Imatinib-Teva
Imatinib-Teva, Filmtabletten
Imatinib-Teva est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif imatinibi mesilas, titulaire de l'autorisation Teva Pharma AG. Swissmedic publie 6 indications orphelines pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 65155, première autorisation le 01.05.2014.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | imatinibi mesilas |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | Teva Pharma AG |
| Numéro d'autorisation | 65155 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 01.05.2014 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | Onkologikum |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Behandlung der myelodysplastischen/myeloproliferativen Erkrankungen (MDS/MPD) | Syndromes myélodysplasiques (SMD) | 17.09.2014 | Statut actif |
| Behandlung der aggressiven systemischen Mastozytose (SM) | Mastocytose | 17.09.2014 | Statut actif |
| Behandlung der Ph+ chronisch myeloischen Leukämie (Ph+ CML) | Leucémie myéloïde chronique (LMC) | 17.09.2014 | Statut actif |
| Behandlung der chronisch eosinophilen Leukämie (CEL) und des Hypereosinophiliensyndroms | Leucémie chronique à éosinophiles et syndrome hyperéosinophilique | 17.09.2014 | Statut actif |
| Behandlung der Ph+ akuten lymphatischen Leukämie (Ph+ ALL) | Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) | 17.09.2014 | Statut actif |
| Behandlung des Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) | Dermatofibrosarcome de Darier-Ferrand (DFSP) | 17.09.2014 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Imatinib-Teva est-il autorisé en Suisse?
Oui. Imatinib-Teva est autorisé par Swissmedic sous le numéro 65155, première autorisation le 01.05.2014. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Imatinib-Teva?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Imatinib-Teva est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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