Firmen
Alle Gesuchstellerinnen und Zulassungsinhaberinnen, die in der Schweiz einen Orphan-Drug-Status halten oder gehalten haben.
#
A
- AbbVie AG9
- Accord Healthcare AG1
- Actelion Pharmaceuticals Ltd1
- ADIENNE SA8
- ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (SWITZERLAND) SA1
- Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH1
- Ageronix SA1
- AL-S Pharma AG1
- Alexion Pharma GmbH21
- Alfasigma Schweiz AG2
- Alnylam Switzerland GmbH4
- Amgen Switzerland AG8
- Amicus Therapeutics Switzerland GmbH3
- argenx Switzerland SA3
- Arog Pharmaceuticals Europe Ltd, c/o TMF Groupe1
- Ascendis Pharma Switzerland GmbH2
- Astellas Pharma AG2
- AstraZeneca AG10
- Atlantic Healthcare plc1
B
C
- CD PHARMA (SUISSE) SA1
- Celgene International Sàrl3
- Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)1
- Cheplapharm Schweiz GmbH1
- Chiesi Farmaceutici SpA3
- Chiesi SA6
- Clinigen Group plc Pitcairn House, c/o Proreo Pharma1
- Clinuvel AG4
- Cosan GmbH1
- CPS Cito Pharma Services GmbH1
- CSL Behring AG8
- CSL Behring Lengnau AG2
- Curatis AG3
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
R
S
- Sandoz Pharmaceuticals AG4
- Sanofi-Aventis (Suisse) SA13
- Santen SA1
- Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) AG1
- Schircks Laboratories1
- Schweizerisches Tropen- und Public Health-Institut (Swiss TPH)1
- Servier (Suisse) SA7
- Somagenetix AG1
- Spirig HealthCare AG1
- Stemline Therapeutics Switzerland GmbH3
- Swedish Orphan Biovitrum AG10
T
U
V
W
Y
Z
Keine Treffer
Für diesen Suchbegriff gibt es keinen Eintrag. Prüfen Sie die Schreibweise oder suchen Sie nach dem Wirkstoff statt nach dem Handelsnamen.
Häufige Fragen
Wie erhält ein Arzneimittel in der Schweiz den Orphan-Drug-Status?
Auf Gesuch bei Swissmedic. Voraussetzung ist eine lebensbedrohende oder chronisch invalidisierende Krankheit, von der höchstens 5 von 10'000 Personen in der Schweiz betroffen sind, oder eine bereits erteilte Anerkennung in einem Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle (Art. 4 Abs. 1 Bst. a decies HMG, Art. 4 VAZV).
Was bringt der Status konkret?
Vereinfachtes Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), prioritäre Begutachtung, Verzicht auf die Pauschalgebühr des Neuzulassungsgesuchs und auf Gesuch 15 Jahre Unterlagenschutz (Art. 11b Abs. 4 HMG). Ein Marktexklusivrecht wie in der EU gibt es nicht.
Wie aktuell sind die Daten zu Firmen?
Swissmedic publiziert die Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status nach Art. 7 VAZV und aktualisiert sie monatlich. Das Datum des hier verarbeiteten Stands steht am Ende jeder Seite.
Ihr Orphan Drug in die Schweiz bringen
Hier können Sie eine Anfrage zu Orphan-Drug-Status, Zulassung und Vergütung in der Schweiz stellen. Eine fachliche Leistung und ihr Umfang werden mit dem externen Partner separat vereinbart.
- Öffentliche Swissmedic-Daten
- Vier Sprachversionen