Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est considérée comme une maladie rare en Suisse: Swissmedic a octroyé 27 statuts de médicament orphelin pour cette indication. Un médicament obtient ce statut lorsque 5 personnes au plus sur 10'000 en Suisse sont atteintes de la maladie, mettant la vie en danger ou invalidante de manière chronique (art. 4 al. 1 let. a decies LPTh).
21 médicaments disposent d'un numéro d'autorisation Swissmedic et 15 entreprises détiennent le statut. Le tableau ci-dessous reprend chaque indication orpheline publiée avec la date d'octroi.
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|
| Pulmonale arterielle Hypertonie | 25.09.2025 | Statut actif |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 08.05.2024 | Statut actif |
| Traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients en classes fonctionelles II à III de l'OMS afin de réduire la morbidité et le risque de mortalité. | 18.12.2023 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 28.08.2023 | Statut actif |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 11.10.2022 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 26.06.2019 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen. | 27.03.2019 | Statut actif |
| Langzeitbehandlung von primärer pulmonaler Hypertonie und pulmonal arterieller Hypertonie mit Bindegewebserkrankung bei Patienten mit NYHA III und IV (Einteilung nach der New Yorker Heart Association). | 27.03.2019 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 18.01.2018 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) | 08.09.2016 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 12.02.2016 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 18.08.2015 | Statut actif |
| pulmonalen arteriellen Hypertonie | 08.10.2013 | Statut actif |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 17.07.2012 | Statut actif |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | 17.07.2012 | Statut actif |
| Hypertension artérielle pulmonaire (WHO class I) | 23.03.2011 | Statut actif |
| Pulmonal-arterielle Hypertonie | 14.12.2010 | Statut actif |
| Pulmonale arterielle Hypertonie und idiopathische pulmonale Fibrose | 30.08.2010 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 01.07.2010 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 01.07.2010 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 01.07.2010 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 09.02.2009 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie. | 26.09.2007 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 07.05.2007 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thrombo-embolischen pulmonalen Hypertonie | 07.05.2007 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 07.05.2007 | Statut actif |
| Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie | 07.05.2007 | 25.01.2010 |
Médicaments
- AdcircaAutorisé
- Adempas juniorAutorisé
- AdempasAutorisé
- Ambrisentan OrPhaAutorisé
- Bosentan-MephaAutorisé
- Macitentan LemanAutorisé
- Macitentan NOBELAutorisé
- OpsumitAutorisé
- RemodulinAutorisé
- RevatioAutorisé
- RevatioAutorisé
- Sildenafil PAH-MephaAutorisé
- Tadalafil PAH OrPhaAutorisé
- Tadalafil PAH-MephaAutorisé
- TracleerAutorisé
- TracleerAutorisé
- Treprostinil OrPhaAutorisé
- UptraviAutorisé
- VolibrisAutorisé
- WinrevairAutorisé
- YuvanciAutorisé
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
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Prise en charge en Suisse
La Suisse concentre la prise en charge des maladies rares dans les centres reconnus par la kosek. Les organisations de patients sont réunies au sein de ProRaris et la base Orphanet tient les entrées suisses.
Questions fréquentes
Quels médicaments au statut orphelin sont disponibles en Suisse pour Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)?
Swissmedic recense 21 médicaments au statut orphelin pour cette indication, dont Adcirca, Adempas junior, Adempas, Ambrisentan OrPha, Bosentan-Mepha. La liste complète, avec numéro et date d'autorisation, figure dans le tableau de cette page.
L'assurance-maladie prend-elle en charge le traitement?
Un médicament est remboursé dès qu'il figure sur la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. À défaut d'admission dans la LS, ou en cas d'utilisation hors limitation, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal est possible: l'assureur décide après avoir consulté son médecin-conseil, en principe dans les deux semaines.
Où les patients sont-ils suivis en Suisse?
La prise en charge est assurée par les centres pour maladies rares reconnus par la kosek, dans les hôpitaux universitaires et cantonaux. Les organisations de patients sont réunies dans l'alliance ProRaris et les diagnostics et centres de référence sont documentés dans Orphanet.
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