IMCIVREE
IMCIVREE, Injektionslösung
IMCIVREE ist ein Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status in der Schweiz, Wirkstoff setmelanotidum, Zulassungsinhaberin Rhythm Pharmaceuticals Switzerland GmbH. Swissmedic hat für dieses Produkt 4 Orphan-Indikationen publiziert.
Das Arzneimittel ist unter der Zulassungsnummer 69694 zugelassen, erstmals am 23.06.2025.
Daten
Daten aus der Swissmedic-Liste der Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status (Art. 7 VAZV), Stand 2026-09-18. Swissmedic aktualisiert die Liste monatlich.
| Wirkstoffe | setmelanotidum |
|---|---|
| Zulassungsinhaberin | Rhythm Pharmaceuticals Switzerland GmbH |
| Zulassungsnummer | 69694 |
| Zulassungsstatus | Zugelassen |
| Erstzulassung | 23.06.2025 |
| Befristet bis | - |
| Zugelassene Indikation | bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungergefühls im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem Bardet-Biedl-Syndrom (BBS), durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel (einschliesslich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel |
Orphan-Designationen
Swissmedic publiziert pro Arzneimittel und Orphan-Indikation eine eigene Zeile: die Indikation im Wortlaut der Verfügung, das Datum der Statuserteilung und, wenn der Status entzogen wurde, das Entzugsdatum. Die Tabelle unten gibt diese Zeilen unverändert wieder und verlinkt jede Indikation auf die zugehörige seltene Krankheit im Verzeichnis.
| Orphan-Indikation | Krankheit | Status erteilt | Status entzogen |
|---|---|---|---|
| Behandlung erworbener hypothalamischer Adipositas | Erworbene hypothalamische Adipositas | 19.05.2026 | Status aktiv |
| Behandlung von Proopiomelanocortin-Mangel | Proopiomelanocortin-Mangel (POMC) | 11.03.2024 | Status aktiv |
| Behandlung von Leptinrezeptor-Mangel (LEPR) | Leptinrezeptormangel (LEPR) | 11.03.2024 | Status aktiv |
| Behandlung des Bardet-Biedl Syndroms (BBS) | Bardet-Biedl-Syndrom (BBS) | 11.03.2024 | Status aktiv |
Vergütung
Ob dieses Arzneimittel von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung vergütet wird, hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab. Nicht gelistete Arzneimittel können im Einzelfall nach Art. 71a-71d KVV vergütet werden.
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Häufige Fragen
Ist IMCIVREE in der Schweiz zugelassen?
Ja. IMCIVREE ist von Swissmedic unter der Zulassungsnummer 69694 zugelassen, erstmals am 23.06.2025. Das Produkt trägt zusätzlich den Orphan-Drug-Status für eine seltene Krankheit.
Was bedeutet der Orphan-Drug-Status für IMCIVREE?
Der Status öffnet das vereinfachte Zulassungsverfahren (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG), die prioritäre Begutachtung, den Verzicht auf die Pauschalgebühr für das Neuzulassungsgesuch (Art. 9 Bst. a GebV-Swissmedic) und auf Gesuch einen Unterlagenschutz von 15 Jahren (Art. 11b Abs. 4 HMG).
Wird IMCIVREE von der Krankenkasse vergütet?
Das hängt von der Spezialitätenliste (SL) des BAG ab, nicht vom Orphan-Drug-Status. Ist das Produkt nicht gelistet, kommt eine Vergütung im Einzelfall nach Art. 71a bis 71d KVV in Frage. Den aktuellen SL-Eintrag und den Publikumspreis prüfen Sie in der Spezialitätenliste des BAG.
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Hier können Sie eine Anfrage zu Orphan-Drug-Status, Zulassung und Vergütung in der Schweiz stellen. Eine fachliche Leistung und ihr Umfang werden mit dem externen Partner separat vereinbart.
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