Schweiz
Wirkstoffe
Alle Wirkstoffe mit Orphan-Drug-Status in der Schweiz, mit den zugehörigen Arzneimitteln und Indikationen.
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A
- acalabrutinibum3
- acidum aceneuramicum1
- acidum carglumicum4
- acidum chenodeoxycholicum1
- acidum cholicum1
- acidum norucholicum1
- acidum obeticholicum1
- acoramidisum1
- adagrasibum1
- admilparantum1
- afamelanotidum4
- aficamtenum1
- agalsidasum alfa1
- alaninati brivanibum1
- albutrepenonacogum alfa1
- alectinibum1
- alglucosidasum alfa1
- alicaforsenum1
- allogeneic cultured adult human mesenchymal stem cells1
- alpelisibum1
- alpha-1-proteinasi inhibitor humanum4
- ALXN22201
- ambrisentanum2
- amifampridinum1
- anagrelidum2
- anetumabum ravtansinum1
- anitocabtagenum autoleucelum1
- anselamimabum1
- apadamtasum alfa2
- apitegromabum1
- apraglutidum1
- arlocabtagenum autoleucelum1
- arsenii trioxidum1
- artemetherum, lumefantrinum1
- asciminibum1
- atalurenum1
- atidarsagenum autotemcelum1
- atigotatugum, nivolumabum1
- atrasentanum1
- autologous adipose-derived stem cells1
- autologous cultured dendritic cells with Ag CD86, ...1
- autologous cultured keratinocytes1
- avacopanum3
- avalglucosidasum alfa1
- avapritinibum2
- avatrombopagi maleas1
- avelumabum1
- axicabtagenum ciloleucelum4
- axitinibum1
- azacitidinum3
- aztreonamum1
B
- bedaquilini fumaras1
- begelomabum1
- belantamabum mafodotinum1
- belumosudili mesilas1
- belzutifanum1
- beremagenum geperpavecum1
- berotralstati dihydrochloridum1
- betulae corticis extractum1
- bevacizumabum5
- bimagrumabum1
- blinatumomabum1
- bortezomibum2
- bosentanum9
- bosutinibum1
- brentuximabum vedotinum4
- brexucaptagenum autoleucelum2
- brigatinibum1
- bromelainum ex truncus1
- budesonidum2
- bulevirtidum1
- burosumabum1
- busulfanum1
C
- C1-esterasi inhibitor humanus1
- canakinumabum9
- cannabidiolum3
- caplacizumabum1
- capmatinibum1
- carfilzomibum1
- carmustinum2
- catumaxomabum3
- cedazuridinum2
- cendakimabum1
- cenegerminum1
- cerliponasum alfa1
- chimeric monoclonal antibody to mesothelin1
- chininum1
- chlormethinum1
- ciclosporinum1
- cilengitidum1
- ciltacabtagenum autoleucelum1
- cipaglucosidasum alfa1
- ciprofloxacinum1
- clazosentanum1
- clofarabinum1
- coffeini citras1
- concizumabum2
- conestatum alfa1
- crenolanibi besilas1
- crisantaspasum1
- crizanlizumabum1
- crizotinibum1
- crovalimabum1
- cytarabinum, daunorubicinum1
D
- dacomitinibum1
- damoctocogum alfa pegolum1
- danicopanum1
- dantrolenum natricum hemiheptahydricum1
- daratumumabum4
- daraxonrasibum1
- darvadstrocelum1
- dasatinibum2
- decitabinum1
- deferasiroxum8
- defibrotidum2
- delandistrogenum moxeparvovecum1
- denecimigum1
- deucrictibantum1
- dexpramipexolum1
- dexrazoxanum1
- diamorphinum3
- dinutuximabum beta1
- donidalorsenum1
- doxorubicinum1
E
- ecallantidum1
- eculizumabum5
- edaravonum2
- efanesoctocogum alfa1
- efgartigimodum alfa3
- eflornithini hydrochloridum monohydricum1
- eflornithinum2
- efmoroctocogum alfa1
- eftrenonacogum alfa1
- efzimfotasum alfa1
- elafibranorum1
- elexacaftorum2
- eliglustatum1
- elotuzumabum1
- elranatamabum1
- eltrombopagum1
- emapalumabum1
- emicizumabum1
- enasidenibum1
- ENB-00401
- entrectinibum2
- enzephalitidis japanensis viri antigenum1
- epcoritamabum4
- eplontersenum1
- epoprostenolum1
- eprodisatum1
- erlotinibum2
