IMCIVREE
IMCIVREE, Injektionslösung
IMCIVREE est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif setmelanotidum, titulaire de l'autorisation Rhythm Pharmaceuticals Switzerland GmbH. Swissmedic publie 4 indications orphelines pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 69694, première autorisation le 23.06.2025.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | setmelanotidum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | Rhythm Pharmaceuticals Switzerland GmbH |
| Numéro d'autorisation | 69694 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 23.06.2025 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungergefühls im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem Bardet-Biedl-Syndrom (BBS), durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel (einschliesslich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Behandlung erworbener hypothalamischer Adipositas | Obésité hypothalamique acquise | 19.05.2026 | Statut actif |
| Behandlung von Proopiomelanocortin-Mangel | Déficit en proopiomélanocortine (POMC) | 11.03.2024 | Statut actif |
| Behandlung von Leptinrezeptor-Mangel (LEPR) | Déficit en récepteur de la leptine (LEPR) | 11.03.2024 | Statut actif |
| Behandlung des Bardet-Biedl Syndroms (BBS) | Syndrome de Bardet-Biedl (BBS) | 11.03.2024 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
IMCIVREE est-il autorisé en Suisse?
Oui. IMCIVREE est autorisé par Swissmedic sous le numéro 69694, première autorisation le 23.06.2025. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour IMCIVREE?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
IMCIVREE est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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