Glivec
Glivec, Filmtabletten
Glivec היא תרופה בעלת מעמד של תרופת יתום בשווייץ, חומר פעיל imatinibum, בעל האישור Novartis Pharma Schweiz AG. מספר ההתוויות של תרופת יתום שפרסמה Swissmedic עבור מוצר זה הוא 7.
התרופה מאושרת תחת מספר 56395, ואושרה לראשונה בתאריך 24.09.2003.
נתונים
נתונים מרשימת התרופות של Swissmedic בעלות מעמד של תרופה יתומה (Art. 7 TPLO), נכון ל- 2026-09-18. Swissmedic מעדכנת את הרשימה מדי חודש.
| חומרים פעילים | imatinibum |
|---|---|
| בעל אישור שיווק | Novartis Pharma Schweiz AG |
| מספר אישור | 56395 |
| מעמד האישור | מאושרת |
| אישור ראשון | 24.09.2003 |
| זמני עד | - |
| התווייה מאושרת | Zytostatikum Ph+ chronische myeloische Leukämie (Ph+CML) Ph+ akute lymphatische Leukämie (Ph+ALL) Hypereosinophilensyndrom (HES/CEL) Atypische myelodysplastische/myeloproliferative Erkrankungen (MDS/MPD) Aggressive systemische Mastozytose (aggr. SM) Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) (für genaue Angaben zur Indikation siehe aktuelle Fachinformation) |
מעמדים של תרופות יתומות
Swissmedic מפרסמת שורה אחת לכל תרופה ולהתוויה יתומה: את ההתוויה בנוסח ההחלטה, את התאריך שבו ניתן המעמד, ובמקרה שהמעמד נשלל - את תאריך השלילה. הטבלה שלהלן משחזרת את השורות הללו ללא שינוי ומקשרת כל התוויה למחלה הנדירה המתאימה במדריך.
| התווייה יתומה | מחלה | מעמד שניתן | מעמד שנשלל |
|---|---|---|---|
| myelodysplasiche/myeloproliferative Erkrankungen (MDS/MPD) | תסמונות מיאלודיספלסטיות (MDS) | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| chronisch eosinophile Leukämie / Hypereosinophilensyndrom (HES/CEL) | לוקמיה אאוזינופילית כרונית ותסמונת היפראאוזינופילית | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) | דרמטופיברוסרקומה פרוטוברנס (DFSP) | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| aggressive systemische Mastozytose (SM) | מסטוציטוזיס | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| maligne gastrointestinale Stromatumoren (GIST) | גידולים סטרומליים במערכת העיכול (GIST) | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| Ph+ chronisch myeloische Leukämie (Ph+ CML) | לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
| Ph+ akute lymphatisch Leukämie (Ph+ ALL) | לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) | 06.05.2008 | המעמד פעיל |
החזר עלויות
האם ביטוח הבריאות החובה משלם עבור תרופה זו תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL). ניתן לקבל החזר עבור תרופות שאינן מופיעות ברשימה על בסיס פרטני לפי Art. 71a-71d KVV.
חיפוש ברשימת התרופות המזכות בהחזר
שאלות נפוצות
האם Glivec מאושרת בשווייץ?
כן. Glivec מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר 56395, ואושרה לראשונה בתאריך 24.09.2003. המוצר נושא גם מעמד של תרופת יתום עבור מחלה נדירה.
מה משמעות המעמד של תרופת יתום עבור Glivec?
המעמד מאפשר את הליך האישור המפושט (Art. 14 para. 1 let. f TPA), הערכה בעדיפות, פטור מהאגרה האחידה עבור בקשת האישור החדשה (Art. 9 let. a FeeO-Swissmedic), ולפי בקשה, 15 שנות הגנה על מסמכים (Art. 11b para. 4 TPA).
האם Glivec מקבלת החזר מביטוח הבריאות השווייצרי?
הדבר תלוי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH (SL), ולא במעמד של תרופת יתום. אם המוצר אינו מופיע ברשימה, עשוי לחול החזר במקרה פרטני לפי Art. 71a to 71d KVV. יש לבדוק את הרישום העדכני ואת המחיר הציבורי ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH.
תרופות
הביאו את התרופה היתומה שלכם לשווייץ
ניתן לפנות אלינו בנוגע למעמד תרופת יתום, לאישור ולהחזר בשווייץ. כל שירות מקצועי והיקפו מוסכמים בנפרד עם השותף החיצוני.
- נתוני Swissmedic פומביים
- ארבע גרסאות שפה