- etentamigum1
- etranacogenum dezaparvovecum1
- everolimusum6
- evinacumabum1
- exagamglogenum autotemcelum2
F
G
- gallii(68-Ga) dotatas1
- gallii(68-Ga) edotreotas1
- galsulfasum1
- ganaplacidum, lumefantrinum1
- gangliosidum GM11
- garadacimabum2
- gefurulimabum1
- gemtuzumabum ozogamicinum1
- gilteritinibum1
- giroctocogenum fitelparvovecum1
- givinostatum1
- givosiranum natricum1
- glasdegibum1
- glofitamabum1
- glucarpidasum1
- glutaminum1
- golcadomidi hydrochloridum2
- guadecitabinum1
H
I
- ianalumabum1
- iberdomidum1
- ibrutinibum4
- icatibantum1
- idebenonum5
- idecabtagenum vicleucelum1
- idursulfasum1
- ifinatamabum deruxtecanum1
- imatinibi mesilas6
- imatinibum10
- imlifidasum1
- immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus2
- immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex equus1
- immunoglobulinum humanum anti-rabies1
- immunoglobulinum humanum normale, immunoglobulinum humanum cytomegalicum1
- inebilizumabum1
- inotersenum natricum1
- inotuzumabum ozogamicinum1
- iptacopanum3
- irinotecani hydrochloridum trihydricum1
- isatuximabum1
- isavuconazonium4
- ivacaftorum2
- ivacaftorum, lumacaftorum2
- ivosidenibum4
- ixazomibum2
K
L
- lanadelumabum2
- laronidasum1
- larotrectinibum2
- LCQ908 - DGAT-1-inhibitor1
- lebrikizumabum1
- lefleugananum1
- lenalidomidum7
- lenvatinibum2
- leriglitazoni hydrochloridum1
- letermovirum3
- levodopum, carbidopum1
- linvoseltamabum1
- lisocabtagenum maraleucelum6
- loncastuximabum tesirinum1
- lonoctocogum alfa1
- lumasiranum1
- lurbinectedinum4
- luspaterceptum4
- LXE4081
M
- Mab minibody against C52
- macitentanum5
- macitentanum, tadalafilum1
- magrolimabum1
- mannitolum1
- maralixibati chloridum2
- maribavirum1
- marstacimabum1
- masitinibum1
- mavacamtenum1
- mavoglurantum1
- melphalanum1
- melphalanum flufenamidum1
- mepolizumabum1
- mercaptamini bitartras2
- mercaptamini hydrochloridum2
- mercaptopurinum monohydricum1
- mezigdomidum1
- midostaurinum2
- mifamurtidum1
- migalastati hydrochloridum1
- miglustatum3
- mirdametinibum2
- mirvetuximabum soravtansinum1
- mitotanum1
- mobocertinibum1
- mofetili mycophenolas1
- mogamulizumabum1
- momelotinibum3
- mosunetuzumabum2
- moxetumomabum pasudotoxum1
- murine monoclonal CD26 antibody1
N
O
P
- paclitaxelum, albuminum1
- palopegteriparatidum1
- palovarotenum1
- panobinostatum2
- pasireotidum3
- patisiranum natricum1
- patupilonum3
- pazopanibum3
- PEG factor IX coagulationis humanus ADNr1
- pegaspargasum1
- pegcetacoplanum2
- pegunigalsidasum alfa1
- pegvisomantum1
- pemigatinibum2
- pevonedistatum2
- pexidartinibum1
- pimicotinibum1
- piperaquini tetraphosphas1
- pirfenidonum1
- pirtobrutinibum2
- pitolisanti hydrochloridum1
- plerixaforum2
- plitidepsinum1
- polatuzumabum vedotinum1
- pomalidomidum5
- ponatinibum2
- pralatrexatum1
- pralsetinibum2
- propranololi hydrochloridum1
- proteina, factor IX coagulationis humanus, factor X coagulationis humanus1
- proteinum humanum C1
Q
R
- raludotatugum deruxtecanum1
- ramucirumabum2
- ranibizumabum1
- ravulizumabum6
- recombinant fusion protein linking human coagulation factor VIIa with human albumin3
- recombinant human antibody directed against human misfolded superoxide dismutase 11
- recombinant human minibody against complement component C5 fused with RGD-motif1
