T-Zell-Lymphom (PTCL)3
- Phenylketonurie (Hyperphenylalaninämie)5
- PIK3CA-assoziiertes Überwuchsspektrum (PROS)1
- Pneumonie durch Pseudomonas aeruginosa1
- Polycythaemia vera3
- Porphyria variegata1
- Pouchitis1
- Primär biliäre Cholangitis (PBC)3
- Primär maligne Knochentumoren1
- Primär sklerosierende Cholangitis (PSC)1
- Primäre Apnoe bei Frühgeborenen1
- Primäre Hyperoxalurie1
- Primäre IgA-Nephropathie7
- Primäre membranoproliferative Glomerulonephritis1
- Primäre membranöse Nephropathie1
- Primäres Peritonealkarzinom1
- Progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC)2
- Proliferierendes infantiles Hämangiom1
- Proopiomelanocortin-Mangel (POMC)1
- Pseudoxanthoma elasticum1
- Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)27
R
S
- Schilddrüsenkarzinom4
- Schwere Heroinabhängigkeit3
- Schwerer kongenitaler Protein-C-Mangel1
- Sichelzellkrankheit5
- Solide Tumoren mit NTRK-Genfusion3
- Speiseröhrenkarzinom1
- Spinale Muskelatrophie (SMA)6
- Staphylokokken-Enterokolitis1
- Stargardt-Krankheit1
- Still-Syndrom des Erwachsenen1
- Symptomatische hypertrophe Kardiomyopathie2
- Systemische juvenile idiopathische Arthritis (sJIA)2
- Systemische Sklerose (Sklerodermie)7
T
- Tenosynovialer Riesenzelltumor3
- Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP)3
- Tiefdermale und subdermale Verbrennungen3
- TNF-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS)1
- Tollwutprophylaxe nach Exposition1
- Transfusionsbedingte Eisenüberladung4
- Transplantatabstossung nach Organtransplantation5
- Transthyretin-Amyloidose (ATTR)8
- Tuberkulose (MDR/XDR)1
- Tuberöse Sklerose (TSC)6
- Tyrosinämie Typ 14
U
V
W
X
Z
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Häufige Fragen
Wie erhält ein Arzneimittel in der Schweiz den Orphan-Drug-Status?
Auf Gesuch bei Swissmedic. Voraussetzung ist eine lebensbedrohende oder chronisch invalidisierende Krankheit, von der höchstens 5 von 10'000 Personen in der Schweiz betroffen sind, oder eine bereits erteilte Anerkennung in einem Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle (Art. 4 Abs. 1 Bst. a decies HMG, Art. 4 VAZV).
Was bringt der Status konkret?
Vereinfachtes Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), prioritäre Begutachtung, Verzicht auf die Pauschalgebühr des Neuzulassungsgesuchs und auf Gesuch 15 Jahre Unterlagenschutz (Art. 11b Abs. 4 HMG). Ein Marktexklusivrecht wie in der EU gibt es nicht.
Wie aktuell sind die Daten zu Seltene Krankheiten?
Swissmedic publiziert die Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status nach Art. 7 VAZV und aktualisiert sie monatlich. Das Datum des hier verarbeiteten Stands steht am Ende jeder Seite.
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