Remodulin
Remodulin, Infusionslösung
Remodulin est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif treprostinilum, titulaire de l'autorisation Gebro Pharma AG. Swissmedic publie 1 indication orpheline pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 56120, première autorisation le 26.11.2004.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | treprostinilum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | Gebro Pharma AG |
| Numéro d'autorisation | 56120 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 26.11.2004 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | Primäre und sekundäre pulmonale Hypertonie |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) | 09.02.2009 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Questions fréquentes
Remodulin est-il autorisé en Suisse?
Oui. Remodulin est autorisé par Swissmedic sous le numéro 56120, première autorisation le 26.11.2004. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Remodulin?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Remodulin est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
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