Glassia
Glassia, Infusionslösung
Glassia est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif alpha-1-proteinasi inhibitor humanum, titulaire de l'autorisation IDEOGEN AG. Swissmedic publie 1 indication orpheline pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 68833, première autorisation le 20.04.2023.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | alpha-1-proteinasi inhibitor humanum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | IDEOGEN AG |
| Numéro d'autorisation | 68833 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 20.04.2023 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | Chronische Augmentations- und Erhaltungstherapie bei Patienten mit klinisch manifestem Emphysem infolge eines schweren hereditären Mangels an Alpha1-PI |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Emphysem durch erblich bedingten Alpha-1 Antitrypsinmangel | Déficit en alpha-1 antitrypsine avec emphysème | 22.09.2022 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Glassia est-il autorisé en Suisse?
Oui. Glassia est autorisé par Swissmedic sous le numéro 68833, première autorisation le 20.04.2023. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Glassia?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Glassia est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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