- recombinant LJL143 protein from lutzomyia longipalpis saliva, recombinant KMP-11 promastigote protein from leishmania infantum, recombinant synthetic LeishF3+ fusion protein (NH/SMT from leishmania infantum)1
- regorafenibum1
- repinatrabitum1
- resminostatum1
- retifanlimabum2
- rezafungini acetas1
- ridaforolimusum2
- rilzabrutinibum1
- riociguatum4
- ripretinibum1
- risdiplamum2
- rituximabum3
- romidepsinum2
- romiplostimum2
- ropeginterferonum alfa-2b1
- rozanolixizumabum1
- rucaparibum1
- rufinamidum2
- rusfertidum1
- ruxolitinibum3
S
- sapropterini dihydrochloridum2
- sapropterinum, sapropterini dihydrochloridum1
- satralizumabum2
- SBC-1031
- sebelipasum alfa1
- sebetralstatum1
- secukinumabum1
- seladelparum1
- selexipagum2
- selinexorum2
- selpercatinibum2
- selumetinibum1
- sepiapterinum1
- serplulimabum1
- setmelanotidum4
- SGX-0011
- sibeprenlimabum1
- sildenafilum5
- siltuximabum1
- sirolimusum1
- sitaxentanum2
- somapacitanum1
- somatrogonum1
- sonidegibum1
- sonrotoclaxum1
- sorafenibum3
- sotaterceptum1
- sotorasibum2
- sparsentanum2
- spesolimabum2
- stiripentolum2
- streptozocinum1
- sulindacum, eflornithinum1
- sunitinibum2
- surovatamigum3
- susoctocogum alfa1
- sutimlimabum1
T
- tabelecleucelum1
- tadalafilum4
- tafamidisum3
- tafasitamabum2
- tagraxofuspum1
- taletrectinibum1
- talquetamabum1
- tarlatamabum1
- tebentafuspum1
- teclistamabum1
- teduglutidum1
- telotristati etipras1
- temsirolimusum2
- tepotinibum1
- tezacaftorum1
- tezacaftorum, ivacaftorum1
- TH-3022
- thiomolybdatum cholinum1
- thiotepum2
- tinlarebantum1
- tinostamustinum1
- tioproninum1
- tisagenlecleucelum3
- tobramycinum1
- tocilizumabum1
- tofersenum1
- tolvaptanum1
- tominersenum1
- tovorafenibum2
- toxinum botulinicum B1
- trabectedinum2
- trastuzumabum emtansinum1
- tremelimumabum1
- treosulfanum2
- treprostinilum3
- tretinoinum1
- triclabendazolum1
- trientini dihydrochloridum2
- trientini tetrahydrochloridum1
- tunlucabtagenum autoleucelum1
- turoctocogum alfa pegolum1
- turoctocogum alfa, histidinum, methioninum1
U
V
Z
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Häufige Fragen
Wie erhält ein Arzneimittel in der Schweiz den Orphan-Drug-Status?
Auf Gesuch bei Swissmedic. Voraussetzung ist eine lebensbedrohende oder chronisch invalidisierende Krankheit, von der höchstens 5 von 10'000 Personen in der Schweiz betroffen sind, oder eine bereits erteilte Anerkennung in einem Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle (Art. 4 Abs. 1 Bst. a decies HMG, Art. 4 VAZV).
Was bringt der Status konkret?
Vereinfachtes Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), prioritäre Begutachtung, Verzicht auf die Pauschalgebühr des Neuzulassungsgesuchs und auf Gesuch 15 Jahre Unterlagenschutz (Art. 11b Abs. 4 HMG). Ein Marktexklusivrecht wie in der EU gibt es nicht.
Wie aktuell sind die Daten zu Wirkstoffe?
Swissmedic publiziert die Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status nach Art. 7 VAZV und aktualisiert sie monatlich. Das Datum des hier verarbeiteten Stands steht am Ende jeder Seite.
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Hier können Sie eine Anfrage zu Orphan-Drug-Status, Zulassung und Vergütung in der Schweiz stellen. Eine fachliche Leistung und ihr Umfang werden mit dem externen Partner separat vereinbart.
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