Rozlytrek
Rozlytrek, Hartkapseln
Rozlytrek est un médicament au statut orphelin en Suisse, principe actif entrectinibum, titulaire de l'autorisation Roche Pharma (Schweiz) AG. Swissmedic publie 2 indications orphelines pour ce produit.
Le médicament est autorisé sous le numéro 67280, première autorisation le 05.11.2020.
Données
Données issues de la liste Swissmedic des médicaments au statut orphelin (art. 7 OASMéd), état au 2026-09-18. Swissmedic met la liste à jour chaque mois.
| Principes actifs | entrectinibum |
|---|---|
| Titulaire de l'autorisation | Roche Pharma (Schweiz) AG |
| Numéro d'autorisation | 67280 |
| Statut d'autorisation | Autorisé |
| Première autorisation | 05.11.2020 |
| Valable jusqu'au | - |
| Indication autorisée | Solide Tumoren, nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) |
Désignations orphelines
Swissmedic publie une ligne par médicament et par indication orpheline: l'indication dans les termes de la décision, la date d'octroi du statut et, en cas de révocation, la date de révocation. Le tableau ci-dessous reprend ces lignes sans les modifier et relie chaque indication à la maladie rare correspondante du répertoire.
| Indication orpheline | Maladie | Statut octroyé | Statut révoqué |
|---|---|---|---|
| Behandlung des TrkA-positiven, TrkB-positiven, TrkC-positiven, ROS1-positiven und ALK-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms | Cancer du poumon à petites cellules (CPPC) | 26.03.2019 | Statut actif |
| Behandlung der NTRK Fusion-Positiven Soliden Tumoren | Tumeurs solides avec fusion du gène NTRK | 26.03.2019 | Statut actif |
Remboursement
La prise en charge par l'assurance obligatoire des soins dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP. Un médicament non listé peut être remboursé au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal.
Chercher dans la liste des spécialités
Questions fréquentes
Rozlytrek est-il autorisé en Suisse?
Oui. Rozlytrek est autorisé par Swissmedic sous le numéro 67280, première autorisation le 05.11.2020. Le produit porte en outre le statut de médicament orphelin pour une maladie rare.
Que signifie le statut orphelin pour Rozlytrek?
Le statut ouvre la procédure d'autorisation simplifiée (art. 14 al. 1 let. f LPTh), l'examen prioritaire, la remise de l'émolument forfaitaire pour la demande de nouvelle autorisation (art. 9 let. a OE-Swissmedic) et, sur demande, une protection des documents de 15 ans (art. 11b al. 4 LPTh).
Rozlytrek est-il remboursé par l'assurance-maladie?
Cela dépend de la liste des spécialités (LS) de l'OFSP, et non du statut orphelin. Si le produit n'est pas listé, un remboursement au cas par cas selon les art. 71a à 71d OAMal peut entrer en ligne de compte. Vérifiez l'inscription et le prix public actuels dans la liste des spécialités de l'OFSP.
Médicaments
Amener votre médicament orphelin en Suisse
Vous pouvez poser une question sur le statut orphelin, l’autorisation et le remboursement en Suisse. Toute prestation spécialisée et son périmètre font l’objet d’un accord distinct avec le partenaire externe.
- Données publiques de Swissmedic
- Quatre versions linguistiques